Comprensió del compliment de les normes de contacte amb aliments per a bosses de fons pla
A l'hora de seleccionar els envasos per a productes alimentaris, les marques sovint es centren en l'aspecte, la durabilitat, la vida útil i el cost. Tanmateix, per a les marques i els minoristes internacionals d'aliments, un dels factors més importants és si l'envàs compleix amb les normatives de contacte amb aliments al mercat de destinació.
La bossa de fons pla s'utilitza àmpliament per a cafè, aperitius, menjar per a mascotes, aliments secs, fruits secs, rebosteria i altres aplicacions alimentàries, ja que proporciona una excel·lent estabilitat a la prestatgeria, una gran àrea d'impressió i un aspecte premium. Tanmateix, darrere del disseny atractiu hi ha una estructura multicapa complexa que ha de complir uns requisits de seguretat estrictes.
Una bossa de fons pla de qualitat alimentària no es defineix només pel material utilitzat per a la capa interior. Cal avaluar tota l'estructura de l'envàs, incloent-hi la pel·lícula d'impressió, la capa barrera, l'adhesiu, la tinta i la capa de segellat tèrmic, per garantir que tots els components siguin adequats per al contacte directe o indirecte amb aliments.
Per a PACKMIC que vengui productes a nivell mundial, és essencial comprendre les regulacions de la FDA i la UE sobre envasos d'aliments. Una bossa que compleix amb les regulacions d'un mercat pot no satisfer automàticament els requisits d'un altre mercat.
Per als clients europeus, la Declaració de Conformitat (DoC) és un document clau necessari per a l'aprovació i la verificació dels productes d'envasament d'aliments. Proporciona informació clara sobre si l'envàs compleix amb les normatives pertinents de la UE sobre contacte amb aliments i si és adequat per a l'aplicació prevista.
Una Declaració de Conformitat UE completa sol incloure detalls com ara les normatives que segueix l'envàs, els materials utilitzats en l'estructura de l'envàs, els tipus de productes alimentaris per als quals està dissenyat i les condicions d'ús previstes, inclosa la temperatura de contacte i la durada. També ha de fer referència als resultats de les proves de migració pertinents i identificar qualsevol substància restringida o requisit específic que requereixi atenció.
És important entendre que un informe de prova de migració i una Declaració de Conformitat tenen finalitats diferents. Un informe de prova de migració proporciona resultats de proves basats en mostres específiques, mentre que la DoC és una declaració de compliment formal emesa basada en l'avaluació general dels materials d'embalatge, el procés de fabricació i els requisits reglamentaris. Per tant, un informe de prova de migració per si sol no pot substituir una Declaració de Conformitat completa.
Per als clients europeus, la Declaració de Conformitat (DoC) és un document clau necessari per a l'aprovació i la verificació dels productes d'envasament d'aliments. Proporciona informació clara sobre si l'envàs compleix amb les normatives pertinents de la UE sobre contacte amb aliments i si és adequat per a l'aplicació prevista.
Una Declaració de Conformitat UE completa sol incloure detalls com ara les normatives que segueix l'envàs, els materials utilitzats en l'estructura de l'envàs, els tipus de productes alimentaris per als quals està dissenyat i les condicions d'ús previstes, inclosa la temperatura de contacte i la durada. També ha de fer referència als resultats de les proves de migració pertinents i identificar qualsevol substància restringida o requisit específic que requereixi atenció.
És important entendre que un informe de prova de migració i una Declaració de Conformitat tenen finalitats diferents. Un informe de prova de migració proporciona resultats de proves basats en mostres específiques, mentre que la DoC és una declaració de compliment formal emesa basada en l'avaluació general dels materials d'embalatge, el procés de fabricació i els requisits reglamentaris. Per tant, un informe de prova de migració per si sol no pot substituir una Declaració de Conformitat completa.
Per exemple, les regulacions sobre envasos d'aliments als Estats Units estan controlades principalment per l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA (FDA) en virtut del Títol 21 del Codi de Reglaments Federals (21 CFR). A Europa, els materials en contacte amb aliments estan regulats principalment a través del Reglament (CE) núm. 1935/2004 i el Reglament (UE) núm. 10/2011.
