Razumijevanje sukladnosti s propisima o kontaktu s hranom za vrećice s ravnim dnom

Prilikom odabira ambalaže za prehrambene proizvode, brendovi se često usredotočuju na izgled, trajnost, rok trajanja i cijenu. Međutim, za međunarodne prehrambene brendove i trgovce jedan od najvažnijih čimbenika je je li ambalaža u skladu s propisima o kontaktu s hranom na odredišnom tržištu.

Vrećica s ravnim dnom široko se koristi za kavu, grickalice, hranu za kućne ljubimce, suhu hranu, orašaste plodove, slastice i druge prehrambene proizvode jer pruža izvrsnu stabilnost na polici, veliko područje za ispis i vrhunski izgled. Međutim, iza atraktivnog dizajna krije se složena višeslojna struktura koja mora ispunjavati stroge sigurnosne zahtjeve.

Vrećica s ravnim dnom prehrambene kvalitete nije definirana samo materijalom koji se koristi za unutarnji sloj. Mora se procijeniti cijela struktura pakiranja, uključujući tiskarsku foliju, zaštitni sloj, ljepilo, tintu i sloj za toplinsko brtvljenje kako bi se osiguralo da su sve komponente prikladne za izravan ili neizravan kontakt s hranom.

Za PACKMIC koji prodaje proizvode globalno, razumijevanje FDA i EU propisa o pakiranju hrane je ključno. Vrećica koja je u skladu s propisima na jednom tržištu ne mora automatski zadovoljiti zahtjeve na drugom tržištu.

Za europske kupce, Izjava o sukladnosti (DoC) ključni je dokument potreban za odobrenje i provjeru proizvoda za pakiranje hrane. Pruža jasne informacije o tome je li ambalaža u skladu s relevantnim propisima EU o kontaktu s hranom i je li prikladna za namjeravanu primjenu.

Potpuna EU izjava o sukladnosti obično uključuje detalje kao što su propisi koje ambalaža slijedi, materijali korišteni u strukturi ambalaže, vrste prehrambenih proizvoda za koje je namijenjena i očekivani uvjeti upotrebe, uključujući temperaturu i trajanje kontakta. Također bi trebala upućivati ​​na relevantne rezultate ispitivanja migracije i identificirati sve ograničene tvari ili specifične zahtjeve na koje treba obratiti pozornost.

Važno je razumjeti da izvješće o ispitivanju migracije i Izjava o sukladnosti služe različitim svrhama. Izvješće o ispitivanju migracije pruža rezultate ispitivanja na temelju specifičnih uzoraka, dok je Izjava o sukladnosti formalna izjava o sukladnosti izdana na temelju ukupne procjene materijala za pakiranje, proizvodnog procesa i regulatornih zahtjeva. Stoga samo izvješće o ispitivanju migracije ne može zamijeniti potpunu Izjavu o sukladnosti.

Za europske kupce, Izjava o sukladnosti (DoC) ključni je dokument potreban za odobrenje i provjeru proizvoda za pakiranje hrane. Pruža jasne informacije o tome je li ambalaža u skladu s relevantnim propisima EU o kontaktu s hranom i je li prikladna za namjeravanu primjenu.

Potpuna EU izjava o sukladnosti obično uključuje detalje kao što su propisi koje ambalaža slijedi, materijali korišteni u strukturi ambalaže, vrste prehrambenih proizvoda za koje je namijenjena i očekivani uvjeti upotrebe, uključujući temperaturu i trajanje kontakta. Također bi trebala upućivati ​​na relevantne rezultate ispitivanja migracije i identificirati sve ograničene tvari ili specifične zahtjeve na koje treba obratiti pozornost.

Važno je razumjeti da izvješće o ispitivanju migracije i Izjava o sukladnosti služe različitim svrhama. Izvješće o ispitivanju migracije pruža rezultate ispitivanja na temelju specifičnih uzoraka, dok je Izjava o sukladnosti formalna izjava o sukladnosti izdana na temelju ukupne procjene materijala za pakiranje, proizvodnog procesa i regulatornih zahtjeva. Stoga samo izvješće o ispitivanju migracije ne može zamijeniti potpunu Izjavu o sukladnosti.

