Водич за усклађеност са прописима ФДА и ЕУ за купце амбалаже за храну

Разумевање усаглашености са прописима о контакту са храном за кесице са равним дном

Приликом избора амбалаже за прехрамбене производе, брендови се често фокусирају на изглед, издржљивост, рок трајања и цену. Међутим, за међународне прехрамбене брендове и трговце на мало, један од најважнијих фактора је да ли је амбалажа у складу са прописима о контакту са храном на тржишту одредишта.

Кесица са равним дном се широко користи за кафу, грицкалице, храну за кућне љубимце, суву храну, орашасте плодове, слаткише и друге прехрамбене производе јер пружа одличну стабилност на полицама, велику површину за штампање и врхунски изглед. Међутим, иза атрактивног дизајна крије се сложена вишеслојна структура која мора да испуњава строге безбедносне захтеве.

Кесица са равним дном прехрамбене класе није дефинисана само материјалом који се користи за унутрашњи слој. Комплетна структура паковања, укључујући фолију за штампање, заштитну фолију, лепак, мастило и слој за термичко заптивање, мора бити процењена како би се осигурало да су све компоненте погодне за директан или индиректан контакт са храном.

За PACKMIC који продаје производе широм света, разумевање прописа FDA и ЕУ о паковању хране је од суштинског значаја. Кесица која је у складу са прописима на једном тржишту не мора аутоматски да задовољи захтеве на другом тржишту.

За европске купце, Декларација о усаглашености (DoC) је кључни документ потребан за одобравање и верификацију производа за паковање хране. Она пружа јасне информације о томе да ли је амбалажа у складу са релевантним прописима ЕУ о контакту са храном и да ли је погодна за предвиђену намену.

Комплетна ЕУ декларација о усаглашености обично садржи детаље као што су прописи које паковање прати, материјали који се користе у структури паковања, врсте прехрамбених производа за које је намењено и очекивани услови употребе, укључујући температуру и трајање контакта. Такође би требало да наведе релевантне резултате тестова миграције и идентификује све ограничене супстанце или специфичне захтеве којима је потребна пажња.

Важно је разумети да извештај о миграционом тесту и Декларација о усаглашености служе различитим сврхама. Извештај о миграционом тесту пружа резултате испитивања на основу одређених узорака, док је Декларација о усаглашености формална изјава о усаглашености издата на основу укупне процене материјала за паковање, процеса производње и регулаторних захтева. Стога, сам извештај о миграционом тесту не може заменити комплетну Декларацију о усаглашености.

За европске купце, Декларација о усаглашености (DoC) је кључни документ потребан за одобравање и верификацију производа за паковање хране. Она пружа јасне информације о томе да ли је амбалажа у складу са релевантним прописима ЕУ о контакту са храном и да ли је погодна за предвиђену намену.

Комплетна ЕУ декларација о усаглашености обично садржи детаље као што су прописи које паковање прати, материјали који се користе у структури паковања, врсте прехрамбених производа за које је намењено и очекивани услови употребе, укључујући температуру и трајање контакта. Такође би требало да наведе релевантне резултате тестова миграције и идентификује све ограничене супстанце или специфичне захтеве којима је потребна пажња.

Важно је разумети да извештај о миграционом тесту и Декларација о усаглашености служе различитим сврхама. Извештај о миграционом тесту пружа резултате испитивања на основу одређених узорака, док је Декларација о усаглашености формална изјава о усаглашености издата на основу укупне процене материјала за паковање, процеса производње и регулаторних захтева. Стога, сам извештај о миграционом тесту не може заменити комплетну Декларацију о усаглашености.

Купци амбалаже за храну

На пример, прописе о паковању хране у Сједињеним Државама углавном контролише Америчка агенција за храну и лекове (FDA) у складу са Насловом 21 Кодекса федералних прописа (21 CFR). У Европи, материјали који долазе у контакт са храном регулисани су првенствено Уредбом (ЕЗ) бр. 1935/2004 и Уредбом (ЕУ) бр. 10/2011.

Као професионални произвођач флексибилне амбалаже, PACKMIC сарађује са прехрамбеним брендовима широм света како би обезбедио прилагођене кесице са равним дном које испуњавају међународне захтеве за контакт са храном, поткрепљене документацијом о усаглашености, сертификатима квалитета и праћењем производње.

Шта чини кесицу са равним дном прехрамбеном?

Термин „прехрамбени квалитет“ се често користи у индустрији паковања, али многи купци не схватају шта он заправо значи са техничке тачке гледишта.

Материјали за паковање хране нису потпуно неактивни. Током складиштења, посебно у условима који укључују топлоту, влагу или дуг рок трајања, мале количине супстанци из материјала за паковање могу потенцијално мигрирати у храну.

Овај процес је познат као миграција.

Регулаторне организације широм света успостављају ограничења како би контролисале миграцију и осигурале да амбалажа не утиче негативно на безбедност хране, квалитет производа, укус или здравље потрошача.

Код флексибилног паковања, миграција може доћи из различитих делова структуре, укључујући:

Спољна штампана фолија, која пружа брендирање и механичку заштиту.

Баријерни слој, као што је алуминијумска фолија или метализовани ПЕТ, који штити производе од кисеоника, влаге и светлости.

Лепљиви слој, који спаја различите материјале током ламинације.

Унутрашњи заптивни слој, обично PE или CPP, који је у директном контакту са упакованим производом.

Свака структура је дизајнирана према захтевима производа. На пример, кафа захтева јаку заштиту од кисеоника и ароме, док се грицкалице могу више фокусирати на отпорност на влагу и механичку чврстоћу.

Међутим, усклађеност није одређена само појединачним материјалима.

