FDA-სა და ევროკავშირის შესაბამისობის სახელმძღვანელო საკვების შეფუთვის მყიდველებისთვის

ბრტყელძირიანი პაკეტების საკვებთან კონტაქტის წესების დაცვის გაგება

საკვები პროდუქტების შეფუთვის შერჩევისას, ბრენდები ხშირად ყურადღებას ამახვილებენ გარეგნობაზე, გამძლეობაზე, შენახვის ვადასა და ფასზე. თუმცა, საერთაშორისო საკვები ბრენდებისა და საცალო მოვაჭრეებისთვის ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი ფაქტორია, შეესაბამება თუ არა შეფუთვა დანიშნულების ბაზარზე საკვებთან კონტაქტის რეგულაციებს.

ბრტყელძირიანი ჩანთა ფართოდ გამოიყენება ყავის, საჭმლის, შინაური ცხოველების საკვების, მშრალი საკვების, თხილის, საკონდიტრო ნაწარმის და სხვა საკვები პროდუქტებისთვის, რადგან ის უზრუნველყოფს შესანიშნავ თაროზე სტაბილურობას, დიდ ბეჭდვის ფართობს და პრემიუმ იერსახეს. თუმცა, მიმზიდველი დიზაინის უკან დგას რთული მრავალშრიანი სტრუქტურა, რომელიც უნდა აკმაყოფილებდეს უსაფრთხოების მკაცრ მოთხოვნებს.

საკვებისთვის ვარგისი ბრტყელძირიანი პარკი მხოლოდ შიდა ფენისთვის გამოყენებული მასალით არ განისაზღვრება. უნდა შეფასდეს შეფუთვის სრული სტრუქტურა, მათ შორის საბეჭდი ფირი, ბარიერული ფენა, წებოვანი ნივთიერება, მელანი და თერმული დალუქვის ფენა, იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ყველა კომპონენტი შესაფერისია საკვებთან პირდაპირი ან არაპირდაპირი კონტაქტისთვის.

PACKMIC-ის მიერ პროდუქციის გლობალურად გაყიდვისთვის აუცილებელია FDA-სა და ევროკავშირის საკვების შეფუთვის რეგულაციების გააზრება. ერთი ბაზრის რეგულაციებთან თავსებადი პაკეტი შესაძლოა ავტომატურად არ აკმაყოფილებდეს სხვა ბაზრის მოთხოვნებს.

ევროპელი მომხმარებლებისთვის, შესაბამისობის დეკლარაცია (DoC) საკვები პროდუქტების შესაფუთი პროდუქტების დამტკიცებისა და ვერიფიკაციისთვის საჭირო ძირითადი დოკუმენტია. იგი იძლევა მკაფიო ინფორმაციას იმის შესახებ, შეესაბამება თუ არა შეფუთვა ევროკავშირის საკვებთან კონტაქტის შესაბამის რეგულაციებს და არის თუ არა ის შესაფერისი დანიშნულებისამებრ გამოყენებისთვის.

ევროკავშირის შესაბამისობის სრული დეკლარაცია, როგორც წესი, მოიცავს ისეთ დეტალებს, როგორიცაა შეფუთვის რეგულაციები, შეფუთვის სტრუქტურაში გამოყენებული მასალები, საკვები პროდუქტების ტიპები, რისთვისაც ის არის შექმნილი და გამოყენების მოსალოდნელი პირობები, მათ შორის კონტაქტის ტემპერატურა და ხანგრძლივობა. მასში ასევე უნდა იყოს მითითებული შესაბამისი მიგრაციის ტესტის შედეგები და უნდა იყოს მითითებული ნებისმიერი შეზღუდული ნივთიერება ან კონკრეტული მოთხოვნა, რომელიც ყურადღებას საჭიროებს.

მნიშვნელოვანია გვესმოდეს, რომ მიგრაციის ტესტის ანგარიში და შესაბამისობის დეკლარაცია სხვადასხვა მიზანს ემსახურება. მიგრაციის ტესტის ანგარიში წარმოადგენს ტესტირების შედეგებს კონკრეტული ნიმუშების საფუძველზე, ხოლო DoC არის ფორმალური შესაბამისობის განცხადება, რომელიც გაცემულია შეფუთვის მასალების, წარმოების პროცესისა და მარეგულირებელი მოთხოვნების საერთო შეფასების საფუძველზე. ამიტომ, მხოლოდ მიგრაციის ტესტის ანგარიში ვერ შეცვლის შესაბამისობის სრულ დეკლარაციას.

