FDA- og EU-samsvarsveiledning for kjøpere av matemballasje

Forstå samsvar med krav til matkontakt for flatbunnede poser

Når merkevarer velger emballasje til matvarer, fokuserer de ofte på utseende, holdbarhet, holdbarhet og kostnad. For internasjonale matvaremerker og forhandlere er imidlertid en av de viktigste faktorene om emballasjen overholder forskriftene for matkontakt i destinasjonsmarkedet.

Flatbunnede poser er mye brukt til kaffe, snacks, kjæledyrfôr, tørrfôr, nøtter, konfekt og andre matapplikasjoner fordi de gir utmerket hyllestabilitet, stort trykkområde og et førsteklasses utseende. Bak det attraktive designet ligger det imidlertid en kompleks flerlagsstruktur som må oppfylle strenge sikkerhetskrav.

En matgodkjent flatbunnet pose defineres ikke bare av materialet som brukes til det indre laget. Hele emballasjestrukturen, inkludert trykkfilm, barrierelag, lim, blekk og varmeforseglingslag, må evalueres for å sikre at alle komponenter er egnet for direkte eller indirekte kontakt med mat.

For PACKMIC som selger produkter globalt, er det viktig å forstå FDA- og EU-forskriftene for matemballasje. En pose som overholder forskriftene i ett marked, trenger ikke automatisk å oppfylle kravene i et annet marked.

For europeiske kunder er samsvarserklæringen (DoC) et viktig dokument som kreves for godkjenning og verifisering av matemballasjeprodukter. Den gir tydelig informasjon om hvorvidt emballasjen overholder relevante EU-forskrifter for matkontakt og om den er egnet for den tiltenkte bruken.

En fullstendig EU-samsvarserklæring inneholder vanligvis detaljer som forskriftene emballasjen følger, materialene som brukes i emballasjestrukturen, hvilke typer matvarer den er designet for, og forventede bruksforhold, inkludert kontakttemperatur og varighet. Den bør også referere til relevante migrasjonstestresultater og identifisere eventuelle begrensede stoffer eller spesifikke krav som trenger oppmerksomhet.

Det er viktig å forstå at en migrasjonstestrapport og en samsvarserklæring tjener forskjellige formål. En migrasjonstestrapport gir testresultater basert på spesifikke prøver, mens samsvarserklæringen er en formell samsvarserklæring utstedt basert på den samlede vurderingen av emballasjematerialene, produksjonsprosessen og regulatoriske krav. Derfor kan ikke en migrasjonstestrapport alene erstatte en fullstendig samsvarserklæring.

For europeiske kunder er samsvarserklæringen (DoC) et viktig dokument som kreves for godkjenning og verifisering av matemballasjeprodukter. Den gir tydelig informasjon om hvorvidt emballasjen overholder relevante EU-forskrifter for matkontakt og om den er egnet for den tiltenkte bruken.

En fullstendig EU-samsvarserklæring inneholder vanligvis detaljer som forskriftene emballasjen følger, materialene som brukes i emballasjestrukturen, hvilke typer matvarer den er designet for, og forventede bruksforhold, inkludert kontakttemperatur og varighet. Den bør også referere til relevante migrasjonstestresultater og identifisere eventuelle begrensede stoffer eller spesifikke krav som trenger oppmerksomhet.

Det er viktig å forstå at en migrasjonstestrapport og en samsvarserklæring tjener forskjellige formål. En migrasjonstestrapport gir testresultater basert på spesifikke prøver, mens samsvarserklæringen er en formell samsvarserklæring utstedt basert på den samlede vurderingen av emballasjematerialene, produksjonsprosessen og regulatoriske krav. Derfor kan ikke en migrasjonstestrapport alene erstatte en fullstendig samsvarserklæring.

Kjøpere av matemballasje

For eksempel kontrolleres forskrifter for matemballasje i USA hovedsakelig av det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) under tittel 21 i Code of Federal Regulations (21 CFR). I Europa reguleres materialer som kommer i kontakt med mat primært gjennom forordning (EF) nr. 1935/2004 og forordning (EU) nr. 10/2011.

