ทำความเข้าใจเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการสัมผัสอาหารสำหรับถุงก้นแบน

ในการเลือกบรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์อาหาร แบรนด์ต่างๆ มักจะให้ความสำคัญกับรูปลักษณ์ ความทนทาน อายุการเก็บรักษา และต้นทุน อย่างไรก็ตาม สำหรับแบรนด์อาหารและผู้ค้าปลีกระดับนานาชาติ หนึ่งในปัจจัยที่สำคัญที่สุดคือ บรรจุภัณฑ์นั้นเป็นไปตามข้อกำหนดด้านการสัมผัสอาหารในตลาดปลายทางหรือไม่

ถุงก้นแบนเป็นที่นิยมใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับกาแฟ ขนมขบเคี้ยว อาหารสัตว์เลี้ยง อาหารแห้ง ถั่ว ขนมหวาน และผลิตภัณฑ์อาหารอื่นๆ เนื่องจากมีอายุการเก็บรักษาที่ดีเยี่ยม พื้นที่พิมพ์ขนาดใหญ่ และรูปลักษณ์ที่ดูดีมีระดับ อย่างไรก็ตาม เบื้องหลังดีไซน์ที่สวยงามนั้นคือโครงสร้างหลายชั้นที่ซับซ้อนซึ่งต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวด

ถุงบรรจุภัณฑ์แบบก้นแบนที่ใช้กับอาหารได้นั้น ไม่ได้ถูกกำหนดด้วยวัสดุที่ใช้สำหรับชั้นในเพียงอย่างเดียว โครงสร้างบรรจุภัณฑ์ทั้งหมด รวมถึงฟิล์มพิมพ์ ชั้นกั้น กาว หมึก และชั้นปิดผนึกด้วยความร้อน ต้องได้รับการประเมินเพื่อให้แน่ใจว่าส่วนประกอบทั้งหมดเหมาะสมสำหรับการสัมผัสอาหารโดยตรงหรือโดยอ้อม

สำหรับ PACKMIC ที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์ไปทั่วโลก การทำความเข้าใจกฎระเบียบด้านบรรจุภัณฑ์อาหารของ FDA และสหภาพยุโรปเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่ง ถุงบรรจุภัณฑ์ที่ตรงตามข้อกำหนดในตลาดหนึ่ง อาจไม่ตรงตามข้อกำหนดในอีกตลาดหนึ่งโดยอัตโนมัติ

สำหรับลูกค้าในยุโรป เอกสารประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนด (Declaration of Compliance หรือ DoC) เป็นเอกสารสำคัญที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์อาหาร เอกสารนี้ให้ข้อมูลที่ชัดเจนว่าบรรจุภัณฑ์นั้นเป็นไปตามข้อกำหนดด้านการสัมผัสอาหารของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องหรือไม่ และเหมาะสมสำหรับการใช้งานตามที่ตั้งใจไว้หรือไม่

โดยปกติแล้ว การประกาศรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปอย่างครบถ้วนจะประกอบด้วยรายละเอียดต่างๆ เช่น ข้อกำหนดที่บรรจุภัณฑ์ปฏิบัติตาม วัสดุที่ใช้ในโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ ประเภทของผลิตภัณฑ์อาหารที่ออกแบบมาสำหรับบรรจุภัณฑ์นั้น และสภาวะการใช้งานที่คาดหวัง รวมถึงอุณหภูมิและระยะเวลาในการสัมผัส นอกจากนี้ยังควรอ้างอิงถึงผลการทดสอบการปนเปื้อนที่เกี่ยวข้อง และระบุสารต้องห้ามหรือข้อกำหนดเฉพาะใดๆ ที่ต้องให้ความสนใจด้วย

สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่ารายงานการทดสอบการปนเปื้อนและใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดมีวัตถุประสงค์ที่แตกต่างกัน รายงานการทดสอบการปนเปื้อนให้ผลการทดสอบโดยอิงจากตัวอย่างเฉพาะ ในขณะที่ใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นคำแถลงการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเป็นทางการที่ออกให้โดยอิงจากการประเมินโดยรวมของวัสดุบรรจุภัณฑ์ กระบวนการผลิต และข้อกำหนดทางกฎหมาย ดังนั้น รายงานการทดสอบการปนเปื้อนเพียงอย่างเดียวจึงไม่สามารถใช้แทนใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดฉบับสมบูรณ์ได้

