Սննդի փաթեթավորման գնորդների համար FDA-ի և ԵՄ-ի համապատասխանության ուղեցույց

Հարթ հատակով տոպրակների սննդի հետ շփման համապատասխանության հասկացումը

Սննդամթերքի փաթեթավորում ընտրելիս ապրանքանիշերը հաճախ կենտրոնանում են տեսքի, դիմացկունության, պահպանման ժամկետի և արժեքի վրա: Այնուամենայնիվ, միջազգային սննդի ապրանքանիշերի և մանրածախ առևտրականների համար ամենակարևոր գործոններից մեկն այն է, թե արդյոք փաթեթավորումը համապատասխանում է նպատակակետային շուկայում սննդի հետ շփման կանոնակարգերին:

Հարթ հատակով տոպրակը լայնորեն օգտագործվում է սուրճի, նախուտեստների, կենդանիների կերերի, չոր կերերի, ընկույզների, հրուշակեղենի և այլ սննդային կիրառությունների համար, քանի որ այն ապահովում է գերազանց դարակային կայունություն, մեծ տպագրական մակերես և բարձրորակ տեսք: Այնուամենայնիվ, գրավիչ դիզայնի հետևում թաքնված է բարդ բազմաշերտ կառուցվածք, որը պետք է համապատասխանի անվտանգության խիստ պահանջներին:

Սննդային որակի հարթ հատակով տոպրակը չի սահմանվում միայն ներքին շերտի համար օգտագործված նյութով։ Պետք է գնահատվի փաթեթավորման ամբողջական կառուցվածքը, ներառյալ տպագրական թաղանթը, պաշտպանիչ շերտը, սոսինձը, թանաքը և ջերմամեկուսիչ շերտը, որպեսզի համոզվենք, որ բոլոր բաղադրիչները հարմար են սննդի հետ ուղղակի կամ անուղղակի շփման համար։

PACKMIC-ի կողմից համաշխարհային մասշտաբով ապրանքներ վաճառելու համար կարևոր է FDA-ի և ԵՄ-ի սննդի փաթեթավորման կանոնակարգերի իմացությունը: Մեկ շուկայի կանոնակարգերին համապատասխանող տոպրակը կարող է ավտոմատ կերպով չբավարարել մեկ այլ շուկայի պահանջները:

Եվրոպական հաճախորդների համար համապատասխանության հռչակագիրը (DoC) սննդի փաթեթավորման արտադրանքի հաստատման և ստուգման համար անհրաժեշտ հիմնական փաստաթուղթ է: Այն հստակ տեղեկատվություն է տրամադրում այն ​​մասին, թե արդյոք փաթեթավորումը համապատասխանում է ԵՄ սննդի հետ շփման համապատասխան կանոնակարգերին և արդյոք այն հարմար է նախատեսված կիրառման համար:

ԵՄ համապատասխանության ամբողջական հռչակագիրը սովորաբար ներառում է մանրամասներ, ինչպիսիք են փաթեթավորման համար հետևող կանոնակարգերը, փաթեթավորման կառուցվածքում օգտագործվող նյութերը, սննդամթերքի տեսակները, որոնց համար այն նախատեսված է, և օգտագործման սպասվող պայմանները, ներառյալ շփման ջերմաստիճանը և տևողությունը: Այն նաև պետք է հղում կատարի համապատասխան միգրացիայի թեստերի արդյունքներին և նշի ցանկացած սահմանափակված նյութ կամ հատուկ պահանջ, որոնք ուշադրության կարիք ունեն:

Կարևոր է հասկանալ, որ միգրացիայի թեստի հաշվետվությունը և համապատասխանության հռչակագիրը ծառայում են տարբեր նպատակների: Միգրացիայի թեստի հաշվետվությունը տրամադրում է փորձարկման արդյունքներ՝ հիմնված որոշակի նմուշների վրա, մինչդեռ DoC-ն համապատասխանության պաշտոնական հայտարարություն է, որը տրվում է փաթեթավորման նյութերի, արտադրական գործընթացի և կարգավորող պահանջների ընդհանուր գնահատման հիման վրա: Հետևաբար, միայն միգրացիայի թեստի հաշվետվությունը չի կարող փոխարինել համապատասխանության ամբողջական հայտարարագրին:

