Comprensión do cumprimento das normas de contacto con alimentos para bolsas de fondo plano

Ao elixir envases para produtos alimenticios, as marcas adoitan centrarse na aparencia, a durabilidade, a vida útil e o custo. Non obstante, para as marcas e os venda polo miúdo de alimentos internacionais, un dos factores máis importantes é se o envase cumpre coas normativas de contacto con alimentos no mercado de destino.

As bolsas de fondo plano úsanse amplamente para café, aperitivos, comida para animais, alimentos secos, froitos secos, confeitaría e outras aplicacións alimentarias porque proporcionan unha excelente estabilidade nas estanterías, unha gran área de impresión e un aspecto de primeira calidade. Non obstante, detrás do atractivo deseño hai unha complexa estrutura multicapa que debe cumprir estritos requisitos de seguridade.

Unha bolsa de fondo plano de calidade alimentaria non se define só polo material empregado para a capa interior. Débese avaliar a estrutura completa do envase, incluíndo a película de impresión, a capa barreira, o adhesivo, a tinta e a capa de selado térmico, para garantir que todos os compoñentes sexan axeitados para o contacto directo ou indirecto cos alimentos.

Para que PACKMIC venda produtos a nivel mundial, é esencial comprender as normativas de envasado de alimentos da FDA e da UE. Unha bolsa que cumpre as normativas dun mercado pode non cumprir automaticamente os requisitos doutro mercado.

Para os clientes europeos, a Declaración de Conformidade (DoC) é un documento clave necesario para a aprobación e verificación dos produtos de envasado de alimentos. Ofrece información clara sobre se o envase cumpre coas normativas pertinentes da UE sobre contacto con alimentos e se é axeitado para a aplicación prevista.

Unha Declaración de Conformidade UE completa adoita incluír detalles como as normativas que segue o envase, os materiais empregados na súa estrutura, os tipos de produtos alimenticios para os que está deseñado e as condicións de uso previstas, incluídas a temperatura de contacto e a duración. Tamén debe facer referencia aos resultados das probas de migración pertinentes e identificar calquera substancia restrinxida ou requisito específico que precise atención.

É importante entender que un informe de proba de migración e unha Declaración de Conformidade serven para fins diferentes. Un informe de proba de migración proporciona resultados de probas baseados en mostras específicas, mentres que a DoC é unha declaración de conformidade formal emitida baseada na avaliación xeral dos materiais de embalaxe, o proceso de fabricación e os requisitos regulamentarios. Polo tanto, un informe de proba de migración por si só non pode substituír unha Declaración de Conformidade completa.

Para os clientes europeos, a Declaración de Conformidade (DoC) é un documento clave necesario para a aprobación e verificación dos produtos de envasado de alimentos. Ofrece información clara sobre se o envase cumpre coas normativas pertinentes da UE sobre contacto con alimentos e se é axeitado para a aplicación prevista.

Unha Declaración de Conformidade UE completa adoita incluír detalles como as normativas que segue o envase, os materiais empregados na súa estrutura, os tipos de produtos alimenticios para os que está deseñado e as condicións de uso previstas, incluídas a temperatura de contacto e a duración. Tamén debe facer referencia aos resultados das probas de migración pertinentes e identificar calquera substancia restrinxida ou requisito específico que precise atención.

É importante entender que un informe de proba de migración e unha Declaración de Conformidade serven para fins diferentes. Un informe de proba de migración proporciona resultados de probas baseados en mostras específicas, mentres que a DoC é unha declaración de conformidade formal emitida baseada na avaliación xeral dos materiais de embalaxe, o proceso de fabricación e os requisitos regulamentarios. Polo tanto, un informe de proba de migración por si só non pode substituír unha Declaración de Conformidade completa.

Por exemplo, as regulacións sobre o envasado de alimentos nos Estados Unidos están controladas principalmente pola Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) no marco do Título 21 do Código de Regulamentos Federais (21 CFR). En Europa, os materiais en contacto con alimentos están regulados principalmente a través do Regulamento (CE) nº 1935/2004 e o Regulamento (UE) nº 10/2011.

