راهنمای انطباق با استانداردهای FDA و اتحادیه اروپا برای خریداران بسته‌بندی مواد غذایی

درک انطباق با الزامات تماس با مواد غذایی برای کیسه‌های کف صاف

هنگام انتخاب بسته‌بندی برای محصولات غذایی، برندها اغلب بر ظاهر، دوام، ماندگاری و هزینه تمرکز می‌کنند. با این حال، برای برندهای بین‌المللی مواد غذایی و خرده‌فروشان، یکی از مهم‌ترین عوامل این است که آیا بسته‌بندی با مقررات تماس با مواد غذایی در بازار مقصد مطابقت دارد یا خیر.

کیسه‌های کف صاف به طور گسترده برای قهوه، تنقلات، غذای حیوانات خانگی، غذاهای خشک، آجیل، شیرینی‌جات و سایر کاربردهای غذایی استفاده می‌شوند زیرا پایداری عالی در قفسه، فضای چاپ بزرگ و ظاهر ممتازی را فراهم می‌کنند. با این حال، در پشت طراحی جذاب، یک ساختار چندلایه پیچیده وجود دارد که باید الزامات ایمنی دقیقی را برآورده کند.

یک کیسه ته صاف مناسب برای مواد غذایی فقط با جنس لایه داخلی تعریف نمی‌شود. کل ساختار بسته‌بندی، شامل فیلم چاپ، لایه مانع، چسب، جوهر و لایه درزگیری حرارتی، باید ارزیابی شود تا اطمینان حاصل شود که همه اجزا برای تماس مستقیم یا غیرمستقیم با مواد غذایی مناسب هستند.

برای فروش محصولات PACKMIC در سطح جهانی، درک مقررات بسته‌بندی مواد غذایی FDA و اتحادیه اروپا ضروری است. کیسه‌ای که با مقررات یک بازار مطابقت دارد، ممکن است به طور خودکار الزامات بازار دیگری را برآورده نکند.

برای مشتریان اروپایی، اعلامیه انطباق (DoC) یک سند کلیدی مورد نیاز برای تأیید و تأیید محصولات بسته‌بندی مواد غذایی است. این سند اطلاعات روشنی در مورد اینکه آیا بسته‌بندی با مقررات مربوط به تماس با مواد غذایی اتحادیه اروپا مطابقت دارد و آیا برای کاربرد مورد نظر مناسب است یا خیر، ارائه می‌دهد.

یک اعلامیه کامل انطباق با اتحادیه اروپا معمولاً شامل جزئیاتی مانند مقرراتی است که بسته‌بندی از آنها پیروی می‌کند، مواد مورد استفاده در ساختار بسته‌بندی، انواع محصولات غذایی که برای آنها طراحی شده است و شرایط مورد انتظار استفاده، از جمله دما و مدت زمان تماس. همچنین باید به نتایج آزمایش مهاجرت مربوطه اشاره کند و هرگونه ماده محدود شده یا الزامات خاصی را که نیاز به توجه دارند، شناسایی کند.

درک این نکته مهم است که یک گزارش آزمایش مهاجرت و یک اعلامیه انطباق، اهداف متفاوتی را دنبال می‌کنند. یک گزارش آزمایش مهاجرت، نتایج آزمایش را بر اساس نمونه‌های خاص ارائه می‌دهد، در حالی که DoC یک بیانیه انطباق رسمی است که بر اساس ارزیابی کلی مواد بسته‌بندی، فرآیند تولید و الزامات نظارتی صادر می‌شود. بنابراین، یک گزارش آزمایش مهاجرت به تنهایی نمی‌تواند جایگزین یک اعلامیه انطباق کامل شود.

برای مشتریان اروپایی، اعلامیه انطباق (DoC) یک سند کلیدی مورد نیاز برای تأیید و تأیید محصولات بسته‌بندی مواد غذایی است. این سند اطلاعات روشنی در مورد اینکه آیا بسته‌بندی با مقررات مربوط به تماس با مواد غذایی اتحادیه اروپا مطابقت دارد و آیا برای کاربرد مورد نظر مناسب است یا خیر، ارائه می‌دهد.