Եվրոպական հաճախորդների համար համապատասխանության հռչակագիրը (DoC) սննդի փաթեթավորման արտադրանքի հաստատման և ստուգման համար անհրաժեշտ հիմնական փաստաթուղթ է: Այն հստակ տեղեկատվություն է տրամադրում այն ​​մասին, թե արդյոք փաթեթավորումը համապատասխանում է ԵՄ սննդի հետ շփման համապատասխան կանոնակարգերին և արդյոք այն հարմար է նախատեսված կիրառման համար:

ԵՄ համապատասխանության ամբողջական հռչակագիրը սովորաբար ներառում է մանրամասներ, ինչպիսիք են փաթեթավորման համար հետևող կանոնակարգերը, փաթեթավորման կառուցվածքում օգտագործվող նյութերը, սննդամթերքի տեսակները, որոնց համար այն նախատեսված է, և օգտագործման սպասվող պայմանները, ներառյալ շփման ջերմաստիճանը և տևողությունը: Այն նաև պետք է հղում կատարի համապատասխան միգրացիայի թեստերի արդյունքներին և նշի ցանկացած սահմանափակված նյութ կամ հատուկ պահանջ, որոնք ուշադրության կարիք ունեն:

Կարևոր է հասկանալ, որ միգրացիայի թեստի հաշվետվությունը և համապատասխանության հռչակագիրը ծառայում են տարբեր նպատակների: Միգրացիայի թեստի հաշվետվությունը տրամադրում է փորձարկման արդյունքներ՝ հիմնված որոշակի նմուշների վրա, մինչդեռ DoC-ն համապատասխանության պաշտոնական հայտարարություն է, որը տրվում է փաթեթավորման նյութերի, արտադրական գործընթացի և կարգավորող պահանջների ընդհանուր գնահատման հիման վրա: Հետևաբար, միայն միգրացիայի թեստի հաշվետվությունը չի կարող փոխարինել համապատասխանության ամբողջական հայտարարագրին:

Սննդի փաթեթավորման գնորդներ

Օրինակ, Միացյալ Նահանգներում սննդի փաթեթավորման կանոնակարգերը հիմնականում վերահսկվում են ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից՝ Դաշնային կանոնակարգերի օրենսգրքի (21 CFR) 21-րդ վերնագրի համաձայն: Եվրոպայում սննդի հետ շփվող նյութերը հիմնականում կարգավորվում են (EC) թիվ 1935/2004 կանոնակարգով և (EU) թիվ 10/2011 կանոնակարգով:

Որպես ճկուն փաթեթավորման պրոֆեսիոնալ արտադրող, PACKMIC-ը համագործակցում է աշխարհի տարբեր սննդամթերքի ապրանքանիշերի հետ՝ ապահովելու համար սննդի հետ շփման միջազգային պահանջներին համապատասխանող հարթ հատակով պարկեր, որոնք ապահովված են համապատասխանության փաստաթղթերով, որակի հավաստագրերով և արտադրության հետագծելիությամբ:

Ի՞նչն է հարթ հատակով տոպրակը դարձնում սննդային դասի։

«Սննդային որակի» տերմինը հաճախ օգտագործվում է փաթեթավորման արդյունաբերության մեջ, բայց շատ գնորդներ չեն գիտակցում, թե ինչ է այն իրականում նշանակում տեխնիկական տեսանկյունից։

Սննդի փաթեթավորման նյութերը լիովին անգործուն չեն։ Պահպանման ընթացքում, հատկապես ջերմության, խոնավության կամ երկար պահպանման ժամկետի պայմաններում, փաթեթավորման նյութերից փոքր քանակությամբ նյութեր կարող են ներթափանցել սննդի մեջ։

