Разбиране на съответствието с изискванията за контакт с храни за торбички с плоско дъно

Когато избират опаковки за хранителни продукти, марките често се фокусират върху външния вид, издръжливостта, срока на годност и цената. За международните марки и търговци на хранителни продукти обаче един от най-важните фактори е дали опаковката отговаря на разпоредбите за контакт с храни на целевия пазар.

Пликовете с плоско дъно се използват широко за кафе, закуски, храна за домашни любимци, сухи храни, ядки, сладкарски изделия и други хранителни приложения, защото осигуряват отлична стабилност при съхранение, голяма площ за печат и първокласен външен вид. Зад атрактивния дизайн обаче се крие сложна многослойна структура, която трябва да отговаря на строги изисквания за безопасност.

Пликчето с плоско дъно, подходящо за хранителни цели, не се определя само от материала, използван за вътрешния слой. Цялостната структура на опаковката, включително печатащото фолио, бариерния слой, лепилото, мастилото и термозапечатващия слой, трябва да бъде оценена, за да се гарантира, че всички компоненти са подходящи за директен или индиректен контакт с храна.

За PACKMIC, която продава продукти в световен мащаб, разбирането на разпоредбите за опаковане на храни от FDA и ЕС е от съществено значение. Плик, който отговаря на разпоредбите на един пазар, може да не отговаря автоматично на изискванията на друг пазар.

За европейските клиенти Декларацията за съответствие (DoC) е ключов документ, необходим за одобряването и проверката на опаковъчни продукти за храни. Тя предоставя ясна информация за това дали опаковката отговаря на съответните разпоредби на ЕС за контакт с храни и дали е подходяща за предвиденото приложение.

Пълната декларация за съответствие с изискванията на ЕС обикновено включва подробности като разпоредбите, които опаковката следва, материалите, използвани в структурата на опаковката, видовете хранителни продукти, за които е предназначена, и очакваните условия на употреба, включително температура и продължителност на контакт. Тя трябва също така да посочва съответните резултати от тестовете за миграция и да посочва всички ограничени вещества или специфични изисквания, на които е необходимо да се обърне внимание.

Важно е да се разбере, че докладът от миграционен тест и декларацията за съответствие служат за различни цели. Докладът от миграционен тест предоставя резултати от тестове, базирани на конкретни проби, докато декларацията за съответствие е официално заявление за съответствие, издадено въз основа на цялостната оценка на опаковъчните материали, производствения процес и регулаторните изисквания. Следователно, само докладът от миграционен тест не може да замести пълна декларация за съответствие.

За европейските клиенти Декларацията за съответствие (DoC) е ключов документ, необходим за одобряването и проверката на опаковъчни продукти за храни. Тя предоставя ясна информация за това дали опаковката отговаря на съответните разпоредби на ЕС за контакт с храни и дали е подходяща за предвиденото приложение.

Пълната декларация за съответствие с изискванията на ЕС обикновено включва подробности като разпоредбите, които опаковката следва, материалите, използвани в структурата на опаковката, видовете хранителни продукти, за които е предназначена, и очакваните условия на употреба, включително температура и продължителност на контакт. Тя трябва също така да посочва съответните резултати от тестовете за миграция и да посочва всички ограничени вещества или специфични изисквания, на които е необходимо да се обърне внимание.

Важно е да се разбере, че докладът от миграционен тест и декларацията за съответствие служат за различни цели. Докладът от миграционен тест предоставя резултати от тестове, базирани на конкретни проби, докато декларацията за съответствие е официално заявление за съответствие, издадено въз основа на цялостната оценка на опаковъчните материали, производствения процес и регулаторните изисквания. Следователно, само докладът от миграционен тест не може да замести пълна декларация за съответствие.

Например, разпоредбите за опаковане на храни в Съединените щати се контролират главно от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) съгласно дял 21 от Кодекса на федералните разпоредби (21 CFR). В Европа материалите, предназначени за контакт с храни, се регулират предимно чрез Регламент (ЕО) № 1935/2004 и Регламент (ЕС) № 10/2011.

Като професионален производител на гъвкави опаковки, PACKMIC работи с хранителни марки по целия свят, за да предоставя персонализирани пликове с плоско дъно, които отговарят на международните изисквания за контакт с храни, подкрепени от документация за съответствие, сертификати за качество и проследимост на производството.

Какво прави торбичката с плоско дъно хранителна?

Терминът „хранителен клас“ често се използва в опаковъчната индустрия, но много купувачи не осъзнават какво всъщност означава от техническа гледна точка.

Материалите за опаковане на храни не са напълно неактивни. По време на съхранение, особено при условия на топлина, влажност или дълъг срок на годност, малки количества вещества от опаковъчните материали могат потенциално да мигрират в храната.

Този процес е известен като миграция.

Регулаторните организации по целия свят установяват ограничения, за да контролират миграцията и да гарантират, че опаковките не влияят негативно върху безопасността на храните, качеството на продуктите, вкуса или здравето на потребителите.

При гъвкавите опаковки миграцията може да дойде от различни части на структурата, включително:

Външното печатно фолио, което осигурява брандиране и механична защита.

Бариерният слой, като например алуминиево фолио или метализиран PET, който предпазва продуктите от кислород, влага и светлина.

Адхезивният слой, който свързва различни материали помежду си по време на ламиниране.

Вътрешният запечатващ слой, обикновено PE или CPP, който е в директен контакт с опакования продукт.

Всяка структура е проектирана според изискванията на продукта. Например, кафето изисква силна защита от кислород и аромат, докато закуските могат да се фокусират повече върху устойчивостта на влага и механичната здравина.

Съответствието обаче не се определя само от отделните материали.

