FDA eta EBko betetze gida elikagai-ontzien erosleentzat

Poltsa lauen hondoa elikagaiekin kontaktuan jartzeko betetzea ulertzea

Janari-produktuen ontziak aukeratzerakoan, markek itxura, iraunkortasuna, iraupena eta kostua hartzen dituzte kontuan askotan. Hala ere, nazioarteko elikagai-marken eta txikizkarien kasuan, faktore garrantzitsuenetako bat ontziak helmuga-merkatuko elikagaiekin kontaktuan jartzeko araudiak betetzen dituen ala ez da.

Poltsa laua oso erabilia da kafe, pintxo, maskoten janari, janari lehor, fruitu lehor, gozoki eta bestelako elikagaietarako, apalategiko egonkortasun bikaina, inprimatzeko eremu handia eta itxura bikaina eskaintzen dituelako. Hala ere, diseinu erakargarriaren atzean segurtasun-eskakizun zorrotzak bete behar dituen geruza anitzeko egitura konplexu bat dago.

Janari-mailako hondo laua duen poltsa bat ez da barneko geruzarako erabilitako materialaren arabera soilik definitzen. Ontziratze-egitura osoa, inprimatzeko filma, hesi-geruza, itsasgarria, tinta eta bero-zigilatzeko geruza barne, ebaluatu behar da osagai guztiak janariarekin zuzenean edo zeharka kontaktuan jartzeko egokiak direla ziurtatzeko.

PACKMICek produktuak mundu osoan saltzeko, ezinbestekoa da FDA eta EBko elikagaiak ontzien araudia ulertzea. Merkatu bateko araudia betetzen duen poltsa batek agian ez ditu automatikoki beste merkatu bateko eskakizunak beteko.

Europako bezeroentzat, Adostasun Adierazpena (DoC) elikagaiak ontziratzeko produktuak onartzeko eta egiaztatzeko beharrezkoa den dokumentu garrantzitsua da. Informazio argia ematen du ontziak EBko elikagaiekin kontaktuan jartzeko araudi garrantzitsuak betetzen dituen eta aurreikusitako aplikaziorako egokia den ala ez jakiteko.

EBren Betetze Adierazpen oso batek normalean xehetasunak biltzen ditu, hala nola ontziak jarraitzen dituen araudiak, ontziratze-egituran erabilitako materialak, diseinatuta dagoen elikagai motak eta aurreikusitako erabilera-baldintzak, kontaktu-tenperatura eta iraupena barne. Migrazio-proben emaitza garrantzitsuak ere aipatu behar ditu, eta arreta behar duten substantzia mugatuak edo eskakizun espezifikoak identifikatu.

Garrantzitsua da ulertzea migrazio-proba txosten batek eta Betetze-adierazpen batek helburu desberdinak dituztela. Migrazio-proba txosten batek lagin espezifikoetan oinarritutako proben emaitzak ematen ditu, eta DoC, berriz, ontziratze-materialen, fabrikazio-prozesuaren eta arauzko eskakizunen ebaluazio orokorrean oinarritutako betetze-adierazpen formal bat da. Beraz, migrazio-proba txosten batek bakarrik ezin du Betetze-adierazpen osoa ordezkatu.

Europako bezeroentzat, Adostasun Adierazpena (DoC) elikagaiak ontziratzeko produktuak onartzeko eta egiaztatzeko beharrezkoa den dokumentu garrantzitsua da. Informazio argia ematen du ontziak EBko elikagaiekin kontaktuan jartzeko araudi garrantzitsuak betetzen dituen eta aurreikusitako aplikaziorako egokia den ala ez jakiteko.

EBren Betetze Adierazpen oso batek normalean xehetasunak biltzen ditu, hala nola ontziak jarraitzen dituen araudiak, ontziratze-egituran erabilitako materialak, diseinatuta dagoen elikagai motak eta aurreikusitako erabilera-baldintzak, kontaktu-tenperatura eta iraupena barne. Migrazio-proben emaitza garrantzitsuak ere aipatu behar ditu, eta arreta behar duten substantzia mugatuak edo eskakizun espezifikoak identifikatu.

Garrantzitsua da ulertzea migrazio-proba txosten batek eta Betetze-adierazpen batek helburu desberdinak dituztela. Migrazio-proba txosten batek lagin espezifikoetan oinarritutako proben emaitzak ematen ditu, eta DoC, berriz, ontziratze-materialen, fabrikazio-prozesuaren eta arauzko eskakizunen ebaluazio orokorrean oinarritutako betetze-adierazpen formal bat da. Beraz, migrazio-proba txosten batek bakarrik ezin du Betetze-adierazpen osoa ordezkatu.

Elikagaien Ontzien Erosleak

Adibidez, Estatu Batuetako elikagaien ontzien araudia batez ere AEBetako Elikagai eta Sendagaien Administrazioak (FDA) kontrolatzen du, Erregelamendu Federalen Kodearen 21. tituluan (21 CFR). Europan, elikagaiekin kontaktuan dauden materialak batez ere 1935/2004 (EE) Erregelamenduaren eta 10/2011 (EB) Erregelamenduaren bidez arautzen dira.

