Sprievodca dodržiavaním predpisov FDA a EÚ pre kupujúcich potravinových obalov

Pochopenie súladu s predpismi o kontakte s potravinami pre vrecká s plochým dnom

Pri výbere obalov pre potravinárske výrobky sa značky často zameriavajú na vzhľad, odolnosť, trvanlivosť a cenu. Pre medzinárodné značky potravín a maloobchodníkov je však jedným z najdôležitejších faktorov to, či obal spĺňa predpisy týkajúce sa kontaktu s potravinami na cieľovom trhu.

Vrecko s plochým dnom sa široko používa na kávu, občerstvenie, krmivo pre domáce zvieratá, suché krmivo, orechy, cukrovinky a iné potravinárske aplikácie, pretože poskytuje vynikajúcu stabilitu pri skladovaní, veľkú plochu pre potlač a prémiový vzhľad. Za atraktívnym dizajnom sa však skrýva zložitá viacvrstvová štruktúra, ktorá musí spĺňať prísne bezpečnostné požiadavky.

Vrecko s plochým dnom vhodné na potraviny nie je definované len materiálom použitým na vnútornú vrstvu. Musí sa vyhodnotiť celá štruktúra balenia vrátane tlačiarenskej fólie, bariérovej vrstvy, lepidla, farby a tepelne uzatvárateľnej vrstvy, aby sa zabezpečilo, že všetky komponenty sú vhodné na priamy alebo nepriamy kontakt s potravinami.

Pre spoločnosť PACKMIC, ktorá predáva produkty na celom svete, je nevyhnutné porozumieť predpisom FDA a EÚ týkajúcim sa balenia potravín. Vrecko, ktoré spĺňa predpisy na jednom trhu, nemusí automaticky spĺňať požiadavky na inom trhu.

Pre európskych zákazníkov je Vyhlásenie o zhode (DoC) kľúčovým dokumentom potrebným na schválenie a overenie obalov potravín. Poskytuje jasné informácie o tom, či obal spĺňa príslušné nariadenia EÚ týkajúce sa kontaktu s potravinami a či je vhodný na zamýšľané použitie.

Úplné vyhlásenie EÚ o zhode zvyčajne obsahuje podrobnosti, ako sú predpisy, ktoré obal dodržiava, materiály použité v konštrukcii obalu, druhy potravín, pre ktoré je určený, a očakávané podmienky použitia vrátane kontaktnej teploty a trvania. Malo by tiež odkazovať na relevantné výsledky migračných testov a identifikovať všetky obmedzené látky alebo špecifické požiadavky, ktorým je potrebné venovať pozornosť.

Je dôležité pochopiť, že správa o migračnom teste a vyhlásenie o zhode slúžia na rôzne účely. Správa o migračnom teste poskytuje výsledky testov na základe konkrétnych vzoriek, zatiaľ čo vyhlásenie o zhode je formálne vyhlásenie o zhode vydané na základe celkového posúdenia obalových materiálov, výrobného procesu a regulačných požiadaviek. Preto samotná správa o migračnom teste nemôže nahradiť úplné vyhlásenie o zhode.

Pre európskych zákazníkov je Vyhlásenie o zhode (DoC) kľúčovým dokumentom potrebným na schválenie a overenie obalov potravín. Poskytuje jasné informácie o tom, či obal spĺňa príslušné nariadenia EÚ týkajúce sa kontaktu s potravinami a či je vhodný na zamýšľané použitie.

Úplné vyhlásenie EÚ o zhode zvyčajne obsahuje podrobnosti, ako sú predpisy, ktoré obal dodržiava, materiály použité v konštrukcii obalu, druhy potravín, pre ktoré je určený, a očakávané podmienky použitia vrátane kontaktnej teploty a trvania. Malo by tiež odkazovať na relevantné výsledky migračných testov a identifikovať všetky obmedzené látky alebo špecifické požiadavky, ktorým je potrebné venovať pozornosť.

Je dôležité pochopiť, že správa o migračnom teste a vyhlásenie o zhode slúžia na rôzne účely. Správa o migračnom teste poskytuje výsledky testov na základe konkrétnych vzoriek, zatiaľ čo vyhlásenie o zhode je formálne vyhlásenie o zhode vydané na základe celkového posúdenia obalových materiálov, výrobného procesu a regulačných požiadaviek. Preto samotná správa o migračnom teste nemôže nahradiť úplné vyhlásenie o zhode.

Nákupcovia potravinových obalov

Napríklad predpisy týkajúce sa balenia potravín v Spojených štátoch riadi najmä Úrad pre kontrolu potravín a liečiv USA (FDA) podľa hlavy 21 Zbierky federálnych predpisov (21 CFR). V Európe sú materiály prichádzajúce do kontaktu s potravinami regulované predovšetkým nariadením (ES) č. 1935/2004 a nariadením (EÚ) č. 10/2011.