Como fabricante profesional de envases flexibles, PACKMIC traballa con marcas de alimentos de todo o mundo para ofrecer bolsas de fondo plano personalizadas que cumpran os requisitos internacionais de contacto con alimentos, respaldadas por documentación de conformidade, certificacións de calidade e trazabilidade da produción.

Que fai que unha bolsa de fondo plano sexa de calidade alimentaria?

O termo "de calidade alimentaria" úsase a miúdo na industria do envasado, pero moitos compradores non se decatan do que realmente significa desde unha perspectiva técnica.

Os materiais de envasado de alimentos non son completamente inactivos. Durante o almacenamento, especialmente en condicións de calor, humidade ou longa vida útil, pequenas cantidades de substancias dos materiais de envasado poden migrar aos alimentos.

Este proceso coñécese como migración.

As organizacións reguladoras de todo o mundo establecen límites para controlar a migración e garantir que os envases non afecten negativamente á seguridade alimentaria, á calidade do produto, ao sabor ou á saúde do consumidor.

Para os envases flexibles, a migración pode proceder de diferentes partes da estrutura, como por exemplo:

A película impresa exterior, que proporciona protección de marca e mecánica.

A capa barreira, como a folla de aluminio ou o PET metalizado, que protexe os produtos do osíxeno, a humidade e a luz.

A capa adhesiva, que une diferentes materiais durante a laminación.

A capa de selado interior, normalmente de PE ou CPP, que está en contacto directo co produto envasado.

Cada estrutura está deseñada segundo os requisitos do produto. Por exemplo, o café require unha forte protección contra o osíxeno e o aroma, mentres que os aperitivos poden centrarse máis na resistencia á humidade e na resistencia mecánica.

Non obstante, o cumprimento non se determina unicamente por materiais individuais.

Un malentendido común é que se cada película utilizada na bolsa cumpre cos requisitos alimentarios, a bolsa final tamén o fai. En realidade, a estrutura laminada acabada tamén debe avaliarse porque os adhesivos, as tintas e as condicións de procesamento poden influír no rendemento final do envase.

Polo tanto, os fabricantes profesionais de envases deben controlar o proceso completo, desde a selección da materia prima ata a impresión, a laminación, o curado, a fabricación de bolsas e a inspección final.

Requisitos da FDA para bolsas de calidade alimentaria

Para os produtos que se venden nos Estados Unidos, os materiais de envasado en contacto con alimentos están regulados pola Administración de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA).

As principais regulacións para envases flexibles están incluídas no Título 21 do CFR, especialmente as Partes 174 a 177.

Estas regulacións definen que substancias se poden empregar en aplicacións de contacto con alimentos e en que condicións.

A norma 21 CFR Parte 174 da FDA establece os requisitos xerais para os aditivos alimentarios indirectos.

A norma 21 CFR Parte 175 da FDA abrangue os adhesivos e revestimentos que se poden usar no envasado de alimentos.

A norma 21 CFR Parte 177 da FDA abrangue os polímeros e plásticos que se usan habitualmente en aplicacións de envasado.

Moitos materiais de embalaxe flexibles empregados para bolsas de fondo plano están suxeitos ás regulacións sobre polímeros da Parte 177.

Por exemplo, o polietileno, que se emprega amplamente como capa de selado térmico en contacto cos alimentos, menciónase habitualmente na norma 21 CFR 177.1520 da FDA.

Diferentes materiais poden ter diferentes referencias da FDA dependendo da súa composición química e da aplicación prevista.

Para as marcas que compran envases a provedores estranxeiros, é importante solicitar documentación detallada do cumprimento das normas en lugar de simplemente aceptar declaracións como "aprobado pola FDA".

Na industria do envasado, a FDA non aproba as bolsas acabadas do mesmo xeito que os consumidores as entenden. En cambio, as regulacións da FDA autorizan materiais e substancias específicos para usos específicos en contacto con alimentos.

