הבנת תאימות לתקנות מגע עם מזון עבור שקיות תחתית שטוחה

בבחירת אריזות למוצרי מזון, מותגים מתמקדים לעתים קרובות במראה, עמידות, חיי מדף ועלות. עם זאת, עבור מותגי מזון בינלאומיים וקמעונאים, אחד הגורמים החשובים ביותר הוא האם האריזה עומדת בתקנות מגע עם מזון בשוק היעד.

שקית שטוחה נמצאת בשימוש נרחב לקפה, חטיפים, מזון לחיות מחמד, מזון יבש, אגוזים, ממתקים ויישומי מזון אחרים מכיוון שהיא מספקת יציבות מדף מעולה, שטח הדפסה גדול ומראה יוקרתי. עם זאת, מאחורי העיצוב האטרקטיבי מסתתר מבנה רב שכבתי מורכב שחייב לעמוד בדרישות בטיחות מחמירות.

שקית שטוחה בדרגת מזון אינה מוגדרת רק על ידי החומר המשמש לשכבה הפנימית. יש להעריך את מבנה האריזה המלא, כולל סרט ההדפסה, שכבת המחסום, הדבק, הדיו ושכבת האיטום בחום, על מנת להבטיח שכל הרכיבים מתאימים למגע ישיר או עקיף עם מזון.

עבור PACKMIC, המוכרת מוצרים ברחבי העולם, הבנת תקנות אריזות המזון של ה-FDA והאיחוד האירופי חיונית. שקית שעומדת בתקנות בשוק אחד לא בהכרח תעמוד בדרישות בשוק אחר.

עבור לקוחות אירופאים, הצהרת התאימות (DoC) היא מסמך מפתח הנדרש לאישור ואימות של מוצרי אריזות מזון. היא מספקת מידע ברור האם האריזה עומדת בתקנות הרלוונטיות של האיחוד האירופי למגע עם מזון והאם היא מתאימה ליישום המיועד.

הצהרת תאימות מלאה של האיחוד האירופי כוללת בדרך כלל פרטים כגון התקנות שלפיהן האריזה פועלת, החומרים המשמשים במבנה האריזה, סוגי מוצרי המזון עבורם היא מיועדת ותנאי השימוש הצפויים, כולל טמפרטורת מגע ומשך הזמן. כמו כן, עליה להתייחס לתוצאות בדיקות נדידה רלוונטיות ולזהות חומרים מוגבלים או דרישות ספציפיות הדורשות תשומת לב.

חשוב להבין שדוח בדיקת נדידה והצהרת תאימות משרתים מטרות שונות. דוח בדיקת נדידה מספק תוצאות בדיקה המבוססות על דגימות ספציפיות, בעוד שדוח הצהרת תאימות הוא הצהרת תאימות רשמית המונפקת על סמך הערכה כוללת של חומרי האריזה, תהליך הייצור ודרישות הרגולציה. לכן, דוח בדיקת נדידה לבדו אינו יכול להחליף הצהרת תאימות מלאה.

עבור לקוחות אירופאים, הצהרת התאימות (DoC) היא מסמך מפתח הנדרש לאישור ואימות של מוצרי אריזות מזון. היא מספקת מידע ברור האם האריזה עומדת בתקנות הרלוונטיות של האיחוד האירופי למגע עם מזון והאם היא מתאימה ליישום המיועד.

הצהרת תאימות מלאה של האיחוד האירופי כוללת בדרך כלל פרטים כגון התקנות שלפיהן האריזה פועלת, החומרים המשמשים במבנה האריזה, סוגי מוצרי המזון עבורם היא מיועדת ותנאי השימוש הצפויים, כולל טמפרטורת מגע ומשך הזמן. כמו כן, עליה להתייחס לתוצאות בדיקות נדידה רלוונטיות ולזהות חומרים מוגבלים או דרישות ספציפיות הדורשות תשומת לב.

חשוב להבין שדוח בדיקת נדידה והצהרת תאימות משרתים מטרות שונות. דוח בדיקת נדידה מספק תוצאות בדיקה המבוססות על דגימות ספציפיות, בעוד שדוח הצהרת תאימות הוא הצהרת תאימות רשמית המונפקת על סמך הערכה כוללת של חומרי האריזה, תהליך הייצור ודרישות הרגולציה. לכן, דוח בדיקת נדידה לבדו אינו יכול להחליף הצהרת תאימות מלאה.

לדוגמה, תקנות אריזות מזון בארצות הברית נשלטות בעיקר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) תחת סעיף 21 של קוד התקנות הפדרליות (21 CFR). באירופה, חומרים הבאים במגע עם מזון מוסדרים בעיקר באמצעות תקנה (EC) מס' 1935/2004 ותקנה (EU) מס' 10/2011.