یک اعلامیه کامل انطباق با اتحادیه اروپا معمولاً شامل جزئیاتی مانند مقرراتی است که بسته‌بندی از آنها پیروی می‌کند، مواد مورد استفاده در ساختار بسته‌بندی، انواع محصولات غذایی که برای آنها طراحی شده است و شرایط مورد انتظار استفاده، از جمله دما و مدت زمان تماس. همچنین باید به نتایج آزمایش مهاجرت مربوطه اشاره کند و هرگونه ماده محدود شده یا الزامات خاصی را که نیاز به توجه دارند، شناسایی کند.

درک این نکته مهم است که یک گزارش آزمایش مهاجرت و یک اعلامیه انطباق، اهداف متفاوتی را دنبال می‌کنند. یک گزارش آزمایش مهاجرت، نتایج آزمایش را بر اساس نمونه‌های خاص ارائه می‌دهد، در حالی که DoC یک بیانیه انطباق رسمی است که بر اساس ارزیابی کلی مواد بسته‌بندی، فرآیند تولید و الزامات نظارتی صادر می‌شود. بنابراین، یک گزارش آزمایش مهاجرت به تنهایی نمی‌تواند جایگزین یک اعلامیه انطباق کامل شود.

خریداران بسته‌بندی مواد غذایی

برای مثال، مقررات بسته‌بندی مواد غذایی در ایالات متحده عمدتاً توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تحت عنوان ۲۱ از مجموعه قوانین فدرال (۲۱ CFR) کنترل می‌شود. در اروپا، مواد در تماس با مواد غذایی عمدتاً از طریق مقررات (EC) شماره ۱۹۳۵/۲۰۰۴ و مقررات (EU) شماره ۱۰/۲۰۱۱ تنظیم می‌شوند.

PACKMIC، به عنوان یک تولیدکننده حرفه‌ای بسته‌بندی انعطاف‌پذیر، با برندهای مواد غذایی در سراسر جهان همکاری می‌کند تا کیسه‌های کف تخت سفارشی را که الزامات بین‌المللی تماس با مواد غذایی را برآورده می‌کنند، با پشتیبانی اسناد انطباق، گواهینامه‌های کیفیت و قابلیت ردیابی تولید، ارائه دهد.

چه چیزی باعث می‌شود که یک کیسه ته صاف، درجه یک برای مواد غذایی باشد؟

اصطلاح «درجه غذایی» اغلب در صنعت بسته‌بندی استفاده می‌شود، اما بسیاری از خریداران از دیدگاه فنی متوجه معنای واقعی آن نیستند.

مواد بسته‌بندی مواد غذایی کاملاً غیرفعال نیستند. در طول ذخیره‌سازی، به ویژه در شرایطی که شامل گرما، رطوبت یا ماندگاری طولانی است، مقادیر کمی از مواد بسته‌بندی ممکن است به طور بالقوه به مواد غذایی منتقل شوند.

این فرآیند به عنوان مهاجرت شناخته می‌شود.

سازمان‌های نظارتی در سراسر جهان محدودیت‌هایی را برای کنترل مهاجرت تعیین می‌کنند و اطمینان حاصل می‌کنند که بسته‌بندی بر ایمنی مواد غذایی، کیفیت محصول، طعم یا سلامت مصرف‌کننده تأثیر منفی نمی‌گذارد.

برای بسته‌بندی‌های انعطاف‌پذیر، مهاجرت می‌تواند از قسمت‌های مختلف ساختار، از جمله موارد زیر، رخ دهد:

فیلم چاپی بیرونی، که برچسب‌گذاری و محافظت مکانیکی را فراهم می‌کند.

لایه مانع، مانند فویل آلومینیومی یا PET متالیزه، که محصولات را از اکسیژن، رطوبت و نور محافظت می‌کند.

لایه چسب، که مواد مختلف را در طول لمینت به هم می‌چسباند.

لایه آب‌بندی داخلی، معمولاً PE یا CPP، که مستقیماً با محصول بسته‌بندی شده در تماس است.

هر ساختار مطابق با الزامات محصول طراحی می‌شود. به عنوان مثال، قهوه نیاز به محافظت قوی در برابر اکسیژن و عطر دارد، در حالی که تنقلات ممکن است بیشتر بر مقاومت در برابر رطوبت و استحکام مکانیکی تمرکز داشته باشند.

با این حال، انطباق تنها توسط مواد منفرد تعیین نمی‌شود.

یک سوءتفاهم رایج این است که اگر هر فیلم مورد استفاده در کیسه با مواد غذایی سازگار باشد، کیسه نهایی نیز به طور خودکار سازگار خواهد بود. در واقع، ساختار لمینت نهایی نیز باید ارزیابی شود زیرا چسب‌ها، جوهرها و شرایط پردازش می‌توانند بر عملکرد بسته‌بندی نهایی تأثیر بگذارند.