Som en profesjonell produsent av fleksibel emballasje samarbeider PACKMIC med matvaremerker over hele verden for å tilby tilpassede flatbunnede poser som oppfyller internasjonale krav til matkontakt, støttet av samsvarsdokumentasjon, kvalitetssertifiseringer og produksjonssporbarhet.

Hva gjør en flatbunnet pose matkvalitets?

Begrepet «matkvalitet» brukes ofte i emballasjeindustrien, men mange kjøpere forstår ikke hva det faktisk betyr fra et teknisk perspektiv.

Matemballasjematerialer er ikke helt inaktive. Under lagring, spesielt under forhold som involverer varme, fuktighet eller lang holdbarhet, kan små mengder stoffer fra emballasjematerialer potensielt migrere over i maten.

Denne prosessen er kjent som migrasjon.

Reguleringsorganisasjoner over hele verden etablerer grenser for å kontrollere migrasjon og sikre at emballasje ikke påvirker mattrygghet, produktkvalitet, smak eller forbrukerhelse negativt.

For fleksibel emballasje kan migrering komme fra forskjellige deler av strukturen, inkludert:

Den ytre trykte filmen, som gir merkevarebygging og mekanisk beskyttelse.

Barrierelaget, for eksempel aluminiumsfolie eller metallisert PET, som beskytter produkter mot oksygen, fuktighet og lys.

Limlaget, som binder forskjellige materialer sammen under laminering.

Det indre forseglingslaget, vanligvis PE eller CPP, som er i direkte kontakt med det pakkede produktet.

Hver struktur er utformet i henhold til produktets krav. For eksempel krever kaffe sterk oksygen- og aromabeskyttelse, mens snacks kan fokusere mer på fuktighetsbestandighet og mekanisk styrke.

Samsvar bestemmes imidlertid ikke bare av individuelle materialer.

En vanlig misforståelse er at hvis hver film som brukes i posen er matkompatibel, er den ferdige posen automatisk kompatibel. I realiteten må den ferdige laminerte strukturen også evalueres fordi lim, blekk og prosesseringsforhold kan påvirke den endelige emballasjens ytelse.

Derfor må profesjonelle emballasjeprodusenter kontrollere hele prosessen fra valg av råmateriale til trykking, laminering, herding, poseproduksjon og sluttinspeksjon.

FDA-krav for matvaregodkjente poser

FDA-krav for matvaregodkjente poser

For produkter som selges i USA, er emballasjematerialer for matkontakt regulert av det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA).

De viktigste forskriftene for fleksibel emballasje er inkludert i tittel 21 CFR, spesielt del 174 til 177.

Disse forskriftene definerer hvilke stoffer som kan brukes i kontakt med mat, og under hvilke forhold.

FDA 21 CFR del 174 gir generelle krav til indirekte tilsetningsstoffer i mat.

FDA 21 CFR del 175 dekker lim og belegg som kan brukes i matemballasje.

FDA 21 CFR del 177 dekker polymerer og plast som vanligvis brukes i emballasjeapplikasjoner.

Mange fleksible emballasjematerialer som brukes til flatbunnede poser faller inn under polymerforskriftene i del 177.

For eksempel er polyetylen, som er mye brukt som varmeforseglingslag for matkontakt, ofte referert til under FDA 21 CFR 177.1520.

Ulike materialer kan ha forskjellige FDA-referanser avhengig av deres kjemiske sammensetning og tiltenkte bruk.

For merkevarer som kjøper emballasje fra utenlandske leverandører, er det viktig å be om detaljert samsvarsdokumentasjon i stedet for bare å godta utsagn som «FDA-godkjent».

I emballasjeindustrien godkjenner ikke FDA ferdige poser på samme måte som forbrukerne kanskje forstår det. I stedet tillater FDA-forskrifter spesifikke materialer og stoffer for spesifikk bruk i kontakt med mat.

