Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) un ES atbilstības rokasgrāmata pārtikas iepakojuma pircējiem

Izpratne par atbilstību pārtikas saskares prasībām attiecībā uz plakandibena maisiņiem

Izvēloties pārtikas produktu iepakojumu, zīmoli bieži koncentrējas uz izskatu, izturību, glabāšanas laiku un izmaksām. Tomēr starptautiskiem pārtikas zīmoliem un mazumtirgotājiem viens no svarīgākajiem faktoriem ir tas, vai iepakojums atbilst pārtikas saskares noteikumiem galamērķa tirgū.

Plakandienā iepakots iepakojums tiek plaši izmantots kafijai, uzkodām, mājdzīvnieku barībai, sausajai barībai, riekstiem, konditorejas izstrādājumiem un citiem pārtikas produktiem, jo ​​tas nodrošina izcilu stabilitāti uzglabāšanā, lielu apdrukas laukumu un izcilu izskatu. Tomēr aiz pievilcīgā dizaina slēpjas sarežģīta daudzslāņu struktūra, kurai jāatbilst stingrām drošības prasībām.

Pārtikas kvalitātes plakandibena maisiņu nedefinē tikai iekšējā slāņa materiāls. Jāizvērtē visa iepakojuma struktūra, tostarp drukas plēve, barjeras slānis, līmviela, tinte un termoizolācijas slānis, lai pārliecinātos, ka visas sastāvdaļas ir piemērotas tiešai vai netiešai saskarei ar pārtiku.

Lai PACKMIC pārdotu produktus visā pasaulē, ir svarīgi izprast FDA un ES pārtikas iepakojuma noteikumus. Iepakojums, kas atbilst noteikumiem vienā tirgū, var automātiski neatbilst prasībām citā tirgū.

Eiropas klientiem atbilstības deklarācija (DoC) ir galvenais dokuments, kas nepieciešams pārtikas iepakojuma produktu apstiprināšanai un pārbaudei. Tā sniedz skaidru informāciju par to, vai iepakojums atbilst attiecīgajiem ES pārtikas saskares noteikumiem un vai tas ir piemērots paredzētajam lietojumam.

Pilnīgā ES atbilstības deklarācijā parasti ir iekļauta tāda informācija kā noteikumi, kuriem iepakojums atbilst, iepakojuma struktūrā izmantotie materiāli, pārtikas produktu veidi, kuriem tas ir paredzēts, un paredzamie lietošanas apstākļi, tostarp saskares temperatūra un ilgums. Tajā jāiekļauj arī atsauces uz attiecīgajiem migrācijas testu rezultātiem un jānorāda visas ierobežotās vielas vai īpašās prasības, kurām jāpievērš uzmanība.

Ir svarīgi saprast, ka migrācijas testa ziņojumam un atbilstības deklarācijai ir atšķirīgi mērķi. Migrācijas testa ziņojumā ir sniegti testēšanas rezultāti, pamatojoties uz konkrētiem paraugiem, savukārt atbilstības deklarācija ir oficiāls atbilstības paziņojums, kas izdots, pamatojoties uz iepakojuma materiālu, ražošanas procesa un normatīvo prasību vispārēju novērtējumu. Tāpēc migrācijas testa ziņojums vien nevar aizstāt pilnīgu atbilstības deklarāciju.

Eiropas klientiem atbilstības deklarācija (DoC) ir galvenais dokuments, kas nepieciešams pārtikas iepakojuma produktu apstiprināšanai un pārbaudei. Tā sniedz skaidru informāciju par to, vai iepakojums atbilst attiecīgajiem ES pārtikas saskares noteikumiem un vai tas ir piemērots paredzētajam lietojumam.

Pilnīgā ES atbilstības deklarācijā parasti ir iekļauta tāda informācija kā noteikumi, kuriem iepakojums atbilst, iepakojuma struktūrā izmantotie materiāli, pārtikas produktu veidi, kuriem tas ir paredzēts, un paredzamie lietošanas apstākļi, tostarp saskares temperatūra un ilgums. Tajā jāiekļauj arī atsauces uz attiecīgajiem migrācijas testu rezultātiem un jānorāda visas ierobežotās vielas vai īpašās prasības, kurām jāpievērš uzmanība.

Ir svarīgi saprast, ka migrācijas testa ziņojumam un atbilstības deklarācijai ir atšķirīgi mērķi. Migrācijas testa ziņojumā ir sniegti testēšanas rezultāti, pamatojoties uz konkrētiem paraugiem, savukārt atbilstības deklarācija ir oficiāls atbilstības paziņojums, kas izdots, pamatojoties uz iepakojuma materiālu, ražošanas procesa un normatīvo prasību vispārēju novērtējumu. Tāpēc migrācijas testa ziņojums vien nevar aizstāt pilnīgu atbilstības deklarāciju.