Com a fabricant professional d'envasos flexibles, PACKMIC treballa amb marques d'aliments de tot el món per oferir bosses de fons pla personalitzades que compleixin els requisits internacionals de contacte amb aliments, amb el suport de documentació de compliment, certificacions de qualitat i traçabilitat de la producció.
Què fa que una bossa de fons pla sigui de qualitat alimentària?
El terme "qualitat alimentària" s'utilitza sovint a la indústria de l'envasament, però molts compradors no s'adonen del que realment significa des d'una perspectiva tècnica.
Els materials d'envasament d'aliments no són completament inactius. Durant l'emmagatzematge, especialment en condicions de calor, humitat o llarga vida útil, petites quantitats de substàncies dels materials d'envasament poden migrar potencialment als aliments.
Aquest procés es coneix com a migració.
Les organitzacions reguladores d'arreu del món estableixen límits per controlar la migració i garantir que els envasos no afectin negativament la seguretat alimentària, la qualitat del producte, el gust o la salut del consumidor.
Per als envasos flexibles, la migració pot provenir de diferents parts de l'estructura, com ara:
La pel·lícula impresa exterior, que proporciona marca i protecció mecànica.
La capa barrera, com ara paper d'alumini o PET metal·litzat, que protegeix els productes de l'oxigen, la humitat i la llum.
La capa adhesiva, que uneix diferents materials durant la laminació.
La capa de segellat interior, normalment de PE o CPP, que està en contacte directe amb el producte envasat.
Cada estructura està dissenyada segons els requisits del producte. Per exemple, el cafè requereix una forta protecció contra l'oxigen i l'aroma, mentre que els aperitius poden centrar-se més en la resistència a la humitat i la resistència mecànica.
Tanmateix, el compliment no es determina només per materials individuals.
Un malentès comú és que si totes les pel·lícules utilitzades a la bossa compleixen la normativa alimentària, la bossa final també ho farà automàticament. En realitat, l'estructura laminada acabada també s'ha d'avaluar, ja que els adhesius, les tintes i les condicions de processament poden influir en el rendiment final de l'envàs.
Per tant, els fabricants d'envasos professionals han de controlar tot el procés, des de la selecció de matèries primeres fins a la impressió, la laminació, el curat, la fabricació de bosses i la inspecció final.
Requisits de la FDA per a bosses de qualitat alimentària
Per als productes venuts als Estats Units, els materials d'envasament en contacte amb aliments estan regulats per la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA.
Les principals regulacions per als envasos flexibles s'inclouen al Títol 21 del CFR, especialment a les parts 174 a 177.
Aquestes regulacions defineixen quines substàncies es poden utilitzar en aplicacions de contacte amb aliments i en quines condicions.
La norma 21 CFR Part 174 de la FDA estableix els requisits generals per als additius alimentaris indirectes.
La norma 21 CFR Part 175 de la FDA cobreix els adhesius i recobriments que es poden utilitzar en envasos d'aliments.
La norma 21 CFR Part 177 de la FDA cobreix els polímers i plàstics que s'utilitzen habitualment en aplicacions d'envasament.
Molts materials d'embalatge flexibles utilitzats per a bosses de fons pla entren dins de les regulacions de polímers de la Part 177.
Per exemple, el polietilè, que s'utilitza àmpliament com a capa de contacte amb aliments per segellar-los tèrmicament, es fa referència habitualment a la norma FDA 21 CFR 177.1520.
Diferents materials poden tenir diferents referències de la FDA segons la seva composició química i l'aplicació prevista.
Per a les marques que compren envasos a proveïdors estrangers, és important sol·licitar documentació detallada del compliment de les normes en lloc d'acceptar simplement declaracions com ara "aprovat per la FDA".
En la indústria de l'envasament, la FDA no aprova les bosses acabades de la mateixa manera que ho poden entendre els consumidors. En canvi, les regulacions de la FDA autoritzen materials i substàncies específics per a usos específics en contacte amb aliments.