Ako profesionálny výrobca flexibilných obalov spolupracuje spoločnosť PACKMIC s potravinárskymi značkami po celom svete s cieľom poskytnúť vrecká s plochým dnom na mieru, ktoré spĺňajú medzinárodné požiadavky na kontakt s potravinami, a sú podložené dokumentáciou o zhode, certifikátmi kvality a sledovateľnosťou výroby.

Čo robí vrecko s plochým dnom potravinárskym?

Pojem „potravinársky“ sa v obalovom priemysle často používa, ale mnohí kupujúci si neuvedomujú, čo v skutočnosti znamená z technického hľadiska.

Obalové materiály na potraviny nie sú úplne neaktívne. Počas skladovania, najmä v podmienkach zahŕňajúcich teplo, vlhkosť alebo dlhú trvanlivosť, sa malé množstvá látok z obalových materiálov môžu potenciálne dostať do potravín.

Tento proces je známy ako migrácia.

Regulačné organizácie na celom svete stanovujú limity na kontrolu migrácie a zabezpečujú, aby obaly nemali negatívny vplyv na bezpečnosť potravín, kvalitu výrobkov, chuť ani zdravie spotrebiteľov.

V prípade flexibilného balenia môže migrácia pochádzať z rôznych častí štruktúry vrátane:

Vonkajšia potlačená fólia, ktorá poskytuje branding a mechanickú ochranu.

Bariérová vrstva, ako napríklad hliníková fólia alebo metalizovaný PET, ktorá chráni výrobky pred kyslíkom, vlhkosťou a svetlom.

Lepiaca vrstva, ktorá spája rôzne materiály počas laminácie.

Vnútorná tesniaca vrstva, zvyčajne PE alebo CPP, ktorá je v priamom kontakte s baleným produktom.

Každá štruktúra je navrhnutá podľa požiadaviek produktu. Napríklad káva vyžaduje silnú ochranu pred kyslíkom a arómou, zatiaľ čo pochutiny sa môžu viac zameriavať na odolnosť voči vlhkosti a mechanickú pevnosť.

Súlad však nie je určený len jednotlivými materiálmi.

Častým nedorozumením je, že ak je každá fólia použitá vo vrecku kompatibilná s potravinárskymi normami, výsledné vrecko je automaticky kompatibilné. V skutočnosti je potrebné vyhodnotiť aj hotovú laminovanú štruktúru, pretože lepidlá, farby a podmienky spracovania môžu ovplyvniť konečné vlastnosti balenia.

Preto musia profesionálni výrobcovia obalov kontrolovať celý proces od výberu surovín až po tlač, lamináciu, vytvrdzovanie, výrobu vrecúšok a konečnú kontrolu.

Požiadavky FDA na vrecká potravinárskej kvality

Požiadavky FDA na vrecká potravinárskej kvality

V prípade výrobkov predávaných v Spojených štátoch sú obalové materiály prichádzajúce do kontaktu s potravinami regulované americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).

Hlavné predpisy pre flexibilné obaly sú zahrnuté v Hlave 21 CFR, najmä v častiach 174 až 177.

Tieto nariadenia definujú, ktoré látky sa môžu používať v aplikáciách prichádzajúcich do kontaktu s potravinami a za akých podmienok.

Časť 174 FDA 21 CFR stanovuje všeobecné požiadavky na nepriame potravinárske prísady.

FDA 21 CFR časť 175 sa vzťahuje na lepidlá a nátery, ktoré sa môžu používať v balení potravín.

FDA 21 CFR časť 177 sa vzťahuje na polyméry a plasty bežne používané v obalových aplikáciách.

Mnohé flexibilné obalové materiály používané na vrecká s plochým dnom spadajú pod predpisy o polyméroch v časti 177.

Napríklad polyetylén, ktorý sa bežne používa ako tepelne utesňovacia vrstva prichádzajúca do kontaktu s potravinami, sa bežne uvádza v dokumente FDA 21 CFR 177.1520.

Rôzne materiály môžu mať rôzne referenčné čísla FDA v závislosti od ich chemického zloženia a zamýšľaného použitia.

Pre značky, ktoré nakupujú obaly od zahraničných dodávateľov, je dôležité vyžiadať si podrobnú dokumentáciu o zhode, a nie len akceptovať vyhlásenia typu „schválené FDA“.