Այս գործընթացը հայտնի է որպես միգրացիա։

Աշխարհի կարգավորող կազմակերպությունները սահմանում են սահմանափակումներ՝ միգրացիան վերահսկելու և ապահովելու համար, որ փաթեթավորումը բացասաբար չանդրադարձնի սննդի անվտանգությանը, արտադրանքի որակին, համին կամ սպառողների առողջությանը։

Ճկուն փաթեթավորման դեպքում միգրացիան կարող է տեղի ունենալ կառուցվածքի տարբեր մասերից, այդ թվում՝

Արտաքին տպագիր թաղանթ, որն ապահովում է դրոշմավորում և մեխանիկական պաշտպանություն։

Արգելապատ շերտը, ինչպիսիք են ալյումինե փայլաթիթեղը կամ մետաղացված PET-ը, որը պաշտպանում է արտադրանքը թթվածնից, խոնավությունից և լույսից։

Կպչուն շերտը, որը լամինացման ընթացքում միմյանց է կապում տարբեր նյութեր։

Ներքին կնքման շերտը, սովորաբար PE կամ CPP, որն անմիջականորեն շփվում է փաթեթավորված արտադրանքի հետ։

Յուրաքանչյուր կառուցվածք նախագծված է արտադրանքի պահանջներին համապատասխան: Օրինակ՝ սուրճը պահանջում է ուժեղ թթվածնի և բույրի պաշտպանություն, մինչդեռ խորտիկները կարող են ավելի շատ կենտրոնանալ խոնավության դիմադրության և մեխանիկական ամրության վրա:

Սակայն համապատասխանությունը որոշվում է ոչ միայն առանձին նյութերով։

Տարածված թյուրըմբռնումն այն է, որ եթե տոպրակի մեջ օգտագործվող յուրաքանչյուր թաղանթ համապատասխանում է սննդի չափանիշներին, ապա վերջնական տոպրակն էլ ավտոմատ կերպով համապատասխանում է։ Իրականում, վերջնական շերտավորված կառուցվածքը նույնպես պետք է գնահատվի, քանի որ սոսինձները, թանաքները և մշակման պայմանները կարող են ազդել վերջնական փաթեթավորման որակի վրա։

Հետևաբար, մասնագիտական ​​փաթեթավորման արտադրողները պետք է վերահսկեն ամբողջ գործընթացը՝ սկսած հումքի ընտրությունից մինչև տպագրություն, լամինացիա, կարծրացում, տոպրակների պատրաստում և վերջնական ստուգում:

Սննդային պարկերի համար FDA պահանջները

Սննդային պարկերի համար FDA պահանջները

Միացյալ Նահանգներում վաճառվող ապրանքների համար սննդի հետ շփման մեջ գտնվող փաթեթավորման նյութերը կարգավորվում են ԱՄՆ Սննդի և դեղերի վարչության (FDA) կողմից։

Ճկուն փաթեթավորման հիմնական կանոնակարգերը ներառված են CFR 21-րդ վերնագրում, մասնավորապես՝ 174-ից 177-րդ մասերում։

Այս կանոնակարգերը սահմանում են, թե որ նյութերը կարող են օգտագործվել սննդի հետ շփման մեջ գտնվող կիրառություններում և ինչ պայմաններում։

FDA 21 CFR Մաս 174-ը սահմանում է անուղղակի սննդային հավելումների ընդհանուր պահանջները։

FDA 21 CFR Part 175-ը վերաբերում է սննդի փաթեթավորման մեջ օգտագործվող սոսինձներին և ծածկույթներին։

FDA 21 CFR Մաս 177-ը վերաբերում է փաթեթավորման կիրառություններում լայնորեն օգտագործվող պոլիմերներին և պլաստմասսաներին։