بنابراین، تولیدکنندگان حرفه‌ای بسته‌بندی باید کل فرآیند را از انتخاب مواد اولیه گرفته تا چاپ، لمینت، پخت، ساخت کیسه و بازرسی نهایی کنترل کنند.

الزامات FDA برای کیسه‌های درجه مواد غذایی

الزامات FDA برای کیسه‌های درجه مواد غذایی

برای محصولاتی که در ایالات متحده فروخته می‌شوند، مواد بسته‌بندی در تماس با مواد غذایی توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تنظیم می‌شوند.

مقررات اصلی برای بسته‌بندی انعطاف‌پذیر در عنوان ۲۱ CFR، به‌ویژه بخش‌های ۱۷۴ تا ۱۷۷، گنجانده شده است.

این مقررات تعریف می‌کنند که کدام مواد و تحت چه شرایطی می‌توانند در کاربردهای تماس با مواد غذایی استفاده شوند.

بخش ۱۷۴ از استاندارد FDA 21 CFR الزامات عمومی برای افزودنی‌های غیرمستقیم غذایی را ارائه می‌دهد.

بخش ۱۷۵ از مقررات FDA 21 CFR چسب‌ها و پوشش‌هایی را پوشش می‌دهد که ممکن است در بسته‌بندی مواد غذایی مورد استفاده قرار گیرند.

بخش ۱۷۷ استاندارد FDA 21 CFR، پلیمرها و پلاستیک‌هایی را که معمولاً در کاربردهای بسته‌بندی استفاده می‌شوند، پوشش می‌دهد.

بسیاری از مواد بسته‌بندی انعطاف‌پذیر مورد استفاده برای کیسه‌های کف صاف، تحت مقررات پلیمری در بخش ۱۷۷ قرار می‌گیرند.

برای مثال، پلی‌اتیلن که به طور گسترده به عنوان لایه تماس با مواد غذایی در آب‌بندی حرارتی استفاده می‌شود، معمولاً تحت استاندارد FDA 21 CFR 177.1520 ذکر می‌شود.

مواد مختلف بسته به ترکیب شیمیایی و کاربرد مورد نظرشان، ممکن است دارای مراجع FDA متفاوتی باشند.

برای برندهایی که بسته‌بندی را از تأمین‌کنندگان خارج از کشور خریداری می‌کنند، مهم است که به جای پذیرش صرف عباراتی مانند «تأیید شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکا»، مستندات دقیق انطباق با الزامات را درخواست کنند.

در صنعت بسته‌بندی، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) کیسه‌های نهایی را آنطور که مصرف‌کنندگان ممکن است درک کنند، تأیید نمی‌کند. در عوض، مقررات FDA مواد و ترکیبات خاصی را برای کاربردهای خاص در تماس با مواد غذایی مجاز می‌داند.

یک تامین‌کننده حرفه‌ای باید بتواند موارد زیر را ارائه دهد:

بیانیه‌های انطباق با FDA

مراجع قابل اجرا در 21 CFR

اطلاعات مواد

قابلیت ردیابی تولید

پشتیبانی از گزارش‌های تست مهاجرت در صورت نیاز

در PACKMIC، ما اسناد مربوط به FDA را مطابق با نیازهای بازار مشتری و کاربردهای محصول تهیه می‌کنیم و به مشتریان بین‌المللی کمک می‌کنیم تا فرآیند تأیید بسته‌بندی خود را ساده‌تر کنند.

مقررات اتحادیه اروپا برای کیسه‌های بسته‌بندی در تماس با مواد غذایی

اتحادیه اروپا یکی از جامع‌ترین سیستم‌های نظارتی بسته‌بندی مواد غذایی در جهان را دارد.

برای بسته‌بندی‌های پلاستیکی انعطاف‌پذیر، دو قانون از اهمیت ویژه‌ای برخوردارند:

آیین‌نامه (EC) شماره ۱۹۳۵/۲۰۰۴

این آیین‌نامه چارچوب کلی برای تمام مواد در تماس با مواد غذایی را فراهم می‌کند.

مستلزم آن است که مواد بسته‌بندی:

موادی را که می توانند سلامت انسان را به خطر بیندازند، آزاد نکنید.

