Razumevanje skladnosti s predpisi za stik z živili za vrečke z ravnim dnom

Pri izbiri embalaže za živila se blagovne znamke pogosto osredotočajo na videz, vzdržljivost, rok uporabnosti in stroške. Vendar pa je za mednarodne blagovne znamke in trgovce na drobno eden najpomembnejših dejavnikov, ali je embalaža skladna s predpisi o stiku z živili na ciljnem trgu.

Vrečka z ravnim dnom se pogosto uporablja za kavo, prigrizke, hrano za hišne ljubljenčke, suho hrano, oreščke, slaščice in druge prehrambene izdelke, saj zagotavlja odlično stabilnost na policah, veliko površino za tiskanje in vrhunski videz. Vendar pa se za privlačno obliko skriva kompleksna večplastna struktura, ki mora izpolnjevati stroge varnostne zahteve.

Vrečka z ravnim dnom, primerna za živila, ni opredeljena le z materialom, uporabljenim za notranjo plast. Oceniti je treba celotno strukturo embalaže, vključno s tiskarsko folijo, pregradno plastjo, lepilom, črnilom in toplotno varilno plastjo, da se zagotovi, da so vse komponente primerne za neposreden ali posreden stik z živili.

Za PACKMIC, ki prodaja izdelke po vsem svetu, je razumevanje predpisov FDA in EU o embalaži živil bistvenega pomena. Vrečka, ki je skladna s predpisi na enem trgu, morda ne izpolnjuje samodejno zahtev na drugem trgu.

Za evropske stranke je Izjava o skladnosti (DoC) ključni dokument, potreben za odobritev in preverjanje embalaže za živila. Zagotavlja jasne informacije o tem, ali je embalaža skladna z ustreznimi predpisi EU o stiku z živili in ali je primerna za predvideno uporabo.

Popolna izjava EU o skladnosti običajno vključuje podrobnosti, kot so predpisi, ki jih embalaža upošteva, materiali, uporabljeni v strukturi embalaže, vrste živil, za katere je zasnovana, in pričakovani pogoji uporabe, vključno s kontaktno temperaturo in trajanjem. V njej se mora sklicevati tudi na ustrezne rezultate migracijskih testov in navesti vse omejene snovi ali posebne zahteve, ki jim je treba posvetiti pozornost.

Pomembno je razumeti, da poročilo o migracijskem testu in izjava o skladnosti služita različnim namenom. Poročilo o migracijskem testu zagotavlja rezultate testiranja na podlagi specifičnih vzorcev, medtem ko je izjava o skladnosti formalna izjava o skladnosti, izdana na podlagi celovite ocene embalažnih materialov, proizvodnega procesa in regulativnih zahtev. Zato samo poročilo o migracijskem testu ne more nadomestiti popolne izjave o skladnosti.

Za evropske stranke je Izjava o skladnosti (DoC) ključni dokument, potreben za odobritev in preverjanje embalaže za živila. Zagotavlja jasne informacije o tem, ali je embalaža skladna z ustreznimi predpisi EU o stiku z živili in ali je primerna za predvideno uporabo.

Popolna izjava EU o skladnosti običajno vključuje podrobnosti, kot so predpisi, ki jih embalaža upošteva, materiali, uporabljeni v strukturi embalaže, vrste živil, za katere je zasnovana, in pričakovani pogoji uporabe, vključno s kontaktno temperaturo in trajanjem. V njej se mora sklicevati tudi na ustrezne rezultate migracijskih testov in navesti vse omejene snovi ali posebne zahteve, ki jim je treba posvetiti pozornost.

Pomembno je razumeti, da poročilo o migracijskem testu in izjava o skladnosti služita različnim namenom. Poročilo o migracijskem testu zagotavlja rezultate testiranja na podlagi specifičnih vzorcev, medtem ko je izjava o skladnosti formalna izjava o skladnosti, izdana na podlagi celovite ocene embalažnih materialov, proizvodnega procesa in regulativnih zahtev. Zato samo poročilo o migracijskem testu ne more nadomestiti popolne izjave o skladnosti.

Na primer, predpise o embalaži živil v Združenih državah Amerike v glavnem nadzira ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA) v skladu z naslovom 21 Zakonika zveznih predpisov (21 CFR). V Evropi materiale, ki pridejo v stik z živili, ureja predvsem Uredba (ES) št. 1935/2004 in Uredba (EU) št. 10/2011.