En profesjonell leverandør bør kunne tilby:

FDA-samsvarserklæringer

Gjeldende 21 CFR-referanser

Materiell informasjon

Produksjonssporbarhet

Støtte til migreringstestrapporter når det er nødvendig

Hos PACKMIC utarbeider vi FDA-relatert dokumentasjon i henhold til kundenes markedskrav og produktapplikasjoner, og hjelper internasjonale kunder med å forenkle emballasjegodkjenningsprosessen.

EUs forskrifter for matkontakt med poser

EU har et av verdens mest omfattende reguleringssystem for matemballasje.

For fleksibel plastemballasje er to forskrifter spesielt viktige:

Forordning (EF) nr. 1935/2004

Denne forskriften gir det generelle rammeverket for alle materialer som kommer i kontakt med næringsmidler.

Det krever at emballasjematerialene:

Ikke slipp ut stoffer som kan være helsefarlige for mennesker.

Ikke forårsake uakseptable endringer i matens sammensetning.

Ikke påvirk matens smak, lukt eller utseende negativt.

Denne forskriften gjelder ikke bare for plastemballasje, men også for andre materialer som kommer i kontakt med mat.

Forordning (EU) nr. 10/2011 – Forordning om plastmaterialer

For plastemballasje er forordning (EU) nr. 10/2011 den viktigste forskriften.

Den fastsetter krav til:

Godkjente stoffer som brukes i plastmaterialer.

Prosedyrer for migrasjonstesting.

Matsimulanter.

Temperatur- og tidsforhold.

Spesifikke migrasjonsgrenser for visse stoffer.

Forordningen setter en samlet migrasjonsgrense for å kontrollere den totale mengden stoffer som kan overføres fra emballasje til mat.

Den vanlig refererte grensen er:

10 mg per kvadratdesimeter av matkontaktflate.

I visse beregninger tilsvarer dette 60 mg per kilogram mat.

I tillegg til total migrasjon har noen stoffer individuelle restriksjoner kjent som spesifikke migrasjonsgrenser (SML).

Derfor krever EU-samsvar mer enn bare å velge en matsikker plastfilm. Hele emballasjestrukturen må evalueres i henhold til den tiltenkte bruken.

Hvorfor samsvarserklæring er viktig for matemballasje i EU

EU-matemballasje

For europeiske kunder er samsvarserklæringen (DoC) et viktig dokument som kreves for godkjenning og verifisering av matemballasjeprodukter. Den gir tydelig informasjon om hvorvidt emballasjen overholder relevante EU-forskrifter for matkontakt og om den er egnet for den tiltenkte bruken.

En fullstendig EU-samsvarserklæring inneholder vanligvis detaljer som forskriftene emballasjen følger, materialene som brukes i emballasjestrukturen, hvilke typer matvarer den er designet for, og forventede bruksforhold, inkludert kontakttemperatur og varighet. Den bør også referere til relevante migrasjonstestresultater og identifisere eventuelle begrensede stoffer eller spesifikke krav som trenger oppmerksomhet.

Det er viktig å forstå at en migrasjonstestrapport og en samsvarserklæring tjener forskjellige formål. En migrasjonstestrapport gir testresultater basert på spesifikke prøver, mens samsvarserklæringen er en formell samsvarserklæring utstedt basert på den samlede vurderingen av emballasjematerialene, produksjonsprosessen og regulatoriske krav. Derfor kan ikke en migrasjonstestrapport alene erstatte en fullstendig samsvarserklæring.

Testrapporten inneholder laboratorieresultater, mens samsvarserklæringen er den formelle samsvarserklæringen som knytter emballasjeproduktet til gjeldende forskrifter.

Hos PACKMIC tilbyr vi dokumentasjonspakker for matemballasje basert på kundenes krav, inkludert EU-samsvarserklæring, FDA-samsvarsdokumenter, migrasjonstestrapporter og sporbarhetsregistre for produksjonen.

 


Publisert: 05.08.2026