Na primjer, propise o pakiranju hrane u Sjedinjenim Državama uglavnom kontrolira Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) prema Odjeljku 21 Zakona o saveznim propisima (21 CFR). U Europi su materijali koji dolaze u kontakt s hranom regulirani prvenstveno Uredbom (EZ) br. 1935/2004 i Uredbom (EU) br. 10/2011.

Kao profesionalni proizvođač fleksibilne ambalaže, PACKMIC surađuje s prehrambenim markama diljem svijeta kako bi pružio prilagođene vrećice s ravnim dnom koje zadovoljavaju međunarodne zahtjeve za kontakt s hranom, uz potporu dokumentacije o sukladnosti, certifikata kvalitete i sljedivosti proizvodnje.

Što čini vrećicu s ravnim dnom prehrambenom kvalitetom?

Izraz "prehrambena kvaliteta" često se koristi u industriji pakiranja, ali mnogi kupci ne shvaćaju što on zapravo znači s tehničke perspektive.

Materijali za pakiranje hrane nisu potpuno neaktivni. Tijekom skladištenja, posebno u uvjetima topline, vlage ili dugog roka trajanja, male količine tvari iz materijala za pakiranje mogu potencijalno migrirati u hranu.

Ovaj proces je poznat kao migracija.

Regulatorne organizacije diljem svijeta utvrđuju ograničenja kako bi kontrolirale migraciju i osigurale da ambalaža ne utječe negativno na sigurnost hrane, kvalitetu proizvoda, okus ili zdravlje potrošača.

Kod fleksibilne ambalaže, migracija može doći iz različitih dijelova strukture, uključujući:

Vanjska tiskana folija koja pruža brendiranje i mehaničku zaštitu.

Barijerni sloj, poput aluminijske folije ili metaliziranog PET-a, koji štiti proizvode od kisika, vlage i svjetlosti.

Ljepljivi sloj, koji spaja različite materijale tijekom laminiranja.

Unutarnji brtveni sloj, obično PE ili CPP, koji je u izravnom kontaktu s pakiranim proizvodom.

Svaka struktura je dizajnirana prema zahtjevima proizvoda. Na primjer, kava zahtijeva snažnu zaštitu od kisika i arome, dok se grickalice mogu više usredotočiti na otpornost na vlagu i mehaničku čvrstoću.

Međutim, sukladnost nije određena samo pojedinačnim materijalima.

Uobičajena zabluda je da ako je svaka folija korištena u vrećici sukladna s prehrambenim propisima, konačna vrećica je automatski sukladna. U stvarnosti, gotova laminirana struktura također se mora procijeniti jer ljepila, tinte i uvjeti obrade mogu utjecati na konačne performanse pakiranja.

Stoga profesionalni proizvođači ambalaže moraju kontrolirati cijeli proces, od odabira sirovina do tiska, laminiranja, sušenja, izrade vrećica i završne inspekcije.

FDA zahtjevi za vrećice prehrambene kvalitete

Za proizvode koji se prodaju u Sjedinjenim Državama, materijale za pakiranje hrane regulira Američka agencija za hranu i lijekove (FDA).

Glavni propisi za fleksibilnu ambalažu uključeni su u Naslov 21 CFR-a, posebno u dijelovima 174 do 177.

Ovi propisi definiraju koje tvari se mogu koristiti u primjenama u kontaktu s hranom i pod kojim uvjetima.

FDA 21 CFR dio 174 propisuje opće zahtjeve za indirektne aditive u hrani.

FDA 21 CFR dio 175 pokriva ljepila i premaze koji se mogu koristiti u pakiranju hrane.

FDA 21 CFR dio 177 pokriva polimere i plastiku koji se obično koriste u pakiranju.

Mnogi fleksibilni materijali za pakiranje koji se koriste za vrećice s ravnim dnom spadaju pod propise o polimerima u dijelu 177.

Na primjer, polietilen, koji se široko koristi kao sloj za toplinsko brtvljenje u kontaktu s hranom, obično se navodi u FDA 21 CFR 177.1520.

Različiti materijali mogu imati različite FDA reference ovisno o njihovom kemijskom sastavu i namjeravanoj primjeni.

Za robne marke koje kupuju ambalažu od inozemnih dobavljača važno je zatražiti detaljnu dokumentaciju o sukladnosti, umjesto da jednostavno prihvaćaju izjave poput „odobreno od strane FDA-e“.

U industriji pakiranja, FDA ne odobrava gotove vrećice na isti način kako bi ih potrošači mogli razumjeti. Umjesto toga, FDA propisi odobravaju specifične materijale i tvari za specifične upotrebe u kontaktu s hranom.