Kot profesionalni proizvajalec fleksibilne embalaže PACKMIC sodeluje z blagovnimi znamkami živil po vsem svetu, da bi zagotovil vrečke z ravnim dnom po meri, ki izpolnjujejo mednarodne zahteve za stik z živili, podprte z dokumentacijo o skladnosti, certifikati kakovosti in sledljivostjo proizvodnje.

Kaj naredi vrečko z ravnim dnom živilsko kakovostno?

Izraz »živilska kakovost« se pogosto uporablja v embalažni industriji, vendar se mnogi kupci ne zavedajo, kaj dejansko pomeni s tehničnega vidika.

Embalažni materiali za živila niso popolnoma neaktivni. Med shranjevanjem, zlasti v pogojih, ki vključujejo vročino, vlago ali dolg rok trajanja, lahko majhne količine snovi iz embalažnih materialov potencialno preidejo v živila.

Ta proces je znan kot migracija.

Regulativne organizacije po vsem svetu določajo omejitve za nadzor migracije in zagotavljajo, da embalaža ne vpliva negativno na varnost hrane, kakovost izdelkov, okus ali zdravje potrošnikov.

Pri fleksibilni embalaži lahko migracija izvira iz različnih delov strukture, vključno z:

Zunanja tiskana folija, ki zagotavlja blagovno znamko in mehansko zaščito.

Pregradna plast, kot je aluminijasta folija ali metaliziran PET, ki ščiti izdelke pred kisikom, vlago in svetlobo.

Lepilna plast, ki med laminiranjem veže različne materiale skupaj.

Notranja tesnilna plast, običajno PE ali CPP, je v neposrednem stiku z pakiranim izdelkom.

Vsaka struktura je zasnovana v skladu z zahtevami izdelka. Na primer, kava zahteva močno zaščito pred kisikom in aromo, medtem ko se prigrizki lahko bolj osredotočajo na odpornost proti vlagi in mehansko trdnost.

Vendar pa skladnost ni odvisna le od posameznih materialov.

Pogosto zmotno prepričanje je, da če je vsaka folija, uporabljena v vrečki, skladna z živilskimi standardi, je končna vrečka samodejno skladna. V resnici je treba oceniti tudi končno laminirano strukturo, saj lahko lepila, črnila in pogoji obdelave vplivajo na končno delovanje embalaže.

Zato morajo profesionalni proizvajalci embalaže nadzorovati celoten postopek, od izbire surovin do tiskanja, laminiranja, sušenja, izdelave vrečk in končnega pregleda.

Zahteve FDA za vrečke za živila

Za izdelke, ki se prodajajo v Združenih državah Amerike, embalažne materiale za stik z živili ureja ameriška Uprava za hrano in zdravila (FDA).

Glavni predpisi za fleksibilno embalažo so vključeni v naslov 21 CFR, zlasti v dele 174 do 177.

Ti predpisi določajo, katere snovi se lahko uporabljajo v stiku z živili in pod kakšnimi pogoji.

FDA 21 CFR del 174 določa splošne zahteve za posredne aditive za živila.

FDA 21 CFR del 175 zajema lepila in premaze, ki se lahko uporabljajo v embalaži za živila.

FDA 21 CFR del 177 zajema polimere in plastiko, ki se pogosto uporabljajo v embalaži.

Številni fleksibilni embalažni materiali, ki se uporabljajo za vrečke z ravnim dnom, spadajo pod predpise o polimerih iz dela 177.

Na primer, polietilen, ki se pogosto uporablja kot toplotno tesnilna plast za stik z živili, je običajno naveden v skladu s FDA 21 CFR 177.1520.

Različni materiali imajo lahko različne reference FDA, odvisno od njihove kemične sestave in predvidene uporabe.

Za blagovne znamke, ki kupujejo embalažo od tujih dobaviteljev, je pomembno, da zahtevajo podrobno dokumentacijo o skladnosti, namesto da preprosto sprejemajo izjave, kot je »odobreno s strani FDA«.

