FDA- och EU-efterlevnadsguide för köpare av livsmedelsförpackningar

Förståelse av livsmedelskontaktkrav för plattbottnade påsar

När varumärken väljer förpackningar för livsmedelsprodukter fokuserar de ofta på utseende, hållbarhet, hållbarhet och kostnad. För internationella livsmedelsvarumärken och återförsäljare är dock en av de viktigaste faktorerna om förpackningen uppfyller reglerna för livsmedelskontakt på destinationsmarknaden.

Påsar med platt botten används ofta för kaffe, snacks, husdjursfoder, torrfoder, nötter, konfektyr och andra livsmedelsapplikationer eftersom de ger utmärkt hyllstabilitet, stor tryckyta och ett förstklassigt utseende. Bakom den attraktiva designen finns dock en komplex flerskiktsstruktur som måste uppfylla strikta säkerhetskrav.

En livsmedelsgodkänd plattbottnad påse definieras inte bara av materialet som används för det inre lagret. Hela förpackningsstrukturen, inklusive tryckfilm, barriärskikt, lim, bläck och värmeförseglingsskikt, måste utvärderas för att säkerställa att alla komponenter är lämpliga för direkt eller indirekt livsmedelskontakt.

För PACKMIC som säljer produkter globalt är det viktigt att förstå FDA:s och EU:s regler för livsmedelsförpackningar. En påse som uppfyller reglerna på en marknad behöver inte automatiskt uppfylla kraven på en annan marknad.

För europeiska kunder är försäkran om överensstämmelse (DoC) ett viktigt dokument som krävs för godkännande och verifiering av livsmedelsförpackningar. Den ger tydlig information om huruvida förpackningen uppfyller relevanta EU-förordningar om livsmedelskontakt och om den är lämplig för den avsedda tillämpningen.

En fullständig EU-försäkran om överensstämmelse innehåller vanligtvis detaljer som de regler som förpackningen följer, de material som används i förpackningsstrukturen, de typer av livsmedelsprodukter den är avsedd för och de förväntade användningsförhållandena, inklusive kontakttemperatur och varaktighet. Den bör också hänvisa till relevanta migrationstestresultat och identifiera eventuella begränsade ämnen eller specifika krav som behöver uppmärksammas.

Det är viktigt att förstå att en migrationstestrapport och en försäkran om överensstämmelse tjänar olika syften. En migrationstestrapport ger testresultat baserade på specifika prover, medan försäkran om överensstämmelse är ett formellt överensstämmelseförklaring som utfärdas baserat på en övergripande bedömning av förpackningsmaterial, tillverkningsprocess och myndighetskrav. Därför kan en migrationstestrapport ensam inte ersätta en fullständig försäkran om överensstämmelse.

För europeiska kunder är försäkran om överensstämmelse (DoC) ett viktigt dokument som krävs för godkännande och verifiering av livsmedelsförpackningar. Den ger tydlig information om huruvida förpackningen uppfyller relevanta EU-förordningar om livsmedelskontakt och om den är lämplig för den avsedda tillämpningen.

En fullständig EU-försäkran om överensstämmelse innehåller vanligtvis detaljer som de regler som förpackningen följer, de material som används i förpackningsstrukturen, de typer av livsmedelsprodukter den är avsedd för och de förväntade användningsförhållandena, inklusive kontakttemperatur och varaktighet. Den bör också hänvisa till relevanta migrationstestresultat och identifiera eventuella begränsade ämnen eller specifika krav som behöver uppmärksammas.

Det är viktigt att förstå att en migrationstestrapport och en försäkran om överensstämmelse tjänar olika syften. En migrationstestrapport ger testresultat baserade på specifika prover, medan försäkran om överensstämmelse är ett formellt överensstämmelseförklaring som utfärdas baserat på en övergripande bedömning av förpackningsmaterial, tillverkningsprocess och myndighetskrav. Därför kan en migrationstestrapport ensam inte ersätta en fullständig försäkran om överensstämmelse.