V obalovom priemysle FDA neschvaľuje hotové tašky rovnakým spôsobom, ako by si to spotrebitelia mohli predstaviť. Namiesto toho predpisy FDA povoľujú špecifické materiály a látky na špecifické použitie v kontakte s potravinami.

Profesionálny dodávateľ by mal byť schopný poskytnúť:

Vyhlásenia o zhode s FDA

Príslušné odkazy na 21 CFR

Informácie o materiáli

Sledovateľnosť výroby

Podpora správ o migračných testoch v prípade potreby

V spoločnosti PACKMIC pripravujeme dokumentáciu súvisiacu s FDA podľa požiadaviek trhu zákazníkov a použitia produktov, čím pomáhame medzinárodným zákazníkom zjednodušiť proces schvaľovania obalov.

Predpisy EÚ o kontakte s potravinami pre vrecká

Európska únia má jeden z najkomplexnejších regulačných systémov pre balenie potravín na svete.

Pre flexibilné plastové obaly sú obzvlášť dôležité dva predpisy:

Nariadenie (ES) č. 1935/2004

Toto nariadenie poskytuje všeobecný rámec pre všetky materiály prichádzajúce do kontaktu s potravinami.

Vyžaduje sa, aby obalové materiály:

Neuvoľňujte látky, ktoré by mohli ohroziť ľudské zdravie.

Nespôsobujte neprijateľné zmeny v zložení potravín.

Neovplyvňujte negatívne chuť, vôňu ani vzhľad jedla.

Toto nariadenie sa vzťahuje nielen na plastové obaly, ale aj na iné materiály prichádzajúce do kontaktu s potravinami.

Nariadenie (EÚ) č. 10/2011 – Nariadenie o plastových materiáloch

Pre plastové obaly je kľúčovým nariadením nariadenie (EÚ) č. 10/2011.

Stanovuje požiadavky na:

Povolené látky používané v plastových materiáloch.

Postupy testovania migrácie.

Simulátory potravín.

Teplotné a časové podmienky.

Špecifické migračné limity pre určité látky.

Nariadenie stanovuje celkový migračný limit na kontrolu celkového množstva látok, ktoré sa môžu dostať z obalov do potravín.

Bežne uvádzaný limit je:

10 mg na štvorcový decimeter povrchu, ktorý prichádza do kontaktu s potravinami.

V niektorých výpočtoch to zodpovedá 60 mg na kilogram potraviny.

Okrem celkovej migrácie majú niektoré látky individuálne obmedzenia známe ako špecifické migračné limity (SML).

Súlad s normami EÚ si preto vyžaduje viac než len výber plastovej fólie bezpečnej pre potraviny. Celá štruktúra obalu sa musí vyhodnotiť podľa zamýšľaného použitia.

Prečo je vyhlásenie o zhode nevyhnutné pre balenie potravín v EÚ

Balenie potravín v EÚ

Pre európskych zákazníkov je Vyhlásenie o zhode (DoC) kľúčovým dokumentom potrebným na schválenie a overenie obalov potravín. Poskytuje jasné informácie o tom, či obal spĺňa príslušné nariadenia EÚ týkajúce sa kontaktu s potravinami a či je vhodný na zamýšľané použitie.

Úplné vyhlásenie EÚ o zhode zvyčajne obsahuje podrobnosti, ako sú predpisy, ktoré obal dodržiava, materiály použité v konštrukcii obalu, druhy potravín, pre ktoré je určený, a očakávané podmienky použitia vrátane kontaktnej teploty a trvania. Malo by tiež odkazovať na relevantné výsledky migračných testov a identifikovať všetky obmedzené látky alebo špecifické požiadavky, ktorým je potrebné venovať pozornosť.

Je dôležité pochopiť, že správa o migračnom teste a vyhlásenie o zhode slúžia na rôzne účely. Správa o migračnom teste poskytuje výsledky testov na základe konkrétnych vzoriek, zatiaľ čo vyhlásenie o zhode je formálne vyhlásenie o zhode vydané na základe celkového posúdenia obalových materiálov, výrobného procesu a regulačných požiadaviek. Preto samotná správa o migračnom teste nemôže nahradiť úplné vyhlásenie o zhode.

Skúšobná správa poskytuje laboratórne výsledky, zatiaľ čo vyhlásenie o zhode (DoC) je formálne vyhlásenie o zhode, ktoré spája obalový výrobok s platnými predpismi.

V spoločnosti PACKMIC poskytujeme balíky dokumentácie k baleniu potravín na základe požiadaviek zákazníkov, vrátane vyhlásenia o zhode EÚ, dokumentov o zhode s FDA, správ o migračných testoch a záznamov o sledovateľnosti výroby.

 


Čas uverejnenia: 5. augusta 2026