Кіраўніцтва па адпаведнасці патрабаванням FDA і ЕС для пакупнікоў харчовай упакоўкі

Разуменне адпаведнасці патрабаванням для кантакту з харчовымі прадуктамі для пакетаў з плоскім дном

Выбіраючы ўпакоўку для харчовых прадуктаў, брэнды часта засяроджваюцца на знешнім выглядзе, трываласці, тэрміне прыдатнасці і кошце. Аднак для міжнародных харчовых брэндаў і рознічных гандляроў адным з найважнейшых фактараў з'яўляецца тое, ці адпавядае ўпакоўка правілам кантакту з харчовымі прадуктамі на рынку прызначэння.

Пакеты з плоскім дном шырока выкарыстоўваюцца для кавы, закусак, корму для хатніх жывёл, сухіх кармоў, арэхаў, кандытарскіх вырабаў і іншых харчовых прадуктаў, паколькі яны забяспечваюць выдатную стабільнасць пры захоўванні, вялікую плошчу друку і прэміяльны знешні выгляд. Аднак за прывабным дызайнам хаваецца складаная шматслаёвая структура, якая павінна адпавядаць строгім патрабаванням бяспекі.

Харчовы пакет з плоскім дном вызначаецца не толькі матэрыялам, які выкарыстоўваецца для ўнутранага пласта. Неабходна ацаніць усю структуру ўпакоўкі, уключаючы друкавальную плёнку, бар'ерны пласт, клей, чарніла і пласт тэрмазаваркі, каб пераканацца, што ўсе кампаненты падыходзяць для прамога або ўскоснага кантакту з харчовымі прадуктамі.

Для PACKMIC, якая прадае прадукцыю па ўсім свеце, вельмі важна разумець правілы FDA і ЕС у галіне ўпакоўкі харчовых прадуктаў. Пакет, які адпавядае правілам на адным рынку, можа не аўтаматычна адпавядаць патрабаванням на іншым рынку.

Для еўрапейскіх кліентаў Дэкларацыя адпаведнасці (DoC) з'яўляецца ключавым дакументам, неабходным для зацвярджэння і праверкі харчовай упакоўкі. Яна дае выразную інфармацыю аб тым, ці адпавядае ўпакоўка адпаведным правілам ЕС адносна кантакту з харчовымі прадуктамі і ці падыходзіць яна для меркаванага прымянення.

Поўная дэкларацыя адпаведнасці ЕС звычайна ўключае такія звесткі, як правілы, якім адпавядае ўпакоўка, матэрыялы, якія выкарыстоўваюцца ў канструкцыі ўпакоўкі, тыпы харчовых прадуктаў, для якіх яна прызначана, і меркаваныя ўмовы выкарыстання, у тым ліку тэмпературу і працягласць кантакту. У ёй таксама павінны быць спасылкі на адпаведныя вынікі выпрабаванняў на міграцыю і пазначаны любыя абмежаваныя рэчывы або канкрэтныя патрабаванні, якія патрабуюць увагі.

Важна разумець, што справаздача аб міграцыйных выпрабаваннях і Дэкларацыя адпаведнасці служаць розным мэтам. Справаздача аб міграцыйных выпрабаваннях змяшчае вынікі выпрабаванняў на аснове канкрэтных узораў, у той час як Дэкларацыя адпаведнасці — гэта афіцыйная заява аб адпаведнасці, выдадзеная на аснове агульнай ацэнкі ўпаковачных матэрыялаў, вытворчага працэсу і патрабаванняў рэгулюючых органаў. Такім чынам, адна толькі справаздача аб міграцыйных выпрабаваннях не можа замяніць поўную Дэкларацыю аб адпаведнасці.

Для еўрапейскіх кліентаў Дэкларацыя адпаведнасці (DoC) з'яўляецца ключавым дакументам, неабходным для зацвярджэння і праверкі харчовай упакоўкі. Яна дае выразную інфармацыю аб тым, ці адпавядае ўпакоўка адпаведным правілам ЕС адносна кантакту з харчовымі прадуктамі і ці падыходзіць яна для меркаванага прымянення.