Profesionalni dobavljač trebao bi biti u mogućnosti osigurati:

Izjave o usklađenosti s FDA-om

Primjenjive reference 21 CFR-a

Informacije o materijalu

Sljedivost proizvodnje

Podrška izvješćima o testiranju migracije kada je to potrebno

U PACKMIC-u pripremamo dokumentaciju vezanu uz FDA prema zahtjevima tržišta kupaca i primjenama proizvoda, pomažući međunarodnim kupcima da pojednostave proces odobravanja ambalaže.

Propisi EU-a o kontaktu s hranom za vrećice

Europska unija ima jedan od najopsežnijih regulatornih sustava za pakiranje hrane na svijetu.

Za fleksibilnu plastičnu ambalažu, dva su propisa posebno važna:

Uredba (EZ) br. 1935/2004

Ova uredba pruža opći okvir za sve materijale koji dolaze u dodir s hranom.

Zahtijeva da materijali za pakiranje:

Ne ispuštajte tvari koje bi mogle ugroziti ljudsko zdravlje.

Ne uzrokujte neprihvatljive promjene u sastavu hrane.

Ne utječu negativno na okus, miris ili izgled hrane.

Ova se uredba ne odnosi samo na plastičnu ambalažu već i na ostale materijale koji dolaze u dodir s hranom.

Uredba (EU) br. 10/2011 – Uredba o plastičnim materijalima

Za plastičnu ambalažu, Uredba (EU) br. 10/2011 je ključna uredba.

Njime se utvrđuju zahtjevi za:

Odobrene tvari korištene u plastičnim materijalima.

Postupci testiranja migracije.

Simulanti hrane.

Temperaturni i vremenski uvjeti.

Specifične granice migracije za određene tvari.

Uredba postavlja ukupnu granicu migracije kako bi se kontrolirala ukupna količina tvari koje mogu prijeći iz ambalaže u hranu.

Uobičajeno korištena granica je:

10 mg po kvadratnom decimetru površine u kontaktu s hranom.

U određenim izračunima to odgovara 60 mg po kilogramu hrane.

Osim ukupne migracije, neke tvari imaju pojedinačna ograničenja poznata kao specifične granice migracije (SML).

Stoga, usklađenost s propisima EU zahtijeva više od pukog odabira plastične folije sigurne za hranu. Cijela struktura ambalaže mora se procijeniti prema namjeravanoj primjeni.

Zašto je izjava o sukladnosti bitna za pakiranje hrane u EU

Za europske kupce, Izjava o sukladnosti (DoC) ključni je dokument potreban za odobrenje i provjeru proizvoda za pakiranje hrane. Pruža jasne informacije o tome je li ambalaža u skladu s relevantnim propisima EU o kontaktu s hranom i je li prikladna za namjeravanu primjenu.

Potpuna EU izjava o sukladnosti obično uključuje detalje kao što su propisi koje ambalaža slijedi, materijali korišteni u strukturi ambalaže, vrste prehrambenih proizvoda za koje je namijenjena i očekivani uvjeti upotrebe, uključujući temperaturu i trajanje kontakta. Također bi trebala upućivati ​​na relevantne rezultate ispitivanja migracije i identificirati sve ograničene tvari ili specifične zahtjeve na koje treba obratiti pozornost.

Važno je razumjeti da izvješće o ispitivanju migracije i Izjava o sukladnosti služe različitim svrhama. Izvješće o ispitivanju migracije pruža rezultate ispitivanja na temelju specifičnih uzoraka, dok je Izjava o sukladnosti formalna izjava o sukladnosti izdana na temelju ukupne procjene materijala za pakiranje, proizvodnog procesa i regulatornih zahtjeva. Stoga samo izvješće o ispitivanju migracije ne može zamijeniti potpunu Izjavu o sukladnosti.

Izvješće o ispitivanju daje laboratorijske rezultate, dok je DoC formalna izjava o sukladnosti koja povezuje ambalažni proizvod s primjenjivim propisima.

U PACKMIC-u pružamo pakete dokumentacije za pakiranje hrane na temelju zahtjeva kupaca, uključujući EU izjavu o sukladnosti, dokumente o sukladnosti FDA, izvješća o ispitivanju migracije i zapise o sljedivosti proizvodnje.