Un proveïdor professional hauria de ser capaç de proporcionar:
Declaracions de compliment de la FDA
Referències aplicables a la 21 CFR
Informació del material
Traçabilitat de la producció
Suport als informes de proves de migració quan calgui
A PACKMIC, preparem documentació relacionada amb la FDA d'acord amb els requisits del mercat dels clients i les aplicacions del producte, ajudant els clients internacionals a simplificar el seu procés d'aprovació d'envasos.
Reglament de contacte amb aliments de la UE per a bosses
La Unió Europea té un dels sistemes reguladors d'envasos alimentaris més complets del món.
Per als envasos de plàstic flexible, hi ha dues regulacions particularment importants:
Reglament (CE) núm. 1935/2004
Aquest reglament estableix el marc general per a tots els materials en contacte amb aliments.
Requereix que els materials d'embalatge:
No allibereu substàncies que puguin posar en perill la salut humana.
No provoqueu canvis inacceptables en la composició dels aliments.
No afecteu negativament el gust, l'olor o l'aspecte dels aliments.
Aquesta normativa s'aplica no només als envasos de plàstic, sinó també a altres materials en contacte amb aliments.
Reglament (UE) núm. 10/2011 – Reglament de materials plàstics
Per als envasos de plàstic, el Reglament (UE) núm. 10/2011 és el reglament clau.
Estableix requisits per a:
Substàncies autoritzades utilitzades en materials plàstics.
Procediments de proves de migració.
Simulants alimentaris.
Condicions de temperatura i temps.
Límits de migració específics per a certes substàncies.
El reglament estableix un límit de migració global per controlar la quantitat total de substàncies que es poden transferir dels envasos als aliments.
El límit de referència habitual és:
10 mg per decímetre quadrat de superfície de contacte amb els aliments.
En certs càlculs, això correspon a 60 mg per quilogram d'aliment.
A més de la migració general, algunes substàncies tenen restriccions individuals conegudes com a límits de migració específics (SML).
Per tant, el compliment de la normativa de la UE requereix més que simplement seleccionar una pel·lícula de plàstic segura per a aliments. Tota l'estructura de l'envàs s'ha d'avaluar segons l'aplicació prevista.
Per què la declaració de conformitat és essencial per als envasos alimentaris de la UE
Per als clients europeus, la Declaració de Conformitat (DoC) és un document clau necessari per a l'aprovació i la verificació dels productes d'envasament d'aliments. Proporciona informació clara sobre si l'envàs compleix amb les normatives pertinents de la UE sobre contacte amb aliments i si és adequat per a l'aplicació prevista.
Una Declaració de Conformitat UE completa sol incloure detalls com ara les normatives que segueix l'envàs, els materials utilitzats en l'estructura de l'envàs, els tipus de productes alimentaris per als quals està dissenyat i les condicions d'ús previstes, inclosa la temperatura de contacte i la durada. També ha de fer referència als resultats de les proves de migració pertinents i identificar qualsevol substància restringida o requisit específic que requereixi atenció.
És important entendre que un informe de prova de migració i una Declaració de Conformitat tenen finalitats diferents. Un informe de prova de migració proporciona resultats de proves basats en mostres específiques, mentre que la DoC és una declaració de compliment formal emesa basada en l'avaluació general dels materials d'embalatge, el procés de fabricació i els requisits reglamentaris. Per tant, un informe de prova de migració per si sol no pot substituir una Declaració de Conformitat completa.
L'informe de la prova proporciona els resultats de laboratori, mentre que la DoC és la declaració de compliment formal que connecta el producte d'envasament amb les regulacions aplicables.
A PACKMIC, oferim paquets de documentació d'envasos d'aliments basats en els requisits dels clients, incloent-hi la Declaració de Conformitat de la UE, documents de compliment de la FDA, informes de proves de migració i registres de traçabilitat de la producció.
Data de publicació: 05-08-2026