ევროპელი მომხმარებლებისთვის, შესაბამისობის დეკლარაცია (DoC) საკვები პროდუქტების შესაფუთი პროდუქტების დამტკიცებისა და ვერიფიკაციისთვის საჭირო ძირითადი დოკუმენტია. იგი იძლევა მკაფიო ინფორმაციას იმის შესახებ, შეესაბამება თუ არა შეფუთვა ევროკავშირის საკვებთან კონტაქტის შესაბამის რეგულაციებს და არის თუ არა ის შესაფერისი დანიშნულებისამებრ გამოყენებისთვის.

ევროკავშირის შესაბამისობის სრული დეკლარაცია, როგორც წესი, მოიცავს ისეთ დეტალებს, როგორიცაა შეფუთვის რეგულაციები, შეფუთვის სტრუქტურაში გამოყენებული მასალები, საკვები პროდუქტების ტიპები, რისთვისაც ის არის შექმნილი და გამოყენების მოსალოდნელი პირობები, მათ შორის კონტაქტის ტემპერატურა და ხანგრძლივობა. მასში ასევე უნდა იყოს მითითებული შესაბამისი მიგრაციის ტესტის შედეგები და უნდა იყოს მითითებული ნებისმიერი შეზღუდული ნივთიერება ან კონკრეტული მოთხოვნა, რომელიც ყურადღებას საჭიროებს.

მნიშვნელოვანია გვესმოდეს, რომ მიგრაციის ტესტის ანგარიში და შესაბამისობის დეკლარაცია სხვადასხვა მიზანს ემსახურება. მიგრაციის ტესტის ანგარიში წარმოადგენს ტესტირების შედეგებს კონკრეტული ნიმუშების საფუძველზე, ხოლო DoC არის ფორმალური შესაბამისობის განცხადება, რომელიც გაცემულია შეფუთვის მასალების, წარმოების პროცესისა და მარეგულირებელი მოთხოვნების საერთო შეფასების საფუძველზე. ამიტომ, მხოლოდ მიგრაციის ტესტის ანგარიში ვერ შეცვლის შესაბამისობის სრულ დეკლარაციას.

საკვების შეფუთვის მყიდველები

მაგალითად, აშშ-ში საკვების შეფუთვის რეგულაციებს ძირითადად აკონტროლებს აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია (FDA) ფედერალური რეგულაციების კოდექსის (21 CFR) 21-ე სათაურის შესაბამისად. ევროპაში საკვებთან კონტაქტში მყოფი მასალები ძირითადად რეგულირდება რეგულაციებით (EC) No1935/2004 და რეგულაციებით (EU) No10/2011.

როგორც პროფესიონალური მოქნილი შეფუთვის მწარმოებელი, PACKMIC თანამშრომლობს მსოფლიოს მასშტაბით კვების ბრენდებთან, რათა უზრუნველყოს ბრტყელძირიანი ჩანთების შეკვეთა, რომლებიც აკმაყოფილებს საკვებთან კონტაქტის საერთაშორისო მოთხოვნებს, რასაც მხარს უჭერს შესაბამისობის დოკუმენტაცია, ხარისხის სერთიფიკატები და წარმოების მიკვლევადობა.

რა ხდის ბრტყელძირიან ჩანთას საკვები კლასის?

ტერმინი „საკვები კლასის“ ხშირად გამოიყენება შესაფუთი ინდუსტრიაში, მაგრამ ბევრ მყიდველს არ ესმის, თუ რას ნიშნავს ის სინამდვილეში ტექნიკური თვალსაზრისით.

საკვების შესაფუთი მასალები სრულიად არააქტიური არ არის. შენახვის დროს, განსაკუთრებით სიცხის, ტენიანობის ან ხანგრძლივი შენახვის ვადის პირობებში, შესაფუთი მასალებიდან მცირე რაოდენობით ნივთიერებები შესაძლოა საკვებში გადავიდეს.