Уобичајено погрешно схватање је да ако је свака фолија која се користи у кесици у складу са прописима за храну, коначна кесица је аутоматски у складу са прописима. У стварности, готова ламинирана структура такође мора бити процењена јер лепкови, боје и услови обраде могу утицати на коначне перформансе паковања.

Стога, професионални произвођачи амбалаже морају да контролишу комплетан процес, од избора сировина до штампања, ламинирања, сушења, израде кеса и завршне инспекције.

Захтеви FDA за кесице прехрамбене класе

Захтеви FDA за кесице прехрамбене класе

За производе који се продају у Сједињеним Државама, материјале за паковање који долазе у контакт са храном регулише Америчка агенција за храну и лекове (FDA).

Главни прописи за флексибилно паковање су укључени у Наслов 21 CFR, посебно у делове 174 до 177.

Ови прописи дефинишу које супстанце се могу користити у применама које долазе у контакт са храном и под којим условима.

FDA 21 CFR део 174 прописује опште захтеве за индиректне адитиве у храни.

FDA 21 CFR део 175 покрива лепкове и премазе који се могу користити у паковању хране.

FDA 21 CFR део 177 покрива полимере и пластику који се обично користе у паковању.

Многи флексибилни материјали за паковање који се користе за кесице са равним дном потпадају под прописе о полимерима у делу 177.

На пример, полиетилен, који се широко користи као слој за контакт са храном за термичко заптивање, обично се наводи у FDA 21 CFR 177.1520.

Различити материјали могу имати различите ФДА референце у зависности од њиховог хемијског састава и намењене примене.

За брендове који купују амбалажу од иностраних добављача, важно је да захтевају детаљну документацију о усклађености, уместо да једноставно прихвате изјаве попут „одобрено од стране FDA“.

У индустрији паковања, FDA не одобрава готове кесе на исти начин како то потрошачи могу да схвате. Уместо тога, прописи FDA одобравају одређене материјале и супстанце за специфичне употребе у контакту са храном.

Професионални добављач треба да буде у стању да обезбеди:

Изјаве о усаглашености са ФДА

Применљиве референце 21 CFR

Информације о материјалу

Следљивост производње

Праћење извештаја о тестирању миграције када је то потребно

У компанији PACKMIC припремамо документацију везану за FDA у складу са захтевима тржишта купаца и применом производа, помажући међународним купцима да поједноставе процес одобравања амбалаже.

Прописи ЕУ о контакту са храном за кесице

Европска унија има један од најсвеобухватнијих регулаторних система за паковање хране на свету.

За флексибилну пластичну амбалажу, два прописа су посебно важна:

Уредба (ЕЗ) бр. 1935/2004

Ова уредба пружа општи оквир за све материјале који долазе у контакт са храном.

Захтева да материјали за паковање:

Не испуштајте супстанце које би могле угрозити људско здравље.

Не изазивајте неприхватљиве промене у саставу хране.

Не утичу негативно на укус, мирис или изглед хране.

Ова уредба се не односи само на пластичну амбалажу већ и на друге материјале који долазе у контакт са храном.

Уредба (ЕУ) бр. 10/2011 – Уредба о пластичним материјалима

За пластичну амбалажу, Уредба (ЕУ) бр. 10/2011 је кључна регулатива.

Он утврђује захтеве за:

Дозвољене супстанце које се користе у пластичним материјалима.

Поступци тестирања миграције.

Симуланти хране.

Температурни и временски услови.

Специфичне границе миграције за одређене супстанце.

Уредба поставља укупну границу миграције како би се контролисала укупна количина супстанци које могу да пређу из амбалаже у храну.

Уобичајено помињано ограничење је:

10 мг по квадратном дециметру површине у контакту са храном.

У одређеним прорачунима, ово одговара 60 мг по килограму хране.

Поред укупне миграције, неке супстанце имају појединачна ограничења позната као специфичне границе миграције (СМЛ).

Стога, усклађеност са прописима ЕУ захтева више од пуког избора пластичне фолије безбедне за храну. Читава структура паковања мора бити процењена у складу са предвиђеном применом.

Зашто је декларација о усаглашености неопходна за паковање хране у ЕУ

Паковање за храну у ЕУ

За европске купце, Декларација о усаглашености (DoC) је кључни документ потребан за одобравање и верификацију производа за паковање хране. Она пружа јасне информације о томе да ли је амбалажа у складу са релевантним прописима ЕУ о контакту са храном и да ли је погодна за предвиђену намену.

Комплетна ЕУ декларација о усаглашености обично садржи детаље као што су прописи које паковање прати, материјали који се користе у структури паковања, врсте прехрамбених производа за које је намењено и очекивани услови употребе, укључујући температуру и трајање контакта. Такође би требало да наведе релевантне резултате тестова миграције и идентификује све ограничене супстанце или специфичне захтеве којима је потребна пажња.

Важно је разумети да извештај о миграционом тесту и Декларација о усаглашености служе различитим сврхама. Извештај о миграционом тесту пружа резултате испитивања на основу одређених узорака, док је Декларација о усаглашености формална изјава о усаглашености издата на основу укупне процене материјала за паковање, процеса производње и регулаторних захтева. Стога, сам извештај о миграционом тесту не може заменити комплетну Декларацију о усаглашености.

Извештај о испитивању пружа лабораторијске резултате, док је DoC формална изјава о усаглашености која повезује производ за паковање са важећим прописима.

У PACKMIC-у, пружамо пакете документације за паковање хране на основу захтева купаца, укључујући ЕУ декларацију о усаглашености, документе о усаглашености са FDA, извештаје о тестирању миграције и евиденцију о праћењу производње.

 


Време објаве: 05.08.2026.