Köpare av livsmedelsförpackningar

Till exempel kontrolleras reglerna för livsmedelsförpackningar i USA huvudsakligen av US Food and Drug Administration (FDA) enligt avdelning 21 i Code of Federal Regulations (21 CFR). I Europa regleras material som kommer i kontakt med livsmedel främst genom förordning (EG) nr 1935/2004 och förordning (EU) nr 10/2011.

Som en professionell tillverkare av flexibla förpackningar arbetar PACKMIC med livsmedelsmärken över hela världen för att tillhandahålla anpassade plattbottnade påsar som uppfyller internationella krav för livsmedelskontakt, med stöd av efterlevnadsdokumentation, kvalitetscertifieringar och produktionsspårbarhet.

Vad gör en plattbottnad påse livsmedelsklassad?

Termen ”livsmedelskvalitet” används ofta inom förpackningsindustrin, men många köpare inser inte vad det faktiskt betyder ur ett tekniskt perspektiv.

Livsmedelsförpackningsmaterial är inte helt inaktiva. Under lagring, särskilt under förhållanden som involverar värme, fuktighet eller lång hållbarhet, kan små mängder ämnen från förpackningsmaterial potentiellt migrera in i livsmedel.

Denna process kallas migration.

Tillsynsorganisationer runt om i världen fastställer gränser för att kontrollera migration och säkerställa att förpackningar inte negativt påverkar livsmedelssäkerhet, produktkvalitet, smak eller konsumenthälsa.

För flexibla förpackningar kan migration komma från olika delar av strukturen, inklusive:

Den yttre tryckta filmen, som ger varumärkesskydd och mekaniskt skydd.

Barriärskiktet, såsom aluminiumfolie eller metalliserad PET, som skyddar produkter från syre, fukt och ljus.

Det självhäftande lagret, som binder samman olika material under lamineringen.

Det inre tätningsskiktet, vanligtvis PE eller CPP, som är i direkt kontakt med den förpackade produkten.

Varje struktur är utformad enligt produktens krav. Till exempel kräver kaffe starkt syre- och aromskydd, medan snacks kan fokusera mer på fuktbeständighet och mekanisk styrka.

Överensstämmelse avgörs dock inte bara av enskilda material.

En vanlig missuppfattning är att om varje film som används i påsen är livsmedelsgodkänd, så är den slutliga påsen automatiskt det. I verkligheten måste även den färdiga laminerade strukturen utvärderas eftersom lim, tryckfärger och processförhållanden kan påverka den slutliga förpackningens prestanda.

Därför måste professionella förpackningstillverkare kontrollera hela processen från val av råmaterial till tryckning, laminering, härdning, påstillverkning och slutlig inspektion.

FDA-krav för livsmedelsklassade påsar

FDA-krav för livsmedelsklassade påsar

För produkter som säljs i USA regleras förpackningsmaterial för livsmedelskontakt av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

De viktigaste bestämmelserna för flexibla förpackningar finns i avdelning 21 CFR, särskilt delarna 174 till 177.

Dessa föreskrifter definierar vilka ämnen som får användas i livsmedelskontaktapplikationer och under vilka förhållanden.

FDA 21 CFR Part 174 anger allmänna krav för indirekta livsmedelstillsatser.

FDA 21 CFR del 175 omfattar lim och beläggningar som får användas i livsmedelsförpackningar.

FDA 21 CFR del 177 omfattar polymerer och plaster som vanligtvis används i förpackningsapplikationer.

Många flexibla förpackningsmaterial som används för påsar med platta botten faller under polymerreglerna i del 177.

Till exempel refereras polyeten, som används flitigt som värmeförseglingsskikt för livsmedelskontakt, vanligtvis till FDA 21 CFR 177.1520.

Olika material kan ha olika FDA-referenser beroende på deras kemiska sammansättning och avsedda tillämpning.

För varumärken som köper förpackningar från utländska leverantörer är det viktigt att begära detaljerad dokumentation om efterlevnad snarare än att bara acceptera påståenden som ”godkänd av FDA”.

Inom förpackningsindustrin godkänner inte FDA färdiga påsar på samma sätt som konsumenter kan förstå det. Istället godkänner FDA:s föreskrifter specifika material och ämnen för specifika användningsområden i kontakt med livsmedel.