باعث تغییرات غیرقابل قبول در ترکیب مواد غذایی نشوید.

روی طعم، بو یا ظاهر غذا تأثیر منفی نگذارد.

این قانون نه تنها در مورد بسته‌بندی‌های پلاستیکی، بلکه در مورد سایر مواد در تماس با مواد غذایی نیز اعمال می‌شود.

آیین‌نامه (اتحادیه اروپا) شماره 10/2011 – آیین‌نامه مواد پلاستیکی

برای بسته‌بندی‌های پلاستیکی، آیین‌نامه شماره 10/2011 (EU) آیین‌نامه کلیدی است.

الزاماتی را برای موارد زیر تعیین می‌کند:

مواد مجاز مورد استفاده در مواد پلاستیکی.

رویه‌های آزمایش مهاجرت

شبیه‌سازهای غذایی.

شرایط دما و زمان.

محدودیت‌های مهاجرت خاص برای مواد خاص.

این آیین‌نامه یک محدودیت کلی برای مهاجرت تعیین می‌کند تا مقدار کل موادی که می‌توانند از بسته‌بندی به غذا منتقل شوند را کنترل کند.

حد مرجع رایج عبارت است از:

۱۰ میلی‌گرم در هر دسی‌متر مربع از سطح تماس با غذا.

در محاسبات خاص، این مربوط به 60 میلی‌گرم در هر کیلوگرم غذا است.

علاوه بر مهاجرت کلی، برخی از مواد محدودیت‌های فردی دارند که به عنوان محدودیت‌های مهاجرت خاص (SML) شناخته می‌شوند.

بنابراین، انطباق با اتحادیه اروپا مستلزم چیزی بیش از انتخاب یک فیلم پلاستیکی ایمن برای مواد غذایی است. کل ساختار بسته‌بندی باید مطابق با کاربرد مورد نظر ارزیابی شود.

چرا اعلامیه انطباق برای بسته‌بندی مواد غذایی اتحادیه اروپا ضروری است؟

بسته‌بندی مواد غذایی اتحادیه اروپا

برای مشتریان اروپایی، اعلامیه انطباق (DoC) یک سند کلیدی مورد نیاز برای تأیید و تأیید محصولات بسته‌بندی مواد غذایی است. این سند اطلاعات روشنی در مورد اینکه آیا بسته‌بندی با مقررات مربوط به تماس با مواد غذایی اتحادیه اروپا مطابقت دارد و آیا برای کاربرد مورد نظر مناسب است یا خیر، ارائه می‌دهد.

یک اعلامیه کامل انطباق با اتحادیه اروپا معمولاً شامل جزئیاتی مانند مقرراتی است که بسته‌بندی از آنها پیروی می‌کند، مواد مورد استفاده در ساختار بسته‌بندی، انواع محصولات غذایی که برای آنها طراحی شده است و شرایط مورد انتظار استفاده، از جمله دما و مدت زمان تماس. همچنین باید به نتایج آزمایش مهاجرت مربوطه اشاره کند و هرگونه ماده محدود شده یا الزامات خاصی را که نیاز به توجه دارند، شناسایی کند.

درک این نکته مهم است که یک گزارش آزمایش مهاجرت و یک اعلامیه انطباق، اهداف متفاوتی را دنبال می‌کنند. یک گزارش آزمایش مهاجرت، نتایج آزمایش را بر اساس نمونه‌های خاص ارائه می‌دهد، در حالی که DoC یک بیانیه انطباق رسمی است که بر اساس ارزیابی کلی مواد بسته‌بندی، فرآیند تولید و الزامات نظارتی صادر می‌شود. بنابراین، یک گزارش آزمایش مهاجرت به تنهایی نمی‌تواند جایگزین یک اعلامیه انطباق کامل شود.

گزارش آزمایش، نتایج آزمایشگاهی را ارائه می‌دهد، در حالی که DoC بیانیه انطباق رسمی است که محصول بسته‌بندی را با مقررات مربوطه مرتبط می‌کند.

در PACKMIC، ما بسته‌های اسناد بسته‌بندی مواد غذایی را بر اساس نیازهای مشتری، از جمله اعلامیه انطباق با اتحادیه اروپا، اسناد انطباق با FDA، گزارش‌های آزمایش انتقال و سوابق ردیابی تولید، ارائه می‌دهیم.

 


زمان ارسال: 5 آگوست 2026