כיצרנית מקצועית של אריזות גמישות, PACKMIC עובדת עם מותגי מזון ברחבי העולם כדי לספק שקיות שטוחות בהתאמה אישית העומדות בדרישות בינלאומיות למגע עם מזון, הנתמכות בתיעוד תאימות, אישורי איכות ומעקב אחר ייצור.

מה הופך שקית תחתונה שטוחה לדרגת מזון?

המונח "כיתה מזון" משמש לעתים קרובות בתעשיית האריזות, אך קונים רבים אינם מבינים מה משמעותו בפועל מבחינה טכנית.

חומרי אריזת מזון אינם בלתי פעילים לחלוטין. במהלך אחסון, במיוחד בתנאים של חום, לחות או חיי מדף ארוכים, כמויות קטנות של חומרים מחומרי אריזה עלולות להיכנס למזון.

תהליך זה ידוע בשם הגירה.

ארגונים רגולטוריים ברחבי העולם קובעים מגבלות כדי לשלוט בנדידה ולהבטיח שאריזות לא משפיעות לרעה על בטיחות המזון, איכות המוצר, הטעם או בריאות הצרכן.

עבור אריזות גמישות, נדידה יכולה להגיע מחלקים שונים של המבנה, כולל:

הסרט המודפס החיצוני, המספק מיתוג והגנה מכנית.

שכבת המגן, כגון נייר אלומיניום או PET מצופה מתכת, המגנה על מוצרים מפני חמצן, לחות ואור.

שכבת הדבק, אשר מחברת חומרים שונים יחד במהלך הלמינציה.

שכבת האיטום הפנימית, בדרך כלל PE או CPP, אשר נוגעת ישירות במוצר הארוז.

כל מבנה מתוכנן בהתאם לדרישות המוצר. לדוגמה, קפה דורש הגנה חזקה מפני חמצן וארומה, בעוד שחטיפים עשויים להתמקד יותר בעמידות לחות ובחוזק מכני.

עם זאת, עמידה בדרישות אינה נקבעת רק על ידי חומרים בודדים.

אי הבנה נפוצה היא שאם כל סרט המשמש בשקית תואם לדרישות מזון, גם השקית הסופית תואמת אוטומטית. במציאות, יש להעריך גם את מבנה הלמינציה המוגמר מכיוון שדבקים, דיו ותנאי עיבוד יכולים להשפיע על ביצועי האריזה הסופיים.

לכן, יצרני אריזות מקצועיים צריכים לשלוט בתהליך המלא, החל מבחירת חומרי הגלם ועד להדפסה, למינציה, ריפוי, ייצור שקיות ובדיקה סופית.

דרישות ה-FDA לשקיות בדרגת מזון

עבור מוצרים הנמכרים בארצות הברית, חומרי אריזה הבאים במגע עם מזון כפופים לפיקוח של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).

התקנות העיקריות לאריזות גמישות כלולות בכותרת 21 CFR, ובמיוחד בחלקים 174 עד 177.

תקנות אלה מגדירות אילו חומרים ניתן להשתמש בהם ביישומים הבאים במגע עם מזון ובאילו תנאים.

תקן 21 CFR חלק 174 של ה-FDA מספק דרישות כלליות לתוספי מזון עקיפים.

תקן 21 CFR חלק 175 של ה-FDA מכסה דבקים וציפויים שעשויים לשמש באריזות מזון.

תקן 21 CFR חלק 177 ​​של ה-FDA מכסה פולימרים ופלסטיק המשמשים בדרך כלל ביישומי אריזה.

חומרי אריזה גמישים רבים המשמשים לשקיות בעלות תחתית שטוחה נופלים תחת תקנות הפולימר בחלק 177.

לדוגמה, פוליאתילן, הנמצא בשימוש נרחב כשכבת איטום בחום למגע עם מזון, מופיע בדרך כלל תחת תקן FDA 21 CFR 177.1520.

לחומרים שונים עשויים להיות מספרי ייחוס שונים של ה-FDA בהתאם להרכב הכימי שלהם וליישם המיועד שלהם.

עבור מותגים הרוכשים אריזות מספקים מחו"ל, חשוב לבקש תיעוד תאימות מפורט במקום פשוט לקבל הצהרות כגון "מאושר על ידי ה-FDA".

בתעשיית האריזות, ה-FDA אינו מאשר שקיות גמורות באותו אופן שצרכנים עשויים להבין. במקום זאת, תקנות ה-FDA מאשרות חומרים וחומרים ספציפיים לשימושים ספציפיים במגע עם מזון.