Pārtikas iepakojuma pircēji

Piemēram, pārtikas iepakojuma noteikumus Amerikas Savienotajās Valstīs galvenokārt kontrolē ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) saskaņā ar Federālo noteikumu kodeksa 21. sadaļu (21 CFR). Eiropā ar pārtiku saskarē esošos materiālus galvenokārt regulē Regula (EK) Nr. 1935/2004 un Regula (ES) Nr. 10/2011.

Kā profesionāls elastīgā iepakojuma ražotājs, PACKMIC sadarbojas ar pārtikas zīmoliem visā pasaulē, lai nodrošinātu pielāgotus plakana dibena maisiņus, kas atbilst starptautiskajām pārtikas saskares prasībām, ko atbalsta atbilstības dokumentācija, kvalitātes sertifikāti un ražošanas izsekojamība.

Kas padara plakana dibena maisiņu par pārtikas kvalitātes iepakojumu?

Termins “pārtikas produkts” bieži tiek lietots iepakošanas nozarē, taču daudzi pircēji neapzinās, ko tas patiesībā nozīmē no tehniskā viedokļa.

Pārtikas iepakojuma materiāli nav pilnīgi neaktīvi. Uzglabāšanas laikā, īpaši apstākļos, kas saistīti ar karstumu, mitrumu vai ilgu glabāšanas laiku, neliels daudzums vielu no iepakojuma materiāliem var potenciāli migrēt pārtikā.

Šis process ir pazīstams kā migrācija.

Regulējošās organizācijas visā pasaulē nosaka ierobežojumus, lai kontrolētu migrāciju un nodrošinātu, ka iepakojums negatīvi neietekmē pārtikas nekaitīgumu, produktu kvalitāti, garšu vai patērētāju veselību.

Elastīgajam iepakojumam migrācija var notikt no dažādām konstrukcijas daļām, tostarp:

Ārējā apdrukātā plēve, kas nodrošina zīmola noformējumu un mehānisko aizsardzību.

Barjeras slānis, piemēram, alumīnija folija vai metalizēts PET, kas aizsargā produktus no skābekļa, mitruma un gaismas.

Līmes slānis, kas laminēšanas laikā savieno dažādus materiālus.

Iekšējais blīvējuma slānis, parasti PE vai CPP, kas tieši saskaras ar iepakoto produktu.

Katra struktūra ir izstrādāta atbilstoši produkta prasībām. Piemēram, kafijai nepieciešama spēcīga skābekļa un aromāta aizsardzība, savukārt uzkodām lielāka uzmanība var tikt pievērsta mitruma izturībai un mehāniskajai izturībai.

Tomēr atbilstību nenosaka tikai atsevišķi materiāli.

Bieži sastopams nepareizs priekšstats ir tāds, ka, ja katra maisiņā izmantotā plēve atbilst pārtikas prasībām, tad arī gala iepakojums automātiski atbilst prasībām. Patiesībā ir jānovērtē arī gatavā laminētā struktūra, jo līmes, tintes un apstrādes apstākļi var ietekmēt gala iepakojuma veiktspēju.

Tāpēc profesionāliem iepakojuma ražotājiem ir jākontrolē viss process, sākot no izejvielu izvēles līdz drukāšanai, laminēšanai, sacietēšanai, maisiņu izgatavošanai un galīgajai pārbaudei.

FDA prasības pārtikas kvalitātes maisiņiem

FDA prasības pārtikas kvalitātes maisiņiem

Amerikas Savienotajās Valstīs pārdotajiem produktiem pārtikas saskares iepakojuma materiālus regulē ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA).

Galvenie noteikumi par elastīgo iepakojumu ir iekļauti CFR 21. title, jo īpaši 174.–177. daļā.

Šie noteikumi nosaka, kuras vielas var lietot saskarē ar pārtiku un kādos apstākļos.

FDA 21 CFR 174. daļa nosaka vispārīgas prasības netiešajām pārtikas piedevām.

FDA 21 CFR 175. daļa attiecas uz līmvielām un pārklājumiem, ko var izmantot pārtikas iepakojumā.

FDA 21 CFR 177. daļa attiecas uz polimēriem un plastmasām, ko parasti izmanto iepakojuma lietojumos.

Daudzi elastīgie iepakojuma materiāli, ko izmanto plakanu dibenu maisiņiem, ietilpst 177. daļas polimēru noteikumos.

Piemēram, polietilēns, ko plaši izmanto kā karstumizturīgu pārtikas saskares slāni, parasti ir minēts saskaņā ar FDA 21 CFR 177.1520.

Dažādiem materiāliem var būt atšķirīgas FDA atsauces atkarībā no to ķīmiskā sastāva un paredzētā pielietojuma.

Zīmoliem, kas iegādājas iepakojumu no ārvalstu piegādātājiem, ir svarīgi pieprasīt detalizētu atbilstības dokumentāciju, nevis vienkārši pieņemt tādus apgalvojumus kā “FDA apstiprināts”.

Iepakojuma nozarē Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) neapstiprina gatavos maisiņus tādā pašā veidā, kā patērētāji varētu saprast. Tā vietā FDA noteikumi atļauj konkrētus materiālus un vielas īpašiem lietojumiem saskarē ar pārtiku.