En professionell leverantör bör kunna tillhandahålla:

FDA:s efterlevnadsförklaringar

Tillämpliga 21 CFR-referenser

Materialinformation

Produktionsspårbarhet

Stödjer migreringstestrapporter vid behov

På PACKMIC utarbetar vi FDA-relaterad dokumentation enligt kundernas marknadskrav och produktapplikationer, vilket hjälper internationella kunder att förenkla sin förpackningsgodkännandeprocess.

EU:s föreskrifter för livsmedelskontakt för påsar

Europeiska unionen har ett av världens mest omfattande regleringssystem för livsmedelsförpackningar.

För flexibla plastförpackningar är två regler särskilt viktiga:

Förordning (EG) nr 1935/2004

Denna förordning ger den allmänna ramen för alla material som kommer i kontakt med livsmedel.

Det kräver att förpackningsmaterial:

Släpp inte ut ämnen som kan äventyra människors hälsa.

Orsaka inte oacceptabla förändringar i livsmedelssammansättningen.

Påverkar inte matens smak, lukt eller utseende negativt.

Denna förordning gäller inte bara plastförpackningar utan även andra material som kommer i kontakt med livsmedel.

Förordning (EU) nr 10/2011 – Förordning om plastmaterial

För plastförpackningar är förordning (EU) nr 10/2011 den viktigaste förordningen.

Den fastställer krav för:

Godkända ämnen som används i plastmaterial.

Procedurer för migrationstestning.

Livsmedelssimulatorer.

Temperatur- och tidsförhållanden.

Specifika migrationsgränser för vissa ämnen.

Förordningen fastställer en övergripande migrationsgräns för att kontrollera den totala mängden ämnen som kan överföras från förpackningar till livsmedel.

Den vanligen refererade gränsen är:

10 mg per kvadratdecimeter av livsmedelskontaktyta.

I vissa beräkningar motsvarar detta 60 mg per kilogram livsmedel.

Förutom total migration har vissa ämnen individuella begränsningar, så kallade specifika migrationsgränser (SML).

Därför kräver EU-efterlevnad mer än att bara välja en livsmedelssäker plastfilm. Hela förpackningsstrukturen måste utvärderas utifrån den avsedda tillämpningen.

Varför en överensstämmelseförsäkran är avgörande för livsmedelsförpackningar i EU

EU-livsmedelsförpackningar

För europeiska kunder är försäkran om överensstämmelse (DoC) ett viktigt dokument som krävs för godkännande och verifiering av livsmedelsförpackningar. Den ger tydlig information om huruvida förpackningen uppfyller relevanta EU-förordningar om livsmedelskontakt och om den är lämplig för den avsedda tillämpningen.

En fullständig EU-försäkran om överensstämmelse innehåller vanligtvis detaljer som de regler som förpackningen följer, de material som används i förpackningsstrukturen, de typer av livsmedelsprodukter den är avsedd för och de förväntade användningsförhållandena, inklusive kontakttemperatur och varaktighet. Den bör också hänvisa till relevanta migrationstestresultat och identifiera eventuella begränsade ämnen eller specifika krav som behöver uppmärksammas.

Det är viktigt att förstå att en migrationstestrapport och en försäkran om överensstämmelse tjänar olika syften. En migrationstestrapport ger testresultat baserade på specifika prover, medan försäkran om överensstämmelse är ett formellt överensstämmelseförklaring som utfärdas baserat på en övergripande bedömning av förpackningsmaterial, tillverkningsprocess och myndighetskrav. Därför kan en migrationstestrapport ensam inte ersätta en fullständig försäkran om överensstämmelse.

Testrapporten innehåller laboratorieresultat, medan överensstämmelseförklaringen är det formella uttalandet om överensstämmelse som kopplar förpackningsprodukten till tillämpliga föreskrifter.

På PACKMIC tillhandahåller vi dokumentationspaket för livsmedelsförpackningar baserade på kundernas krav, inklusive EU-försäkran om överensstämmelse, FDA-efterlevnadsdokument, migrationstestrapporter och spårbarhetsregister för produktionen.

 


Publiceringstid: 5 augusti 2026