ეს პროცესი მიგრაციის სახელითაა ცნობილი.

მთელ მსოფლიოში მარეგულირებელი ორგანიზაციები ადგენენ შეზღუდვებს მიგრაციის კონტროლის მიზნით და უზრუნველყოფენ, რომ შეფუთვა უარყოფითად არ იმოქმედოს სურსათის უვნებლობაზე, პროდუქტის ხარისხზე, გემოზე ან მომხმარებლის ჯანმრთელობაზე.

მოქნილი შეფუთვის შემთხვევაში, მიგრაცია შეიძლება მოხდეს სტრუქტურის სხვადასხვა ნაწილიდან, მათ შორის:

გარე დაბეჭდილი აპკი, რომელიც უზრუნველყოფს ბრენდირებას და მექანიკურ დაცვას.

ბარიერული ფენა, როგორიცაა ალუმინის ფოლგა ან მეტალიზებული PET, რომელიც იცავს პროდუქტებს ჟანგბადის, ტენიანობისა და სინათლისგან.

წებოვანი ფენა, რომელიც ლამინირების დროს სხვადასხვა მასალას ერთმანეთთან აკავშირებს.

შიდა დალუქვის ფენა, როგორც წესი, PE ან CPP, რომელიც პირდაპირ კონტაქტში შედის შეფუთულ პროდუქტთან.

თითოეული სტრუქტურა პროდუქტის მოთხოვნების შესაბამისად არის შექმნილი. მაგალითად, ყავას სჭირდება ძლიერი ჟანგბადისა და არომატის დაცვა, ხოლო სასუსნავები შეიძლება უფრო მეტად ტენიანობისადმი მდგრადობასა და მექანიკურ სიმტკიცეზე იყოს ორიენტირებული.

თუმცა, შესაბამისობა მხოლოდ ინდივიდუალური მასალებით არ განისაზღვრება.

გავრცელებული გაუგებრობაა, რომ თუ პაკეტში გამოყენებული ყველა აპკი შეესაბამება საკვების მოთხოვნებს, საბოლოო პაკეტიც ავტომატურად შეესაბამება მათ. სინამდვილეში, დასრულებული ლამინირებული სტრუქტურაც უნდა შეფასდეს, რადგან წებოვან ნივთიერებებს, მელანს და დამუშავების პირობებს შეუძლიათ გავლენა მოახდინონ საბოლოო შეფუთვის მუშაობაზე.

ამიტომ, პროფესიონალი შეფუთვის მწარმოებლებმა უნდა გააკონტროლონ მთელი პროცესი ნედლეულის შერჩევიდან ბეჭდვამდე, ლამინირებამდე, გაშრობამდე, ჩანთების დამზადებამდე და საბოლოო შემოწმებამდე.

FDA-ს მოთხოვნები საკვების კლასის პაკეტებისთვის

FDA-ს მოთხოვნები საკვების კლასის პაკეტებისთვის

შეერთებულ შტატებში გაყიდული პროდუქტებისთვის, საკვებთან კონტაქტის მქონე შესაფუთი მასალები რეგულირდება აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ.

მოქნილი შეფუთვის ძირითადი რეგულაციები მოცემულია CFR-ის 21-ე თავში, განსაკუთრებით 174-ედან 177-ე ნაწილებამდე.

ეს რეგულაციები განსაზღვრავს, თუ რომელი ნივთიერებების გამოყენება შეიძლება საკვებთან კონტაქტში მყოფ აპლიკაციებში და რა პირობებში.

FDA 21 CFR ნაწილი 174 ითვალისწინებს არაპირდაპირი საკვები დანამატების ზოგად მოთხოვნებს.

FDA 21 CFR ნაწილი 175 მოიცავს წებოვან მასალებს და საფარებს, რომელთა გამოყენება შესაძლებელია საკვების შეფუთვაში.

FDA 21 CFR ნაწილი 177 მოიცავს პოლიმერებსა და პლასტმასებს, რომლებიც ხშირად გამოიყენება შესაფუთ პროგრამებში.