Ontzi malguen fabrikatzaile profesional gisa, PACKMICek mundu osoko elikagai-markekin lan egiten du nazioarteko elikagaiekin kontaktuan jartzeko baldintzak betetzen dituzten hondo lauko poltsa pertsonalizatuak eskaintzeko, betetze-dokumentazioek, kalitate-ziurtagiriek eta ekoizpenaren trazabilitateak lagunduta.

Zerk egiten du poltsa bat hondo laua elikagai-mailakoa?

"Elikagaietarako kalitatea" terminoa maiz erabiltzen da ontziratze-industrian, baina erosle askok ez dute konturatzen zer esan nahi duen ikuspegi tekniko batetik.

Elikagaiak ontziratzeko materialak ez dira guztiz inaktiboak. Biltegiratzean, batez ere bero, hezetasun edo iraupen luzeko baldintzetan, ontziratzeko materialetako substantzia kantitate txikiak elikagaietara migratu daitezke.

Prozesu hau migrazio bezala ezagutzen da.

Mundu osoko erakunde arautzaileek mugak ezartzen dituzte migrazioa kontrolatzeko eta ontziratzeak ez duela eragin negatiborik elikagaien segurtasunean, produktuen kalitatean, zaporean edo kontsumitzaileen osasunean ziurtatzeko.

Ontzi malguetarako, migrazioa egituraren atal desberdinetatik etor daiteke, besteak beste:

Kanpoko inprimatutako filma, markaren eta babes mekanikoaren ezaugarriak eskaintzen dituena.

Produktuak oxigenotik, hezetasunetik eta argitik babesten dituen hesi-geruza, hala nola aluminiozko papera edo PET metalizatua.

Itsasgarri geruza, laminazioan material desberdinak elkarrekin lotzen dituena.

Barneko zigilatze-geruza, normalean PE edo CPP, ontziratutako produktuarekin zuzenean kontaktuan dagoena.

Egitura bakoitza produktuaren eskakizunen arabera diseinatzen da. Adibidez, kafeak oxigeno eta usain babes sendoa behar du, eta mokaduek, berriz, hezetasunarekiko erresistentzian eta erresistentzia mekanikoan arreta handiagoa jarri dezakete.

Hala ere, betetzea ez dago material indibidualen arabera soilik zehazten.

Ohiko gaizki-ulertu bat da poltsan erabilitako film guztiak elikagaietarako egokiak badira, azken poltsa automatikoki ere egokia dela. Egia esan, amaitutako egitura laminatua ere ebaluatu behar da, itsasgarriek, tintek eta prozesatzeko baldintzek azken ontziratzearen errendimenduan eragina izan dezaketelako.

Beraz, ontzi-fabrikatzaile profesionalek prozesu osoa kontrolatu behar dute, lehengaien hautaketatik hasi eta inprimaketa, laminazioa, sendatzea, poltsak egitea eta azken ikuskapena arte.

FDAren eskakizunak elikagai-mailako poltsetarako

FDAren eskakizunak elikagai-mailako poltsetarako

Estatu Batuetan saltzen diren produktuen kasuan, elikagaiekin kontaktuan dauden ontziratze-materialak AEBetako Elikagai eta Sendagaien Administrazioak (FDA) arautzen ditu.

Ontzi malguen araudi nagusiak 21 CFR tituluan daude jasota, batez ere 174tik 177ra bitarteko ataletan.

Araudi hauek zehazten dute zein substantzia erabil daitezkeen elikagaiekin kontaktuan dauden aplikazioetan eta zein baldintzatan.

FDA 21 CFR 174 zatiak zeharkako elikagai-gehigarrien baldintza orokorrak ezartzen ditu.

FDA 21 CFR 175 zatiak elikagaien ontzietan erabil daitezkeen itsasgarriak eta estaldurak hartzen ditu barne.

FDA 21 CFR 177 zatiak ontziratze-aplikazioetan erabili ohi diren polimeroak eta plastikoak hartzen ditu barne.

Poltsa lauetarako erabiltzen diren ontziratze-material malgu asko 177. zatiko polimero-araudiaren menpe daude.

Adibidez, polietilenoa, elikagaiekin kontaktuan jartzeko bero-zigilatzeko geruza gisa oso erabilia dena, FDA 21 CFR 177.1520 arauan aipatzen da normalean.

Material ezberdinek FDA erreferentzia desberdinak izan ditzakete, haien konposizio kimikoaren eta aurreikusitako aplikazioaren arabera.

Atzerriko hornitzaileengandik ontziak erosten dituzten markentzat, garrantzitsua da betetze-dokumentazio zehatza eskatzea, "FDAk onartua" bezalako adierazpenak onartzea baino.

Ontziratze-industrian, FDAk ez ditu kontsumitzaileek ulertu dezaketen modu berean onartzen poltsa amaituak. Horren ordez, FDAren araudiek material eta substantzia espezifikoak baimentzen dituzte elikagaiekin kontaktuan jartzeko erabilera espezifikoetarako.

