了解平底包装袋的食品接触合规性

在选择食品包装时，品牌通常会关注外观、耐用性、保质期和成本。然而，对于国际食品品牌和零售商而言，最重要的因素之一是包装是否符合目标市场的食品接触法规。

平底袋因其优异的货架稳定性、较大的印刷面积和高端的外观，被广泛应用于咖啡、零食、宠物食品、干货、坚果、糖果等食品领域。然而，其吸引人的外观背后，是必须满足严格安全要求的复杂多层结构。

食品级平底包装袋的定义并非仅取决于内层材料。整个包装结构，包括印刷膜、阻隔层、粘合剂、油墨和热封层，都必须进行评估，以确保所有组件均适合直接或间接接触食品。

对于面向全球销售产品的 PACKMIC 而言，了解 FDA 和欧盟的食品包装法规至关重要。符合某一市场法规的包装袋，未必能满足另一市场的要求。

对于欧洲客户而言，符合性声明 (DoC) 是食品包装产品获得批准和验证的关键文件。它提供了清晰的信息，说明包装是否符合相关的欧盟食品接触法规，以及是否适用于预期用途。

完整的欧盟合规声明通常包含包装所遵循的法规、包装结构中使用的材料、适用的食品类型以及预期使用条件（包括接触温度和持续时间）等详细信息。此外，还应参考相关的迁移测试结果，并指出任何受限物质或需要注意的特定要求。

需要注意的是，迁移测试报告和合规性声明（DoC）的用途不同。迁移测试报告提供基于特定样品的测试结果，而合规性声明是基于对包装材料、生产工艺和法规要求的全面评估而发布的正式合规声明。因此，仅凭迁移测试报告无法替代完整的合规性声明。

对于欧洲客户而言，符合性声明 (DoC) 是食品包装产品获得批准和验证的关键文件。它提供了清晰的信息，说明包装是否符合相关的欧盟食品接触法规，以及是否适用于预期用途。

完整的欧盟合规声明通常包含包装所遵循的法规、包装结构中使用的材料、适用的食品类型以及预期使用条件（包括接触温度和持续时间）等详细信息。此外，还应参考相关的迁移测试结果，并指出任何受限物质或需要注意的特定要求。

需要注意的是，迁移测试报告和合规性声明（DoC）的用途不同。迁移测试报告提供基于特定样品的测试结果，而合规性声明是基于对包装材料、生产工艺和法规要求的全面评估而发布的正式合规声明。因此，仅凭迁移测试报告无法替代完整的合规性声明。

例如，美国的食品包装法规主要由美国食品药品监督管理局（FDA）依据《联邦法规汇编》第21篇（21 CFR）进行监管。在欧洲，食品接触材料主要通过（EC）第1935/2004号法规和（EU）第10/2011号法规进行监管。

作为一家专业的柔性包装制造商，PACKMIC 与全球食品品牌合作，提供符合国际食品接触要求的定制平底包装袋，并提供合规文件、质量认证和生产可追溯性支持。

什么因素决定了平底包装袋是否符合食品级标准？

“食品级”一词在包装行业中经常被使用，但许多买家并不了解它从技术角度来看的真正含义。

食品包装材料并非完全惰性。在储存过程中，尤其是在高温、高湿或保质期较长的条件下，包装材料中的少量物质可能会迁移到食品中。

这个过程被称为迁移。

世界各地的监管机构制定了限制措施，以控制迁移，并确保包装不会对食品安全、产品质量、口味或消费者健康产生负面影响。

对于软包装而言，迁移物可能来自结构的不同部分，包括：

外层印刷薄膜，提供品牌标识和机械保护。

阻隔层，例如铝箔或金属化PET，可以保护产品免受氧气、水分和光线的影响。

粘合层，用于在层压过程中将不同的材料粘合在一起。

内层密封层通常为 PE 或 CPP，直接与包装产品接触。

每种结构都是根据产品需求设计的。例如，咖啡需要强效的氧气保护和香气保鲜，而零食则可能更注重防潮性和机械强度。

然而，合规性并非仅取决于个别材料。

人们普遍存在一种误解，认为只要包装袋中使用的所有薄膜都符合食品安全标准，最终的包装袋就一定符合标准。但实际上，成品复合结构也必须经过评估，因为粘合剂、油墨和加工条件都会影响最终包装的性能。