Често срещано погрешно схващане е, че ако всяко фолио, използвано в плика, е съвместимо с храните, то и крайният плик автоматично е съвместим. В действителност, готовата ламинирана структура също трябва да бъде оценена, тъй като лепилата, мастилата и условията на обработка могат да повлияят на крайните характеристики на опаковката.

Следователно, професионалните производители на опаковки трябва да контролират целия процес - от избора на суровини до печатане, ламиниране, втвърдяване, изработване на торбички и крайна проверка.

Изисквания на FDA за торбички за хранителни продукти

За продукти, продавани в Съединените щати, опаковъчните материали, предназначени за контакт с храни, се регулират от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA).

Основните разпоредби за гъвкавите опаковки са включени в Дял 21 от CFR, особено части 174 до 177.

Тези разпоредби определят кои вещества могат да се използват в приложения, предназначени за контакт с храни, и при какви условия.

FDA 21 CFR Част 174 предоставя общи изисквания за индиректни хранителни добавки.

FDA 21 CFR Част 175 обхваща лепила и покрития, които могат да се използват в опаковки за храни.

FDA 21 CFR Част 177 обхваща полимери и пластмаси, често използвани в опаковъчни приложения.

Много гъвкави опаковъчни материали, използвани за торбички с плоско дъно, попадат под полимерните разпоредби в част 177.

Например, полиетиленът, който се използва широко като термозапечатващ слой за контакт с храна, обикновено се цитира съгласно FDA 21 CFR 177.1520.

Различните материали могат да имат различни FDA референтни номера в зависимост от техния химичен състав и предназначение.

За марките, закупуващи опаковки от чуждестранни доставчици, е важно да изискват подробна документация за съответствие, вместо просто да приемат твърдения като „одобрено от FDA“.

В опаковъчната индустрия FDA не одобрява готовите торбички по начина, по който потребителите може да ги разбират. Вместо това, разпоредбите на FDA разрешават специфични материали и вещества за специфични употреби, свързани с контакт с храни.

Професионалният доставчик трябва да може да осигури:

Декларации за съответствие с FDA

Приложими препратки към 21 CFR

Информация за материала

Проследимост на производството

Подкрепа за доклади от тестове за миграция, когато е необходимо

В PACKMIC ние подготвяме документация, свързана с FDA, според пазарните изисквания на клиентите и приложенията на продуктите, помагайки на международните клиенти да опростят процеса си на одобряване на опаковки.

Регламенти на ЕС за контакт с храни за торбички

Европейският съюз има една от най-всеобхватните регулаторни системи за опаковане на храни в света.

За гъвкавите пластмасови опаковки са особено важни два регламента:

Регламент (ЕО) № 1935/2004

Този регламент предоставя общата рамка за всички материали, предназначени за контакт с храни.

Изисква се опаковъчните материали:

Не изпускайте вещества, които биха могли да застрашат човешкото здраве.

Не предизвиквайте неприемливи промени в състава на храната.

Не влияйте негативно на вкуса, миризмата или външния вид на храната.

Този регламент се прилага не само за пластмасовите опаковки, но и за други материали, предназначени за контакт с храни.

Регламент (ЕС) № 10/2011 – Регламент за пластмасовите материали

За пластмасовите опаковки, Регламент (ЕС) № 10/2011 е ключовият регламент.

Той установява изисквания за:

Разрешени вещества, използвани в пластмасови материали.

Процедури за тестване на миграцията.

Симуланти на храна.

Температурни и времеви условия.

Специфични граници на миграция за определени вещества.

Регламентът определя обща граница на миграция, за да контролира общото количество вещества, които могат да преминат от опаковката в храната.

Често цитираната граница е:

10 мг на квадратен дециметър от повърхността, контактуваща с храна.

При някои изчисления това съответства на 60 мг на килограм храна.

Освен общата миграция, някои вещества имат индивидуални ограничения, известни като специфични граници на миграция (ГСМ).

Следователно, съответствието с изискванията на ЕС изисква повече от просто избор на безопасно за храните пластмасово фолио. Цялата структура на опаковката трябва да бъде оценена според предвиденото приложение.

Защо декларацията за съответствие е от съществено значение за опаковките на храни в ЕС

За европейските клиенти Декларацията за съответствие (DoC) е ключов документ, необходим за одобряването и проверката на опаковъчни продукти за храни. Тя предоставя ясна информация за това дали опаковката отговаря на съответните разпоредби на ЕС за контакт с храни и дали е подходяща за предвиденото приложение.

Пълната декларация за съответствие с изискванията на ЕС обикновено включва подробности като разпоредбите, които опаковката следва, материалите, използвани в структурата на опаковката, видовете хранителни продукти, за които е предназначена, и очакваните условия на употреба, включително температура и продължителност на контакт. Тя трябва също така да посочва съответните резултати от тестовете за миграция и да посочва всички ограничени вещества или специфични изисквания, на които е необходимо да се обърне внимание.

Важно е да се разбере, че докладът от миграционен тест и декларацията за съответствие служат за различни цели. Докладът от миграционен тест предоставя резултати от тестове, базирани на конкретни проби, докато декларацията за съответствие е официално заявление за съответствие, издадено въз основа на цялостната оценка на опаковъчните материали, производствения процес и регулаторните изисквания. Следователно, само докладът от миграционен тест не може да замести пълна декларация за съответствие.

Протоколът от изпитването предоставя лабораторни резултати, докато декларацията за съответствие е официалното удостоверение за съответствие, свързващо опаковъчния продукт с приложимите разпоредби.

В PACKMIC предоставяме пакети с документация за опаковки на храни, базирани на изискванията на клиентите, включително декларация за съответствие с ЕС, документи за съответствие с FDA, доклади от тестове за миграция и записи за проследяване на производството.