ספק מקצועי צריך להיות מסוגל לספק:

הצהרות תאימות של ה-FDA

הפניות 21 CFR רלוונטיות

מידע חומרי

מעקב אחר ייצור

תמיכה בדוחות בדיקות הגירה בעת הצורך

ב-PACKMIC, אנו מכינים תיעוד הקשור ל-FDA בהתאם לדרישות שוק הלקוחות ויישומי המוצר, ועוזרים ללקוחות בינלאומיים לפשט את תהליך אישור האריזות שלהם.

תקנות האיחוד האירופי למגע עם מזון לשקיות

לאיחוד האירופי יש אחת ממערכות הרגולציה המקיפות ביותר בעולם לאריזות מזון.

עבור אריזות פלסטיק גמישות, שתי תקנות חשובות במיוחד:

תקנה (EC) מס' 1935/2004

תקנה זו מספקת את המסגרת הכללית לכל החומרים הבאים במגע עם מזון.

זה דורש שחומרי האריזה:

אין לשחרר חומרים העלולים לסכן את בריאות האדם.

אין לגרום לשינויים בלתי מקובלים בהרכב המזון.

אין להשפיע לרעה על טעם, ריח או מראה המזון.

תקנה זו חלה לא רק על אריזות פלסטיק אלא גם על חומרים אחרים הבאים במגע עם מזון.

תקנה (EU) מס' 10/2011 – תקנה לחומרי פלסטיק

עבור אריזות פלסטיק, תקנה (EU) מס' 10/2011 היא התקנה המרכזית.

זה קובע דרישות עבור:

חומרים מורשים המשמשים בחומרי פלסטיק.

נהלי בדיקת נדידה.

סימולטורים של מזון.

תנאי טמפרטורה וזמן.

מגבלות נדידה ספציפיות עבור חומרים מסוימים.

התקנה קובעת מגבלת נדידה כוללת כדי לשלוט בכמות הכוללת של חומרים שיכולים לעבור מאריזות למזון.

הגבול המקובל להתייחס אליו הוא:

10 מ"ג לדצימטר מרובע של משטח מגע עם מזון.

בחישובים מסוימים, זה שווה ערך ל-60 מ"ג לקילוגרם של מזון.

מלבד הנדידה הכוללת, לחלק מהחומרים יש הגבלות אינדיבידואליות המכונות מגבלות נדידה ספציפיות (SML).

לכן, תאימות לדרישות האיחוד האירופי דורשת יותר מאשר רק בחירת סרט פלסטיק בטוח למזון. יש להעריך את כל מבנה האריזה בהתאם ליישום המיועד.

מדוע הצהרת תאימות חיונית לאריזות מזון באיחוד האירופי

עבור לקוחות אירופאים, הצהרת התאימות (DoC) היא מסמך מפתח הנדרש לאישור ואימות של מוצרי אריזות מזון. היא מספקת מידע ברור האם האריזה עומדת בתקנות הרלוונטיות של האיחוד האירופי למגע עם מזון והאם היא מתאימה ליישום המיועד.

הצהרת תאימות מלאה של האיחוד האירופי כוללת בדרך כלל פרטים כגון התקנות שלפיהן האריזה פועלת, החומרים המשמשים במבנה האריזה, סוגי מוצרי המזון עבורם היא מיועדת ותנאי השימוש הצפויים, כולל טמפרטורת מגע ומשך הזמן. כמו כן, עליה להתייחס לתוצאות בדיקות נדידה רלוונטיות ולזהות חומרים מוגבלים או דרישות ספציפיות הדורשות תשומת לב.

חשוב להבין שדוח בדיקת נדידה והצהרת תאימות משרתים מטרות שונות. דוח בדיקת נדידה מספק תוצאות בדיקה המבוססות על דגימות ספציפיות, בעוד שדוח הצהרת תאימות הוא הצהרת תאימות רשמית המונפקת על סמך הערכה כוללת של חומרי האריזה, תהליך הייצור ודרישות הרגולציה. לכן, דוח בדיקת נדידה לבדו אינו יכול להחליף הצהרת תאימות מלאה.

דוח הבדיקה מספק תוצאות מעבדה, בעוד ש-DoC הוא הצהרת התאימות הרשמית המקשרת את מוצר האריזה לתקנות הרלוונטיות.

ב-PACKMIC, אנו מספקים חבילות תיעוד של אריזות מזון המבוססות על דרישות הלקוח, כולל הצהרת תאימות לתקן האיחוד האירופי, מסמכי תאימות של ה-FDA, דוחות בדיקות נדידה ורישומי עקיבות ייצור.