Un provedor profesional debería ser capaz de proporcionar:

Declaracións de conformidade da FDA

Referencias aplicables ao 21 CFR

Información sobre o material

Trazabilidade da produción

Apoiar os informes de probas de migración cando sexa necesario

En PACKMIC, preparamos documentación relacionada coa FDA segundo os requisitos do mercado dos clientes e as aplicacións dos produtos, axudando aos clientes internacionais a simplificar o seu proceso de aprobación de envases.

Regulamento da UE sobre o contacto con alimentos para bolsas

A Unión Europea ten un dos sistemas regulatorios de envasado de alimentos máis completos do mundo.

Para os envases de plástico flexible, hai dúas normativas especialmente importantes:

Regulamento (CE) nº 1935/2004

Este regulamento proporciona o marco xeral para todos os materiais en contacto con alimentos.

Require que os materiais de embalaxe:

Non libere substancias que poidan supoñer un perigo para a saúde humana.

Non provocar cambios inaceptables na composición dos alimentos.

Non afectar negativamente o sabor, o cheiro ou a aparencia dos alimentos.

Esta normativa aplícase non só aos envases de plástico, senón tamén a outros materiais en contacto con alimentos.

Regulamento (UE) nº 10/2011: Regulamento sobre materiais plásticos

Para os envases de plástico, o Regulamento (UE) n.º 10/2011 é o regulamento fundamental.

Establece requisitos para:

Substancias autorizadas empregadas en materiais plásticos.

Procedementos de probas de migración.

Simulantes alimentarios.

Condicións de temperatura e tempo.

Límites de migración específicos para determinadas substancias.

O regulamento establece un límite global de migración para controlar a cantidade total de substancias que poden transferirse dos envases aos alimentos.

O límite de referencia habitual é:

10 mg por decímetro cadrado de superficie en contacto cos alimentos.

En certos cálculos, isto corresponde a 60 mg por quilogramo de alimento.

Ademais da migración xeral, algunhas substancias teñen restricións individuais coñecidas como límites de migración específicos (LME).

Polo tanto, o cumprimento da normativa da UE require algo máis que simplemente seleccionar unha película plástica apta para alimentos. Toda a estrutura do envase debe avaliarse segundo a aplicación prevista.

Por que a declaración de conformidade é esencial para os envases de alimentos da UE

Para os clientes europeos, a Declaración de Conformidade (DoC) é un documento clave necesario para a aprobación e verificación dos produtos de envasado de alimentos. Ofrece información clara sobre se o envase cumpre coas normativas pertinentes da UE sobre contacto con alimentos e se é axeitado para a aplicación prevista.

Unha Declaración de Conformidade UE completa adoita incluír detalles como as normativas que segue o envase, os materiais empregados na súa estrutura, os tipos de produtos alimenticios para os que está deseñado e as condicións de uso previstas, incluídas a temperatura de contacto e a duración. Tamén debe facer referencia aos resultados das probas de migración pertinentes e identificar calquera substancia restrinxida ou requisito específico que precise atención.

É importante entender que un informe de proba de migración e unha Declaración de Conformidade serven para fins diferentes. Un informe de proba de migración proporciona resultados de probas baseados en mostras específicas, mentres que a DoC é unha declaración de conformidade formal emitida baseada na avaliación xeral dos materiais de embalaxe, o proceso de fabricación e os requisitos regulamentarios. Polo tanto, un informe de proba de migración por si só non pode substituír unha Declaración de Conformidade completa.

O informe das probas proporciona os resultados de laboratorio, mentres que a DoC é a declaración de conformidade formal que relaciona o produto de envasado coas normativas aplicables.

En PACKMIC, ofrecemos paquetes de documentación de envasado de alimentos baseados nos requisitos dos clientes, incluíndo a Declaración de Conformidade da UE, documentos de conformidade coa FDA, informes de probas de migración e rexistros de trazabilidade da produción.