Поўная дэкларацыя адпаведнасці ЕС звычайна ўключае такія звесткі, як правілы, якім адпавядае ўпакоўка, матэрыялы, якія выкарыстоўваюцца ў канструкцыі ўпакоўкі, тыпы харчовых прадуктаў, для якіх яна прызначана, і меркаваныя ўмовы выкарыстання, у тым ліку тэмпературу і працягласць кантакту. У ёй таксама павінны быць спасылкі на адпаведныя вынікі выпрабаванняў на міграцыю і пазначаны любыя абмежаваныя рэчывы або канкрэтныя патрабаванні, якія патрабуюць увагі.

Важна разумець, што справаздача аб міграцыйных выпрабаваннях і Дэкларацыя адпаведнасці служаць розным мэтам. Справаздача аб міграцыйных выпрабаваннях змяшчае вынікі выпрабаванняў на аснове канкрэтных узораў, у той час як Дэкларацыя адпаведнасці — гэта афіцыйная заява аб адпаведнасці, выдадзеная на аснове агульнай ацэнкі ўпаковачных матэрыялаў, вытворчага працэсу і патрабаванняў рэгулюючых органаў. Такім чынам, адна толькі справаздача аб міграцыйных выпрабаваннях не можа замяніць поўную Дэкларацыю аб адпаведнасці.

Пакупнікі харчовай упакоўкі

Напрыклад, правілы ўпакоўкі харчовых прадуктаў у Злучаных Штатах у асноўным кантралююцца Упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) у адпаведнасці з раздзелам 21 Зводу федэральных правілаў (21 CFR). У Еўропе матэрыялы, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі, рэгулююцца ў асноўным Рэгламентам (EC) № 1935/2004 і Рэгламентам (EU) № 10/2011.

Як прафесійны вытворца гнуткай упакоўкі, PACKMIC супрацоўнічае з харчовымі брэндамі па ўсім свеце, каб вырабляць пакеты з плоскім дном на заказ, якія адпавядаюць міжнародным патрабаванням да кантакту з харчовымі прадуктамі, пацверджаныя дакументацыяй адпаведнасці, сертыфікатамі якасці і магчымасцю адсочвання вытворчасці.

Што робіць пакет з плоскім дном харчовым?

Тэрмін «харчовы клас» часта выкарыстоўваецца ў упаковачнай прамысловасці, але многія пакупнікі не разумеюць, што ён насамрэч азначае з тэхнічнага пункту гледжання.

Харчовыя ўпаковачныя матэрыялы не з'яўляюцца цалкам неактыўнымі. Падчас захоўвання, асабліва ва ўмовах, звязаных з цяплом, вільготнасцю або працяглым тэрмінам прыдатнасці, невялікая колькасць рэчываў з упаковачных матэрыялаў можа патэнцыйна міграваць у ежу.

Гэты працэс вядомы як міграцыя.

Рэгуляцыйныя арганізацыі па ўсім свеце ўстанаўліваюць ліміты для кантролю міграцыі і гарантуюць, што ўпакоўка негатыўна не ўплывае на бяспеку харчовых прадуктаў, якасць прадукцыі, смак або здароўе спажыўцоў.

Для гнуткай упакоўкі міграцыя можа адбывацца з розных частак структуры, у тым ліку:

Знешняя друкаваная плёнка, якая забяспечвае брэндынг і механічную абарону.

Бар'ерны пласт, напрыклад, алюмініевая фальга або металізаваны ПЭТ, які абараняе прадукты ад кіслароду, вільгаці і святла.

Клейкі пласт, які злучае розныя матэрыялы разам падчас ламінавання.

Унутраны герметызацыйны пласт, звычайна з ПЭ або ХПФ, які непасрэдна кантактуе з упакаваным прадуктам.

Кожная канструкцыя распрацоўваецца ў адпаведнасці з патрабаваннямі да прадукту. Напрыклад, кава патрабуе моцнай абароны ад кіслароду і водару, у той час як закускі могуць больш увагі надаваць вільгацятрываласці і механічнай трываласці.

Аднак адпаведнасць вызначаецца не толькі асобнымі матэрыяламі.