สำหรับลูกค้าในยุโรป เอกสารประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนด (Declaration of Compliance หรือ DoC) เป็นเอกสารสำคัญที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์อาหาร เอกสารนี้ให้ข้อมูลที่ชัดเจนว่าบรรจุภัณฑ์นั้นเป็นไปตามข้อกำหนดด้านการสัมผัสอาหารของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องหรือไม่ และเหมาะสมสำหรับการใช้งานตามที่ตั้งใจไว้หรือไม่

โดยปกติแล้ว การประกาศรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปอย่างครบถ้วนจะประกอบด้วยรายละเอียดต่างๆ เช่น ข้อกำหนดที่บรรจุภัณฑ์ปฏิบัติตาม วัสดุที่ใช้ในโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ ประเภทของผลิตภัณฑ์อาหารที่ออกแบบมาสำหรับบรรจุภัณฑ์นั้น และสภาวะการใช้งานที่คาดหวัง รวมถึงอุณหภูมิและระยะเวลาในการสัมผัส นอกจากนี้ยังควรอ้างอิงถึงผลการทดสอบการปนเปื้อนที่เกี่ยวข้อง และระบุสารต้องห้ามหรือข้อกำหนดเฉพาะใดๆ ที่ต้องให้ความสนใจด้วย

สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่ารายงานการทดสอบการปนเปื้อนและใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดมีวัตถุประสงค์ที่แตกต่างกัน รายงานการทดสอบการปนเปื้อนให้ผลการทดสอบโดยอิงจากตัวอย่างเฉพาะ ในขณะที่ใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นคำแถลงการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเป็นทางการที่ออกให้โดยอิงจากการประเมินโดยรวมของวัสดุบรรจุภัณฑ์ กระบวนการผลิต และข้อกำหนดทางกฎหมาย ดังนั้น รายงานการทดสอบการปนเปื้อนเพียงอย่างเดียวจึงไม่สามารถใช้แทนใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดฉบับสมบูรณ์ได้

ตัวอย่างเช่น กฎระเบียบเกี่ยวกับการบรรจุภัณฑ์อาหารในสหรัฐอเมริกาอยู่ภายใต้การควบคุมของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เป็นหลัก ภายใต้หัวข้อที่ 21 ของประมวลกฎหมายรัฐบาลกลาง (21 CFR) ส่วนในยุโรป วัสดุที่สัมผัสกับอาหารอยู่ภายใต้การกำกับดูแลหลักๆ ผ่านระเบียบ (EC) No. 1935/2004 และระเบียบ (EU) No. 10/2011

ในฐานะผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์แบบยืดหยุ่นระดับมืออาชีพ PACKMIC ร่วมงานกับแบรนด์อาหารทั่วโลกเพื่อจัดหาถุงก้นแบนแบบกำหนดเองที่ตรงตามข้อกำหนดการสัมผัสอาหารระดับสากล โดยมีเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด ใบรับรองคุณภาพ และการตรวจสอบย้อนกลับการผลิตรองรับ

อะไรทำให้ถุงก้นแบนเป็นวัสดุที่ปลอดภัยสำหรับอาหาร?

คำว่า “เกรดสำหรับอาหาร” มักถูกใช้ในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ แต่ผู้ซื้อจำนวนมากไม่เข้าใจความหมายที่แท้จริงในเชิงเทคนิค

วัสดุบรรจุภัณฑ์อาหารไม่ได้ปราศจากปฏิกิริยาโดยสิ้นเชิง ในระหว่างการเก็บรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสภาวะที่มีความร้อน ความชื้น หรืออายุการเก็บรักษานาน สารต่างๆ จากวัสดุบรรจุภัณฑ์อาจซึมเข้าสู่อาหารได้ในปริมาณเล็กน้อย