Hornitzaile profesional batek honako hauek eman ahal izan beharko lituzke:

FDAren betetze-adierazpenak

Aplikagarriak diren 21 CFR erreferentziak

Materialaren informazioa

Ekoizpenaren trazabilitatea

Migrazio-proben txostenak behar direnean laguntzea

PACKMICen, FDArekin lotutako dokumentazioa prestatzen dugu bezeroen merkatu-eskakizunen eta produktuen aplikazioen arabera, nazioarteko bezeroei ontzien onarpen-prozesua sinplifikatzen lagunduz.

Poltsen EBko elikagaiekin kontaktuan jartzeko araudia

Europar Batasunak munduko elikagaien ontzien araudi-sistemarik osatuenetako bat du.

Plastikozko ontzi malguei dagokienez, bi araudi dira bereziki garrantzitsuak:

1935/2004 (EE) Erregelamendua

Erregelamendu honek elikagaiekin kontaktuan dauden material guztien esparru orokorra ezartzen du.

Ontziratzeko materialek honako hauek eskatzen dituzte:

Ez isur ezazu gizakien osasuna arriskuan jar dezaketen substantziarik.

Ez eragin onartezinak diren aldaketarik elikagaien osaeran.

Ez eragin negatiborik janariaren zaporean, usainan edo itxuran.

Erregelamendu hau ez zaie plastikozko ontziei bakarrik aplikatzen, baita elikagaiekin kontaktuan dauden beste material batzuei ere.

10/2011 (EB) Erregelamendua – Material Plastikoen Erregelamendua

Plastikozko ontziei dagokienez, 10/2011 (EB) Erregelamendua da araudi nagusia.

Honetarako eskakizunak ezartzen ditu:

Plastikozko materialetan erabiltzen diren baimendutako substantziak.

Migrazio-proben prozedurak.

Elikagaien simulatzaileak.

Tenperatura eta denbora baldintzak.

Substantzia jakin batzuetarako migrazio-muga espezifikoak.

Erregelamenduak migrazio-muga orokor bat ezartzen du ontzietatik elikagaietara transferi daitezkeen substantzia kopuru osoa kontrolatzeko.

Ohiko erreferentziazko muga hau da:

10 mg elikagaiekin kontaktuan dagoen gainazaleko dezimetro karratuko.

Kalkulu batzuetan, horrek 60 mg elikagai kilogramo bakoitzeko dakar.

Migrazio orokorraz gain, substantzia batzuek Migrazio Muga Espezifiko (SML) izeneko murrizketa indibidualak dituzte.

Beraz, EBko araudia betetzeak ez du soilik elikagaietarako plastikozko film seguru bat hautatzea eskatzen. Ontziratze-egitura osoa ebaluatu behar da aurreikusitako aplikazioaren arabera.

Zergatik den ezinbestekoa betetze-adierazpena EBko elikagaien ontziratzeetarako

EBko elikagaien ontziak

Europako bezeroentzat, Adostasun Adierazpena (DoC) elikagaiak ontziratzeko produktuak onartzeko eta egiaztatzeko beharrezkoa den dokumentu garrantzitsua da. Informazio argia ematen du ontziak EBko elikagaiekin kontaktuan jartzeko araudi garrantzitsuak betetzen dituen eta aurreikusitako aplikaziorako egokia den ala ez jakiteko.

EBren Betetze Adierazpen oso batek normalean xehetasunak biltzen ditu, hala nola ontziak jarraitzen dituen araudiak, ontziratze-egituran erabilitako materialak, diseinatuta dagoen elikagai motak eta aurreikusitako erabilera-baldintzak, kontaktu-tenperatura eta iraupena barne. Migrazio-proben emaitza garrantzitsuak ere aipatu behar ditu, eta arreta behar duten substantzia mugatuak edo eskakizun espezifikoak identifikatu.

Garrantzitsua da ulertzea migrazio-proba txosten batek eta Betetze-adierazpen batek helburu desberdinak dituztela. Migrazio-proba txosten batek lagin espezifikoetan oinarritutako proben emaitzak ematen ditu, eta DoC, berriz, ontziratze-materialen, fabrikazio-prozesuaren eta arauzko eskakizunen ebaluazio orokorrean oinarritutako betetze-adierazpen formal bat da. Beraz, migrazio-proba txosten batek bakarrik ezin du Betetze-adierazpen osoa ordezkatu.

Proba-txostenak laborategiko emaitzak ematen ditu, eta DoC, berriz, ontziratze-produktua aplikagarri diren araudiekin lotzen duen betetze-adierazpen formala da.

PACKMICen, bezeroen eskakizunetan oinarritutako elikagaien ontzien dokumentazio paketeak eskaintzen ditugu, besteak beste, EBren Betetze Adierazpena, FDAren betetze dokumentuak, migrazio proben txostenak eta ekoizpenaren trazabilitate erregistroak.

 


Argitaratze data: 2026ko abuztuak 5