Հարթ հատակով պարկերի համար օգտագործվող շատ ճկուն փաթեթավորման նյութեր ընկնում են 177-րդ մասի պոլիմերային կանոնակարգերի տակ։

Օրինակ, պոլիէթիլենը, որը լայնորեն օգտագործվում է որպես սննդի հետ շփման շերտ, սովորաբար նշվում է FDA 21 CFR 177.1520-ում։

Տարբեր նյութերը կարող են ունենալ FDA-ի տարբեր հղումներ՝ կախված դրանց քիմիական կազմից և նախատեսված կիրառությունից։

Արտասահմանյան մատակարարներից փաթեթավորում գնող ապրանքանիշերի համար կարևոր է պահանջել համապատասխանության մանրամասն փաստաթղթեր, այլ ոչ թե պարզապես ընդունել «FDA-ի կողմից հաստատված» բովանդակությամբ հայտարարություններ։

Փաթեթավորման արդյունաբերության մեջ FDA-ն չի հաստատում պատրաստի տոպրակները այնպես, ինչպես սպառողները կարող են հասկանալ։ Դրա փոխարեն, FDA-ի կանոնակարգերը թույլատրում են որոշակի նյութեր և նյութեր սննդի հետ շփման մեջ գտնվող որոշակի օգտագործման համար։

Մասնագիտական ​​​​մատակարարը պետք է կարողանա ապահովել.

FDA-ի համապատասխանության հայտարարություններ

Կիրառելի 21 CFR հղումներ

Նյութական տեղեկատվություն

Արտադրության հետագծելիություն

Անհրաժեշտության դեպքում աջակցել միգրացիայի թեստային հաշվետվություններին

PACKMIC-ում մենք պատրաստում ենք FDA-ին վերաբերող փաստաթղթեր՝ համաձայն հաճախորդների շուկայի պահանջների և արտադրանքի կիրառման, օգնելով միջազգային հաճախորդներին պարզեցնել փաթեթավորման հաստատման գործընթացը:

ԵՄ կանոնակարգեր սննդի հետ շփման մեջ գտնվող տոպրակների համար

Եվրոպական Միությունն ունի աշխարհում սննդի փաթեթավորման ամենաընդգրկուն կարգավորման համակարգերից մեկը։

Ճկուն պլաստիկե փաթեթավորման համար հատկապես կարևոր են երկու կանոնակարգեր՝

Կանոնակարգ (ԵՀ) թիվ 1935/2004

Այս կանոնակարգը սահմանում է սննդի հետ շփվող բոլոր նյութերի ընդհանուր շրջանակը։

Փաթեթավորման նյութերը պահանջում են.

Մի՛ արտանետեք նյութեր, որոնք կարող են վտանգել մարդու առողջությունը։

Մի՛ առաջացրեք սննդի բաղադրության անընդունելի փոփոխություններ։

Բացասաբար մի՛ ազդեք սննդի համի, հոտի կամ տեսքի վրա։

Այս կանոնակարգը վերաբերում է ոչ միայն պլաստիկե փաթեթավորմանը, այլև սննդի հետ շփվող այլ նյութերի։

Կանոնակարգ (ԵՄ) թիվ 10/2011 – Պլաստմասե նյութերի կանոնակարգ

Պլաստիկե փաթեթավորման համար հիմնական կանոնակարգը (ԵՄ) թիվ 10/2011 կանոնակարգն է։

Այն սահմանում է պահանջները հետևյալի համար.

Պլաստմասե նյութերում օգտագործվող թույլատրված նյութեր։

Միգրացիայի փորձարկման ընթացակարգեր։

Սննդի սիմուլյատորներ։

Ջերմաստիճանային և ժամանակային պայմաններ։

Որոշակի նյութերի հատուկ միգրացիայի սահմաններ։

Կանոնակարգը սահմանում է ընդհանուր միգրացիայի սահմանաչափ՝ վերահսկելու համար այն նյութերի ընդհանուր քանակը, որոնք կարող են փաթեթավորումից տեղափոխվել սննդի մեջ։

Հաճախ օգտագործվող սահմանը հետևյալն է.