ბრტყელძირიანი პარკებისთვის გამოყენებული მრავალი მოქნილი შესაფუთი მასალა 177-ე ნაწილის პოლიმერების რეგულაციების ქვეშ მოექცევა.

მაგალითად, პოლიეთილენი, რომელიც ფართოდ გამოიყენება საკვებთან კონტაქტის თერმული დალუქვის ფენად, ჩვეულებრივ მოხსენიებულია FDA 21 CFR 177.1520-ში.

სხვადასხვა მასალას შეიძლება ჰქონდეს განსხვავებული FDA მითითებები მათი ქიმიური შემადგენლობისა და დანიშნულებისამებრ გამოყენების მიხედვით.

იმ ბრენდებისთვის, რომლებიც საზღვარგარეთელი მომწოდებლებისგან ყიდულობენ შეფუთვას, მნიშვნელოვანია მოითხოვონ დეტალური შესაბამისობის დოკუმენტაცია და არა უბრალოდ მიიღონ ისეთი განცხადებები, როგორიცაა „FDA-ს მიერ დამტკიცებული“.

შესაფუთი ინდუსტრიაში, FDA არ ამტკიცებს დასრულებულ პარკებს ისე, როგორც ეს მომხმარებლებს შეიძლება ესმოდეთ. ამის ნაცვლად, FDA-ს რეგულაციები ნებას რთავს კონკრეტულ მასალებსა და ნივთიერებებს საკვებთან კონტაქტის სპეციფიკური გამოყენებისთვის.

პროფესიონალ მომწოდებელს უნდა შეეძლოს შემდეგი მომსახურების მიწოდება:

FDA-ს შესაბამისობის განცხადებები

შესაბამისი 21 CFR მითითებები

მასალის ინფორმაცია

წარმოების მიკვლევადობა

საჭიროების შემთხვევაში, მიგრაციის ტესტის ანგარიშების მხარდაჭერა

PACKMIC-ში ჩვენ ვამზადებთ FDA-სთან დაკავშირებულ დოკუმენტაციას მომხმარებლის ბაზრის მოთხოვნებისა და პროდუქტის გამოყენების შესაბამისად, რაც ვეხმარებით საერთაშორისო მომხმარებლებს შეფუთვის დამტკიცების პროცესის გამარტივებაში.

ევროკავშირის საკვები პროდუქტების კონტაქტთან დაკავშირებული რეგულაციები პაკეტებისთვის

ევროკავშირს მსოფლიოში ერთ-ერთი ყველაზე ყოვლისმომცველი საკვების შეფუთვის მარეგულირებელი სისტემა აქვს.

მოქნილი პლასტმასის შეფუთვისთვის განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ორი რეგულაცია:

რეგულაცია (EC) No. 1935/2004

ეს რეგულაცია უზრუნველყოფს ზოგად ჩარჩოს საკვებთან კონტაქტში მყოფი ყველა მასალისთვის.

ეს მოითხოვს, რომ შესაფუთი მასალები:

არ გამოუშვათ ნივთიერებები, რომლებმაც შეიძლება საფრთხე შეუქმნას ადამიანის ჯანმრთელობას.

არ გამოიწვიოთ საკვების შემადგენლობაში მიუღებელი ცვლილებები.

არ იმოქმედოთ უარყოფითად საკვების გემოზე, სუნზე ან გარეგნობაზე.

ეს რეგულაცია ვრცელდება არა მხოლოდ პლასტმასის შეფუთვაზე, არამედ საკვებთან კონტაქტში მყოფ სხვა მასალებზეც.

რეგულაცია (EU) No. 10/2011 – პლასტმასის მასალების რეგულაცია

პლასტმასის შეფუთვისთვის, ძირითადი რეგულაციაა რეგულაცია (EU) No. 10/2011.

ის ადგენს მოთხოვნებს:

პლასტმასის მასალებში გამოყენებული ავტორიზებული ნივთიერებები.

მიგრაციის ტესტირების პროცედურები.

საკვების სიმულატორები.

ტემპერატურისა და დროის პირობები.

გარკვეული ნივთიერებების სპეციფიკური მიგრაციის ლიმიტები.