กระบวนการนี้เรียกว่าการย้ายถิ่นฐาน

องค์กรกำกับดูแลทั่วโลกกำหนดขีดจำกัดเพื่อควบคุมการเคลื่อนย้ายของสารเคมีและเพื่อให้แน่ใจว่าบรรจุภัณฑ์จะไม่ส่งผลเสียต่อความปลอดภัยของอาหาร คุณภาพของผลิตภัณฑ์ รสชาติ หรือสุขภาพของผู้บริโภค

สำหรับบรรจุภัณฑ์แบบยืดหยุ่น การเคลื่อนตัวของสารอาจเกิดขึ้นจากส่วนต่างๆ ของโครงสร้าง รวมถึง:

ฟิล์มพิมพ์ลายด้านนอก ซึ่งให้ทั้งตราสินค้าและการป้องกันทางกล

ชั้นกั้น เช่น ฟอยล์อลูมิเนียมหรือ PET เคลือบโลหะ ช่วยปกป้องผลิตภัณฑ์จากออกซิเจน ความชื้น และแสง

ชั้นกาวซึ่งทำหน้าที่ยึดวัสดุต่าง ๆ เข้าด้วยกันในระหว่างกระบวนการเคลือบ

ชั้นปิดผนึกด้านใน ซึ่งโดยทั่วไปทำจาก PE หรือ CPP จะสัมผัสกับผลิตภัณฑ์ที่บรรจุอยู่โดยตรง

โครงสร้างแต่ละแบบได้รับการออกแบบตามความต้องการของผลิตภัณฑ์ ตัวอย่างเช่น กาแฟต้องการการปกป้องจากออกซิเจนและกลิ่นอย่างแข็งแรง ในขณะที่ขนมขบเคี้ยวอาจเน้นไปที่ความต้านทานต่อความชื้นและความแข็งแรงเชิงกลมากกว่า

อย่างไรก็ตาม การปฏิบัติตามข้อกำหนดไม่ได้ขึ้นอยู่กับวัสดุแต่ละชนิดเพียงอย่างเดียว

ความเข้าใจผิดที่พบบ่อยคือ หากฟิล์มทุกแผ่นที่ใช้ในถุงบรรจุภัณฑ์นั้นเป็นไปตามมาตรฐานสำหรับอาหาร ถุงบรรจุภัณฑ์ที่ได้ก็จะผ่านมาตรฐานโดยอัตโนมัติ ในความเป็นจริงแล้ว โครงสร้างลามิเนตที่เสร็จสมบูรณ์แล้วจะต้องได้รับการประเมินด้วยเช่นกัน เพราะกาว หมึกพิมพ์ และสภาวะการผลิตสามารถส่งผลต่อประสิทธิภาพของบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้ายได้

ดังนั้น ผู้ผลิตบรรจุภัณฑ์มืออาชีพจึงจำเป็นต้องควบคุมกระบวนการทั้งหมด ตั้งแต่การคัดเลือกวัตถุดิบ การพิมพ์ การเคลือบ การอบแห้ง การผลิตถุง และการตรวจสอบขั้นสุดท้าย

ข้อกำหนดของ FDA สำหรับถุงบรรจุภัณฑ์ที่ใช้กับอาหาร

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในสหรัฐอเมริกา วัสดุบรรจุภัณฑ์ที่สัมผัสกับอาหารอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

ข้อบังคับหลักสำหรับบรรจุภัณฑ์แบบยืดหยุ่นนั้นรวมอยู่ในหัวข้อ 21 CFR โดยเฉพาะส่วนที่ 174 ถึง 177

ระเบียบเหล่านี้กำหนดว่าสารใดบ้างที่สามารถใช้ในผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสกับอาหารได้ และภายใต้เงื่อนไขใดบ้าง

ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับสารเติมแต่งอาหารทางอ้อมอยู่ในระเบียบ 21 CFR Part 174 ของ FDA

ข้อกำหนด FDA 21 CFR Part 175 ครอบคลุมถึงกาวและสารเคลือบที่อาจใช้ในบรรจุภัณฑ์อาหาร

ข้อกำหนด FDA 21 CFR Part 177 ครอบคลุมถึงโพลิเมอร์และพลาสติกที่ใช้กันทั่วไปในงานบรรจุภัณฑ์