Profesionālam piegādātājam jāspēj nodrošināt:

FDA atbilstības paziņojumi

Piemērojamās 21 CFR atsauces

Materiālā informācija

Ražošanas izsekojamība

Migrācijas testu ziņojumu atbalstīšana, ja nepieciešams

Uzņēmumā PACKMIC mēs sagatavojam ar FDA saistītu dokumentāciju atbilstoši klientu tirgus prasībām un produktu pielietojumiem, palīdzot starptautiskajiem klientiem vienkāršot iepakojuma apstiprināšanas procesu.

ES pārtikas produktu saskares noteikumi maisiņiem

Eiropas Savienībā ir viena no visaptverošākajām pārtikas iepakojuma regulēšanas sistēmām pasaulē.

Elastīgajam plastmasas iepakojumam īpaši svarīgi ir divi noteikumi:

Regula (EK) Nr. 1935/2004

Šī regula nodrošina vispārēju regulējumu visiem pārtikas saskarē esošajiem materiāliem.

Tas prasa, lai iepakojuma materiāli:

Neizdalīt vielas, kas varētu apdraudēt cilvēku veselību.

Neizraisīt nepieņemamas izmaiņas pārtikas sastāvā.

Negatīvi neietekmē ēdiena garšu, smaržu vai izskatu.

Šī regula attiecas ne tikai uz plastmasas iepakojumu, bet arī uz citiem materiāliem, kas nonāk saskarē ar pārtiku.

Regula (ES) Nr. 10/2011 – Plastmasas materiālu regula

Attiecībā uz plastmasas iepakojumu galvenā regula ir Regula (ES) Nr. 10/2011.

Tajā ir noteiktas prasības attiecībā uz:

Atļautās vielas, ko izmanto plastmasas materiālos.

Migrācijas testēšanas procedūras.

Pārtikas aizstājēji.

Temperatūras un laika apstākļi.

Specifiskās migrācijas robežas noteiktām vielām.

Regula nosaka kopējo migrācijas robežu, lai kontrolētu kopējo vielu daudzumu, kas var pāriet no iepakojuma uz pārtiku.

Bieži izmantotā robeža ir šāda:

10 mg uz kvadrātdecimetru virsmas, kas nonāk saskarē ar pārtiku.

Dažos aprēķinos tas atbilst 60 mg uz pārtikas kilogramu.

Papildus kopējai migrācijai dažām vielām ir individuāli ierobežojumi, kas pazīstami kā īpatnējās migrācijas robežas (SML).

Tāpēc atbilstība ES prasībām prasa vairāk nekā tikai pārtikas drošas plastmasas plēves izvēli. Visa iepakojuma struktūra ir jāizvērtē atbilstoši paredzētajam pielietojumam.

Kāpēc atbilstības deklarācija ir būtiska ES pārtikas iepakojumam

ES pārtikas iepakojums

Eiropas klientiem atbilstības deklarācija (DoC) ir galvenais dokuments, kas nepieciešams pārtikas iepakojuma produktu apstiprināšanai un pārbaudei. Tā sniedz skaidru informāciju par to, vai iepakojums atbilst attiecīgajiem ES pārtikas saskares noteikumiem un vai tas ir piemērots paredzētajam lietojumam.

Pilnīgā ES atbilstības deklarācijā parasti ir iekļauta tāda informācija kā noteikumi, kuriem iepakojums atbilst, iepakojuma struktūrā izmantotie materiāli, pārtikas produktu veidi, kuriem tas ir paredzēts, un paredzamie lietošanas apstākļi, tostarp saskares temperatūra un ilgums. Tajā jāiekļauj arī atsauces uz attiecīgajiem migrācijas testu rezultātiem un jānorāda visas ierobežotās vielas vai īpašās prasības, kurām jāpievērš uzmanība.

Ir svarīgi saprast, ka migrācijas testa ziņojumam un atbilstības deklarācijai ir atšķirīgi mērķi. Migrācijas testa ziņojumā ir sniegti testēšanas rezultāti, pamatojoties uz konkrētiem paraugiem, savukārt atbilstības deklarācija ir oficiāls atbilstības paziņojums, kas izdots, pamatojoties uz iepakojuma materiālu, ražošanas procesa un normatīvo prasību vispārēju novērtējumu. Tāpēc migrācijas testa ziņojums vien nevar aizstāt pilnīgu atbilstības deklarāciju.

Testa ziņojumā ir sniegti laboratorijas rezultāti, savukārt atbilstības deklarācija (DoC) ir oficiāls atbilstības apliecinājums, kas saista iepakojuma produktu ar piemērojamajiem noteikumiem.

Uzņēmumā PACKMIC mēs piedāvājam pārtikas iepakojuma dokumentācijas paketes, pamatojoties uz klientu prasībām, tostarp ES atbilstības deklarāciju, FDA atbilstības dokumentus, migrācijas testēšanas pārskatus un ražošanas izsekojamības ierakstus.

 


Publicēšanas laiks: 2026. gada 5. augusts