10 մգ սննդի հետ շփման մակերեսի մեկ քառակուսի դեցիմետրի համար։

Որոշակի հաշվարկներում սա համապատասխանում է 60 մգ-ի մեկ կիլոգրամ սննդի համար։

Ընդհանուր միգրացիայից բացի, որոշ նյութեր ունեն անհատական ​​սահմանափակումներ, որոնք հայտնի են որպես հատուկ միգրացիայի սահմաններ (SML):

Հետևաբար, ԵՄ համապատասխանությունը պահանջում է ավելին, քան պարզապես սննդային անվտանգության պլաստիկե թաղանթի ընտրությունը։ Փաթեթավորման ամբողջ կառուցվածքը պետք է գնահատվի նախատեսված կիրառման համաձայն։

Ինչու է համապատասխանության հռչակագիրը կարևոր ԵՄ սննդի փաթեթավորման համար

ԵՄ սննդի փաթեթավորում

Եվրոպական հաճախորդների համար համապատասխանության հռչակագիրը (DoC) սննդի փաթեթավորման արտադրանքի հաստատման և ստուգման համար անհրաժեշտ հիմնական փաստաթուղթ է: Այն հստակ տեղեկատվություն է տրամադրում այն ​​մասին, թե արդյոք փաթեթավորումը համապատասխանում է ԵՄ սննդի հետ շփման համապատասխան կանոնակարգերին և արդյոք այն հարմար է նախատեսված կիրառման համար:

ԵՄ համապատասխանության ամբողջական հռչակագիրը սովորաբար ներառում է մանրամասներ, ինչպիսիք են փաթեթավորման համար հետևող կանոնակարգերը, փաթեթավորման կառուցվածքում օգտագործվող նյութերը, սննդամթերքի տեսակները, որոնց համար այն նախատեսված է, և օգտագործման սպասվող պայմանները, ներառյալ շփման ջերմաստիճանը և տևողությունը: Այն նաև պետք է հղում կատարի համապատասխան միգրացիայի թեստերի արդյունքներին և նշի ցանկացած սահմանափակված նյութ կամ հատուկ պահանջ, որոնք ուշադրության կարիք ունեն:

Կարևոր է հասկանալ, որ միգրացիայի թեստի հաշվետվությունը և համապատասխանության հռչակագիրը ծառայում են տարբեր նպատակների: Միգրացիայի թեստի հաշվետվությունը տրամադրում է փորձարկման արդյունքներ՝ հիմնված որոշակի նմուշների վրա, մինչդեռ DoC-ն համապատասխանության պաշտոնական հայտարարություն է, որը տրվում է փաթեթավորման նյութերի, արտադրական գործընթացի և կարգավորող պահանջների ընդհանուր գնահատման հիման վրա: Հետևաբար, միայն միգրացիայի թեստի հաշվետվությունը չի կարող փոխարինել համապատասխանության ամբողջական հայտարարագրին:

Փորձարկման զեկույցը տրամադրում է լաբորատոր արդյունքներ, մինչդեռ DoC-ն համապատասխանության պաշտոնական հայտարարություն է, որը կապում է փաթեթավորման արտադրանքը գործող կանոնակարգերի հետ։

PACKMIC-ում մենք տրամադրում ենք սննդի փաթեթավորման փաստաթղթերի փաթեթներ՝ հիմնվելով հաճախորդների պահանջների վրա, ներառյալ ԵՄ համապատասխանության հռչակագիրը, FDA համապատասխանության փաստաթղթերը, միգրացիայի թեստավորման հաշվետվությունները և արտադրության հետագծելիության գրառումները:

 


Հրապարակման ժամանակը. Օգոստոս-05-2026