Распаўсюджанае непаразуменне заключаецца ў тым, што калі кожная плёнка, якая выкарыстоўваецца ў пакеце, адпавядае харчовым стандартам, то канчатковы пакет аўтаматычна адпавядае ім. Насамрэч, гатовая ламінаваная структура таксама павінна быць ацэненая, бо клеі, чарніла і ўмовы апрацоўкі могуць паўплываць на канчатковыя характарыстыкі ўпакоўкі.

Такім чынам, прафесійныя вытворцы ўпакоўкі павінны кантраляваць увесь працэс: ад выбару сыравіны да друку, ламінавання, зацвярдзення, вырабу пакетаў і канчатковай праверкі.

Патрабаванні FDA да харчовых пакетаў

Патрабаванні FDA да харчовых пакетаў

Для прадуктаў, якія прадаюцца ў Злучаных Штатах, упакоўка з харчовымі прадуктамі рэгулюецца Упраўленнем па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA).

Асноўныя правілы адносна гнуткай упакоўкі ўключаны ў раздзел 21 CFR, асабліва ў часткі 174–177.

Гэтыя правілы вызначаюць, якія рэчывы можна выкарыстоўваць у прымяненні да харчовых прадуктаў і пры якіх умовах.

FDA 21 CFR Part 174 прадугледжвае агульныя патрабаванні да ўскосных харчовых дабавак.

FDA 21 CFR Part 175 ахоплівае клеі і пакрыцці, якія могуць выкарыстоўвацца ў харчовай упакоўцы.

FDA 21 CFR Part 177 ахоплівае палімеры і пластмасы, якія звычайна выкарыстоўваюцца ў упаковачнай прамысловасці.

Многія гнуткія ўпаковачныя матэрыялы, якія выкарыстоўваюцца для пакетаў з плоскім дном, падпадаюць пад дзеянне правілаў аб палімерах, выкладзеных у частцы 177.

Напрыклад, поліэтылен, які шырока выкарыстоўваецца ў якасці тэрмагерметычнага кантактнага пласта з ежай, звычайна згадваецца ў FDA 21 CFR 177.1520.

Розныя матэрыялы могуць мець розныя спасылкі FDA ў залежнасці ад іх хімічнага складу і меркаванага прымянення.

Для брэндаў, якія закупляюць упакоўку ў замежных пастаўшчыкоў, важна запытваць падрабязную дакументацыю аб адпаведнасці, а не проста прымаць такія заявы, як «адобрана FDA».

У упаковачнай прамысловасці FDA не ўхваляе гатовыя пакеты так, як гэта могуць зразумець спажыўцы. Замест гэтага правілы FDA дазваляюць выкарыстоўваць пэўныя матэрыялы і рэчывы для канкрэтнага кантакту з харчовымі прадуктамі.

Прафесійны пастаўшчык павінен мець магчымасць забяспечыць:

Заявы аб адпаведнасці FDA

Дзеючыя спасылкі на 21 CFR

Інфармацыя пра матэрыялы

Адсочванне вытворчасці

Падтрымка справаздач аб міграцыйных выпрабаваннях пры неабходнасці

У PACKMIC мы рыхтуем дакументацыю, звязаную з FDA, у адпаведнасці з патрабаваннямі рынку кліентаў і прымяненнем прадукцыі, дапамагаючы міжнародным кліентам спрасціць працэс зацвярджэння ўпакоўкі.

Правілы ЕС адносна кантакту з харчовымі прадуктамі для пакетаў

Еўрапейскі Саюз мае адну з самых поўных сістэм рэгулявання харчовай упакоўкі ў свеце.

Для гнуткай пластыкавай упакоўкі асабліва важныя два правілы:

Рэгламент (ЕС) № 1935/2004

Гэты рэгламент забяспечвае агульную аснову для ўсіх матэрыялаў, якія кантактуюць з харчовымі прадуктамі.

Патрабуецца, каб упаковачныя матэрыялы:

Не выкідвайце рэчывы, якія могуць пагражаць здароўю чалавека.

Не выклікайце непрымальных змен у складзе ежы.

Не ўплываюць негатыўна на смак, пах або знешні выгляд ежы.