วัสดุบรรจุภัณฑ์แบบยืดหยุ่นหลายชนิดที่ใช้สำหรับถุงก้นแบนอยู่ภายใต้ข้อกำหนดเกี่ยวกับโพลิเมอร์ในส่วนที่ 177

ตัวอย่างเช่น โพลีเอทิลีน ซึ่งใช้กันอย่างแพร่หลายในฐานะชั้นสัมผัสอาหารสำหรับการปิดผนึกด้วยความร้อน มักถูกอ้างอิงภายใต้ข้อกำหนด FDA 21 CFR 177.1520

วัสดุแต่ละชนิดอาจมีหมายเลขอ้างอิงของ FDA ที่แตกต่างกัน ขึ้นอยู่กับองค์ประกอบทางเคมีและการใช้งานที่ตั้งใจไว้

สำหรับแบรนด์ที่ซื้อบรรจุภัณฑ์จากซัพพลายเออร์ต่างประเทศ สิ่งสำคัญคือต้องขอเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างละเอียด แทนที่จะยอมรับเพียงแค่ข้อความเช่น “ได้รับการอนุมัติจาก FDA”

ในอุตสาหกรรมบรรจุภัณฑ์ องค์การอาหารและยา (FDA) ไม่ได้อนุมัติถุงสำเร็จรูปในลักษณะเดียวกับที่ผู้บริโภคอาจเข้าใจ แต่กฎระเบียบของ FDA จะอนุญาตเฉพาะวัสดุและสารที่ใช้สำหรับการสัมผัสอาหารในกรณีเฉพาะเท่านั้น

ผู้ให้บริการมืออาชีพควรสามารถให้บริการดังต่อไปนี้:

คำแถลงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA

อ้างอิง 21 CFR ที่เกี่ยวข้อง

ข้อมูลวัสดุ

การตรวจสอบย้อนกลับการผลิต

จัดทำรายงานการทดสอบการย้ายระบบเมื่อจำเป็น

ที่ PACKMIC เราจัดเตรียมเอกสารที่เกี่ยวข้องกับ FDA ตามข้อกำหนดของตลาดลูกค้าและการใช้งานผลิตภัณฑ์ ช่วยให้ลูกค้าต่างประเทศสามารถลดความซับซ้อนของกระบวนการขออนุมัติบรรจุภัณฑ์ได้

ข้อบังคับของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับการสัมผัสอาหารสำหรับบรรจุภัณฑ์แบบซอง

สหภาพยุโรปมีระบบการกำกับดูแลบรรจุภัณฑ์อาหารที่ครอบคลุมมากที่สุดแห่งหนึ่งของโลก

สำหรับบรรจุภัณฑ์พลาสติกแบบยืดหยุ่น มีกฎระเบียบสองข้อที่สำคัญเป็นพิเศษ:

ระเบียบ (EC) เลขที่ 1935/2004

ระเบียบนี้กำหนดกรอบทั่วไปสำหรับวัสดุที่สัมผัสกับอาหารทุกชนิด

จำเป็นต้องใช้วัสดุบรรจุภัณฑ์ดังต่อไปนี้:

ห้ามปล่อยสารที่อาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์

ห้ามเปลี่ยนแปลงส่วนประกอบของอาหารในลักษณะที่ไม่สามารถยอมรับได้

ไม่ส่งผลเสียต่อรสชาติ กลิ่น หรือลักษณะของอาหาร

กฎระเบียบนี้ไม่เพียงใช้กับบรรจุภัณฑ์พลาสติกเท่านั้น แต่ยังรวมถึงวัสดุอื่นๆ ที่สัมผัสกับอาหารด้วย

ระเบียบ (สหภาพยุโรป) ฉบับที่ 10/2011 – ระเบียบว่าด้วยวัสดุพลาสติก

สำหรับบรรจุภัณฑ์พลาสติก ระเบียบ (EU) No. 10/2011 ถือเป็นระเบียบหลัก

เป็นการกำหนดข้อกำหนดสำหรับ:

สารที่ได้รับอนุญาตให้ใช้ในวัสดุพลาสติก

ขั้นตอนการทดสอบการย้ายระบบ

สารเลียนแบบอาหาร

เงื่อนไขด้านอุณหภูมิและเวลา

ขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะสำหรับสารบางชนิด

กฎระเบียบนี้กำหนดขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายโดยรวม เพื่อควบคุมปริมาณสารทั้งหมดที่สามารถถ่ายโอนจากบรรจุภัณฑ์ไปยังอาหารได้

ขีดจำกัดที่มักถูกอ้างถึงคือ:

10 มิลลิกรัมต่อตารางเดซิเมตรของพื้นผิวสัมผัสอาหาร

จากการคำนวณบางอย่าง พบว่ามีปริมาณ 60 มิลลิกรัมต่ออาหาร 1 กิโลกรัม

นอกเหนือจากข้อจำกัดด้านการเคลื่อนย้ายโดยรวมแล้ว สารบางชนิดยังมีข้อจำกัดเฉพาะที่เรียกว่า ขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายเฉพาะ (Specific Migration Limits หรือ SML)

ดังนั้น การปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปจึงไม่ใช่แค่การเลือกใช้ฟิล์มพลาสติกที่ปลอดภัยสำหรับอาหารเท่านั้น แต่ต้องประเมินโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ทั้งหมดตามการใช้งานที่ต้องการด้วย

เหตุใดการประกาศรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับบรรจุภัณฑ์อาหารของสหภาพยุโรป

สำหรับลูกค้าในยุโรป เอกสารประกาศการปฏิบัติตามข้อกำหนด (Declaration of Compliance หรือ DoC) เป็นเอกสารสำคัญที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์อาหาร เอกสารนี้ให้ข้อมูลที่ชัดเจนว่าบรรจุภัณฑ์นั้นเป็นไปตามข้อกำหนดด้านการสัมผัสอาหารของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องหรือไม่ และเหมาะสมสำหรับการใช้งานตามที่ตั้งใจไว้หรือไม่

โดยปกติแล้ว การประกาศรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปอย่างครบถ้วนจะประกอบด้วยรายละเอียดต่างๆ เช่น ข้อกำหนดที่บรรจุภัณฑ์ปฏิบัติตาม วัสดุที่ใช้ในโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ ประเภทของผลิตภัณฑ์อาหารที่ออกแบบมาสำหรับบรรจุภัณฑ์นั้น และสภาวะการใช้งานที่คาดหวัง รวมถึงอุณหภูมิและระยะเวลาในการสัมผัส นอกจากนี้ยังควรอ้างอิงถึงผลการทดสอบการปนเปื้อนที่เกี่ยวข้อง และระบุสารต้องห้ามหรือข้อกำหนดเฉพาะใดๆ ที่ต้องให้ความสนใจด้วย

สิ่งสำคัญคือต้องเข้าใจว่ารายงานการทดสอบการปนเปื้อนและใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดมีวัตถุประสงค์ที่แตกต่างกัน รายงานการทดสอบการปนเปื้อนให้ผลการทดสอบโดยอิงจากตัวอย่างเฉพาะ ในขณะที่ใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดเป็นคำแถลงการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างเป็นทางการที่ออกให้โดยอิงจากการประเมินโดยรวมของวัสดุบรรจุภัณฑ์ กระบวนการผลิต และข้อกำหนดทางกฎหมาย ดังนั้น รายงานการทดสอบการปนเปื้อนเพียงอย่างเดียวจึงไม่สามารถใช้แทนใบรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนดฉบับสมบูรณ์ได้

รายงานผลการทดสอบจะให้ผลลัพธ์จากห้องปฏิบัติการ ในขณะที่เอกสารรับรองความสอดคล้อง (DoC) คือคำแถลงอย่างเป็นทางการที่เชื่อมโยงผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์กับข้อบังคับที่เกี่ยวข้อง

ที่ PACKMIC เราให้บริการจัดทำเอกสารบรรจุภัณฑ์อาหารตามความต้องการของลูกค้า ซึ่งรวมถึงเอกสารรับรองการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรป (EU Declaration of Compliance), เอกสารการปฏิบัติตามกฎระเบียบขององค์การอาหารและยา (FDA), รายงานการทดสอบการปนเปื้อน และบันทึกการตรวจสอบย้อนกลับการผลิต