V embalažni industriji FDA ne odobrava končnih vrečk na enak način, kot jih potrošniki morda razumejo. Namesto tega predpisi FDA dovoljujejo specifične materiale in snovi za specifične uporabe v stiku z živili.

Profesionalni dobavitelj bi moral biti sposoben zagotoviti:

Izjave o skladnosti s predpisi FDA

Veljavne reference 21 CFR

Informacije o materialu

Sledljivost proizvodnje

Podpora poročilom o migracijskih testih, kadar je to potrebno

V podjetju PACKMIC pripravljamo dokumentacijo, povezano s FDA, v skladu z zahtevami trga strank in uporabo izdelkov, s čimer pomagamo mednarodnim strankam poenostaviti postopek odobritve embalaže.

Predpisi EU o stiku z živili za vrečke

Evropska unija ima enega najobsežnejših regulativnih sistemov za embalažo živil na svetu.

Za fleksibilno plastično embalažo sta še posebej pomembna dva predpisa:

Uredba (ES) št. 1935/2004

Ta uredba zagotavlja splošni okvir za vse materiale, ki so v stiku z živili.

Zahteva, da embalažni materiali:

Ne izpuščajte snovi, ki bi lahko ogrozile zdravje ljudi.

Ne povzročajte nesprejemljivih sprememb v sestavi hrane.

Ne vpliva negativno na okus, vonj ali videz hrane.

Ta uredba ne velja le za plastično embalažo, temveč tudi za druge materiale, ki so v stiku z živili.

Uredba (EU) št. 10/2011 – Uredba o plastičnih materialih

Za plastično embalažo je ključna uredba Uredba (EU) št. 10/2011.

Določa zahteve za:

Dovoljene snovi, uporabljene v plastičnih materialih.

Postopki testiranja migracije.

Simulanti za hrano.

Temperaturni in časovni pogoji.

Specifične mejne vrednosti migracije za nekatere snovi.

Uredba določa skupno mejno vrednost migracije za nadzor skupne količine snovi, ki lahko preidejo iz embalaže v živila.

Pogosto omenjena omejitev je:

10 mg na kvadratni decimeter površine, ki je v stiku z živili.

V nekaterih izračunih to ustreza 60 mg na kilogram hrane.

Poleg splošne migracije imajo nekatere snovi individualne omejitve, znane kot specifične migracijske meje (SML).

Zato skladnost s predpisi EU zahteva več kot le izbiro plastične folije, varne za živila. Celotno strukturo embalaže je treba oceniti glede na predvideno uporabo.

Zakaj je izjava o skladnosti bistvena za embalažo živil v EU

Za evropske stranke je Izjava o skladnosti (DoC) ključni dokument, potreben za odobritev in preverjanje embalaže za živila. Zagotavlja jasne informacije o tem, ali je embalaža skladna z ustreznimi predpisi EU o stiku z živili in ali je primerna za predvideno uporabo.

Popolna izjava EU o skladnosti običajno vključuje podrobnosti, kot so predpisi, ki jih embalaža upošteva, materiali, uporabljeni v strukturi embalaže, vrste živil, za katere je zasnovana, in pričakovani pogoji uporabe, vključno s kontaktno temperaturo in trajanjem. V njej se mora sklicevati tudi na ustrezne rezultate migracijskih testov in navesti vse omejene snovi ali posebne zahteve, ki jim je treba posvetiti pozornost.

Pomembno je razumeti, da poročilo o migracijskem testu in izjava o skladnosti služita različnim namenom. Poročilo o migracijskem testu zagotavlja rezultate testiranja na podlagi specifičnih vzorcev, medtem ko je izjava o skladnosti formalna izjava o skladnosti, izdana na podlagi celovite ocene embalažnih materialov, proizvodnega procesa in regulativnih zahtev. Zato samo poročilo o migracijskem testu ne more nadomestiti popolne izjave o skladnosti.

Poročilo o preskusu vsebuje laboratorijske rezultate, medtem ko je izjava o skladnosti formalna izjava o skladnosti, ki povezuje embalažni izdelek z veljavnimi predpisi.

V podjetju PACKMIC zagotavljamo pakete dokumentacije za embalažo živil na podlagi zahtev strank, vključno z izjavo EU o skladnosti, dokumenti o skladnosti s FDA, poročili o migracijskih testih in zapisi o sledljivosti proizvodnje.