Гэтае правіла распаўсюджваецца не толькі на пластыкавую ўпакоўку, але і на іншыя матэрыялы, якія кантактуюць з ежай.

Рэгламент (ЕС) № 10/2011 – Рэгламент аб пластыкавых матэрыялах

Для пластыкавай упакоўкі ключавым з'яўляецца Рэгламент (ЕС) № 10/2011.

Ён усталёўвае патрабаванні да:

Дазволеныя рэчывы, якія выкарыстоўваюцца ў пластыкавых матэрыялах.

Працэдуры міграцыйнага тэсціравання.

Імітатары ежы.

Тэмпературныя і часавыя ўмовы.

Канкрэтныя межы міграцыі для пэўных рэчываў.

Рэгламент усталёўвае агульную мяжу міграцыі для кантролю агульнай колькасці рэчываў, якія могуць трапіць з упакоўкі ў ежу.

Звычайна згадваецца абмежаванне:

10 мг на квадратны дэцыметр паверхні кантакту з ежай.

У некаторых разліках гэта адпавядае 60 мг на кілаграм ежы.

Акрамя агульнай міграцыі, некаторыя рэчывы маюць індывідуальныя абмежаванні, вядомыя як спецыфічныя межы міграцыі (SML).

Такім чынам, адпаведнасць патрабаванням ЕС патрабуе не толькі выбару бяспечнай для харчовых прадуктаў поліэтыленавай плёнкі. Уся структура ўпакоўкі павінна быць ацэнена ў адпаведнасці з меркаваным прымяненнем.

Чаму дэкларацыя адпаведнасці важная для ўпакоўкі харчовых прадуктаў ЕС

Упакоўка харчовых прадуктаў ЕС

Для еўрапейскіх кліентаў Дэкларацыя адпаведнасці (DoC) з'яўляецца ключавым дакументам, неабходным для зацвярджэння і праверкі харчовай упакоўкі. Яна дае выразную інфармацыю аб тым, ці адпавядае ўпакоўка адпаведным правілам ЕС адносна кантакту з харчовымі прадуктамі і ці падыходзіць яна для меркаванага прымянення.

Поўная дэкларацыя адпаведнасці ЕС звычайна ўключае такія звесткі, як правілы, якім адпавядае ўпакоўка, матэрыялы, якія выкарыстоўваюцца ў канструкцыі ўпакоўкі, тыпы харчовых прадуктаў, для якіх яна прызначана, і меркаваныя ўмовы выкарыстання, у тым ліку тэмпературу і працягласць кантакту. У ёй таксама павінны быць спасылкі на адпаведныя вынікі выпрабаванняў на міграцыю і пазначаны любыя абмежаваныя рэчывы або канкрэтныя патрабаванні, якія патрабуюць увагі.

Важна разумець, што справаздача аб міграцыйных выпрабаваннях і Дэкларацыя адпаведнасці служаць розным мэтам. Справаздача аб міграцыйных выпрабаваннях змяшчае вынікі выпрабаванняў на аснове канкрэтных узораў, у той час як Дэкларацыя адпаведнасці — гэта афіцыйная заява аб адпаведнасці, выдадзеная на аснове агульнай ацэнкі ўпаковачных матэрыялаў, вытворчага працэсу і патрабаванняў рэгулюючых органаў. Такім чынам, адна толькі справаздача аб міграцыйных выпрабаваннях не можа замяніць поўную Дэкларацыю аб адпаведнасці.

У пратаколе выпрабаванняў прадстаўлены вынікі лабараторных выпрабаванняў, а Дэкларацыя аб адпаведнасці (DoC) — гэта афіцыйная заява аб адпаведнасці ўпаковачнаму прадукту дзеючым правілам.

У PACKMIC мы прапануем пакеты дакументацыі для ўпакоўкі харчовых прадуктаў у адпаведнасці з патрабаваннямі кліентаў, у тым ліку дэкларацыю адпаведнасці ЕС, дакументы аб адпаведнасці FDA, справаздачы аб міграцыйных выпрабаваннях і запісы аб адсочванні вытворчасці.

 


Час публікацыі: 05 жніўня 2026 г.