რეგულაცია ადგენს საერთო მიგრაციის ლიმიტს, რათა გააკონტროლოს შეფუთვიდან საკვებში გადატანილი ნივთიერებების მთლიანი რაოდენობა.

საყოველთაოდ მოხსენიებული ლიმიტია:

10 მგ საკვებთან შეხების ზედაპირის კვადრატულ დეციმეტრზე.

გარკვეული გათვლებით, ეს შეესაბამება 60 მგ-ს კილოგრამ საკვებზე.

ზოგადი მიგრაციის გარდა, ზოგიერთ ნივთიერებას აქვს ინდივიდუალური შეზღუდვები, რომლებიც ცნობილია როგორც სპეციფიკური მიგრაციის ლიმიტები (SML).

ამგვარად, ევროკავშირის შესაბამისობა მოითხოვს არა მხოლოდ საკვებისთვის უსაფრთხო პლასტიკური ფირის შერჩევას. შეფუთვის მთელი სტრუქტურა უნდა შეფასდეს დანიშნულებისამებრ.

რატომ არის შესაბამისობის დეკლარაცია აუცილებელი ევროკავშირის საკვები პროდუქტების შეფუთვისთვის

ევროკავშირის საკვების შეფუთვა

ევროპელი მომხმარებლებისთვის, შესაბამისობის დეკლარაცია (DoC) საკვები პროდუქტების შესაფუთი პროდუქტების დამტკიცებისა და ვერიფიკაციისთვის საჭირო ძირითადი დოკუმენტია. იგი იძლევა მკაფიო ინფორმაციას იმის შესახებ, შეესაბამება თუ არა შეფუთვა ევროკავშირის საკვებთან კონტაქტის შესაბამის რეგულაციებს და არის თუ არა ის შესაფერისი დანიშნულებისამებრ გამოყენებისთვის.

ევროკავშირის შესაბამისობის სრული დეკლარაცია, როგორც წესი, მოიცავს ისეთ დეტალებს, როგორიცაა შეფუთვის რეგულაციები, შეფუთვის სტრუქტურაში გამოყენებული მასალები, საკვები პროდუქტების ტიპები, რისთვისაც ის არის შექმნილი და გამოყენების მოსალოდნელი პირობები, მათ შორის კონტაქტის ტემპერატურა და ხანგრძლივობა. მასში ასევე უნდა იყოს მითითებული შესაბამისი მიგრაციის ტესტის შედეგები და უნდა იყოს მითითებული ნებისმიერი შეზღუდული ნივთიერება ან კონკრეტული მოთხოვნა, რომელიც ყურადღებას საჭიროებს.

მნიშვნელოვანია გვესმოდეს, რომ მიგრაციის ტესტის ანგარიში და შესაბამისობის დეკლარაცია სხვადასხვა მიზანს ემსახურება. მიგრაციის ტესტის ანგარიში წარმოადგენს ტესტირების შედეგებს კონკრეტული ნიმუშების საფუძველზე, ხოლო DoC არის ფორმალური შესაბამისობის განცხადება, რომელიც გაცემულია შეფუთვის მასალების, წარმოების პროცესისა და მარეგულირებელი მოთხოვნების საერთო შეფასების საფუძველზე. ამიტომ, მხოლოდ მიგრაციის ტესტის ანგარიში ვერ შეცვლის შესაბამისობის სრულ დეკლარაციას.

ტესტის ანგარიში შეიცავს ლაბორატორიულ შედეგებს, ხოლო DoC არის ოფიციალური შესაბამისობის განცხადება, რომელიც აკავშირებს შესაფუთ პროდუქტს მოქმედ რეგულაციებთან.

PACKMIC-ში, ჩვენ მომხმარებლის მოთხოვნების საფუძველზე ვთავაზობთ საკვების შესაფუთი დოკუმენტაციის პაკეტებს, მათ შორის ევროკავშირის შესაბამისობის დეკლარაციას, FDA-ს შესაბამისობის დოკუმენტებს, მიგრაციის ტესტირების ანგარიშებს და წარმოების მიკვლევადობის ჩანაწერებს.

 


გამოქვეყნების დრო: 2026 წლის 5 აგვისტო