因此，专业的包装制造商需要控制从原材料选择到印刷、复合、固化、制袋和最终检验的整个过程。

FDA对食品级包装袋的要求

对于在美国销售的产品，食品接触包装材料由美国食品药品监督管理局（FDA）监管。

软包装的主要法规包含在《联邦法规》第 21 篇中，特别是第 174 至 177 部分。

这些法规规定了哪些物质可以在食品接触应用中使用，以及在什么条件下可以使用。

FDA 21 CFR 第 174 部分规定了间接食品添加剂的一般要求。

FDA 21 CFR 第 175 部分涵盖了食品包装中可能使用的粘合剂和涂料。

FDA 21 CFR 第 177 部分涵盖了包装应用中常用的聚合物和塑料。

许多用于平底袋的柔性包装材料都属于聚合物法规第 177 部分的范围。

例如，广泛用作热封食品接触层的聚乙烯，在 FDA 21 CFR 177.1520 中经常被提及。

根据化学成分和预期用途的不同，不同材料的FDA参考编号可能有所不同。

对于从海外供应商购买包装的品牌来说，重要的是要索取详细的合规文件，而不是仅仅接受“FDA 批准”之类的声明。

在包装行业，FDA对成品包装袋的审批方式与消费者通常理解的有所不同。FDA的法规是针对特定材料和物质，授权其用于特定的食品接触用途。

专业的供应商应该能够提供：

FDA合规声明

适用的 21 CFR 参考资料

材料信息

生产可追溯性

必要时提供支持迁移测试报告

在 PACKMIC，我们根据客户的市场需求和产品应用准备 FDA 相关文件，帮助国际客户简化其包装审批流程。

欧盟食品接触法规（适用于包装袋）

欧盟拥有世界上最完善的食品包装监管体系之一。

对于软塑料包装而言，有两项法规尤为重要：

（EC）第1935/2004号条例

本法规为所有食品接触材料提供了总体框架。

它要求包装材料：

不要释放可能危害人体健康的物质。

不得对食物成分造成不可接受的改变。

不会对食物的味道、气味或外观产生负面影响。

该规定不仅适用于塑料包装，也适用于其他食品接触材料。

欧盟第10/2011号条例——塑料材料条例

对于塑料包装，欧盟第 10/2011 号条例是关键法规。

它规定了以下要求：

塑料材料中使用的合法物质。

迁移测试流程。

食品模拟物。

温度和时间条件。

某些物质的特定迁移限量。

该法规设定了总体迁移限值，以控制从包装转移到食品中的物质总量。

通常引用的限值是：

每平方分米食品接触面10毫克。

在某些计算中，这相当于每公斤食物含 60 毫克。

除了总体迁移限制外，某些物质还有特定的迁移限制（称为特定迁移限值 (SML)）。

因此，符合欧盟标准不仅仅是选择食品级塑料薄膜那么简单。整个包装结构都必须根据预期用途进行评估。

为什么欧盟食品包装的合规声明至关重要

对于欧洲客户而言，符合性声明 (DoC) 是食品包装产品获得批准和验证的关键文件。它提供了清晰的信息，说明包装是否符合相关的欧盟食品接触法规，以及是否适用于预期用途。

完整的欧盟合规声明通常包含包装所遵循的法规、包装结构中使用的材料、适用的食品类型以及预期使用条件（包括接触温度和持续时间）等详细信息。此外，还应参考相关的迁移测试结果，并指出任何受限物质或需要注意的特定要求。

需要注意的是，迁移测试报告和合规性声明（DoC）的用途不同。迁移测试报告提供基于特定样品的测试结果，而合规性声明是基于对包装材料、生产工艺和法规要求的全面评估而发布的正式合规声明。因此，仅凭迁移测试报告无法替代完整的合规性声明。

测试报告提供实验室结果，而符合性声明 (DoC) 是将包装产品与适用法规联系起来的正式合规声明。

在 PACKMIC，我们根据客户要求提供食品包装文件包，包括欧盟合规声明、FDA 合规文件、迁移测试报告和生产可追溯性记录。