Керівництво з дотримання вимог FDA та ЄС для покупців харчової упаковки

Розуміння відповідності вимогам щодо контакту з харчовими продуктами для пакетів з плоским дном

Вибираючи упаковку для харчових продуктів, бренди часто зосереджуються на зовнішньому вигляді, довговічності, терміні придатності та вартості. Однак для міжнародних харчових брендів та роздрібних торговців одним із найважливіших факторів є те, чи відповідає упаковка правилам контакту з харчовими продуктами на ринку призначення.

Пакети з плоским дном широко використовуються для кави, снеків, корму для домашніх тварин, сухих кормів, горіхів, кондитерських виробів та інших харчових продуктів, оскільки вони забезпечують чудову стійкість при зберіганні, велику площу друку та преміальний зовнішній вигляд. Однак, за привабливим дизайном ховається складна багатошарова структура, яка повинна відповідати суворим вимогам безпеки.

Харчовий пакет з плоским дном визначається не лише матеріалом, що використовується для внутрішнього шару. Необхідно оцінити всю конструкцію упаковки, включаючи друкарську плівку, бар'єрний шар, клей, чорнило та шар термозварювання, щоб переконатися, що всі компоненти придатні для прямого або непрямого контакту з харчовими продуктами.

Для PACKMIC, яка продає продукцію по всьому світу, розуміння правил FDA та ЄС щодо упаковки харчових продуктів є надзвичайно важливим. Пакет, який відповідає правилам одного ринку, може не автоматично відповідати вимогам іншого ринку.

Для європейських клієнтів Декларація про відповідність (DoC) є ключовим документом, необхідним для затвердження та перевірки харчової упаковки. Вона надає чітку інформацію про те, чи відповідає упаковка відповідним правилам ЄС щодо контакту з харчовими продуктами та чи підходить вона для передбачуваного застосування.

Повна декларація про відповідність вимогам ЄС зазвичай містить такі деталі, як правила, яким відповідає упаковка, матеріали, що використовуються в конструкції упаковки, типи харчових продуктів, для яких вона призначена, та очікувані умови використання, включаючи температуру та тривалість контакту. Вона також повинна містити посилання на відповідні результати випробувань на міграцію та визначати будь-які обмежені речовини або конкретні вимоги, які потребують уваги.

Важливо розуміти, що звіт про міграційні випробування та Декларація про відповідність служать різним цілям. Звіт про міграційні випробування надає результати випробувань на основі конкретних зразків, тоді як Декларація про відповідність (DeC) – це офіційна заява про відповідність, видана на основі загальної оцінки пакувальних матеріалів, виробничого процесу та нормативних вимог. Тому звіт про міграційні випробування сам по собі не може замінити повну Декларацію про відповідність.

Для європейських клієнтів Декларація про відповідність (DoC) є ключовим документом, необхідним для затвердження та перевірки харчової упаковки. Вона надає чітку інформацію про те, чи відповідає упаковка відповідним правилам ЄС щодо контакту з харчовими продуктами та чи підходить вона для передбачуваного застосування.

Повна декларація про відповідність вимогам ЄС зазвичай містить такі деталі, як правила, яким відповідає упаковка, матеріали, що використовуються в конструкції упаковки, типи харчових продуктів, для яких вона призначена, та очікувані умови використання, включаючи температуру та тривалість контакту. Вона також повинна містити посилання на відповідні результати випробувань на міграцію та визначати будь-які обмежені речовини або конкретні вимоги, які потребують уваги.

Важливо розуміти, що звіт про міграційні випробування та Декларація про відповідність служать різним цілям. Звіт про міграційні випробування надає результати випробувань на основі конкретних зразків, тоді як Декларація про відповідність (DeC) – це офіційна заява про відповідність, видана на основі загальної оцінки пакувальних матеріалів, виробничого процесу та нормативних вимог. Тому звіт про міграційні випробування сам по собі не може замінити повну Декларацію про відповідність.

Покупці харчової упаковки

Наприклад, правила щодо упаковки харчових продуктів у Сполучених Штатах в основному контролюються Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) відповідно до Розділу 21 Кодексу федеральних правил (21 CFR). У Європі матеріали, що контактують з харчовими продуктами, регулюються переважно Регламентом (ЄС) № 1935/2004 та Регламентом (ЄС) № 10/2011.

Як професійний виробник гнучкої упаковки, PACKMIC співпрацює з харчовими брендами по всьому світу, щоб створювати індивідуальні пакети з плоским дном, які відповідають міжнародним вимогам щодо контакту з харчовими продуктами, що підтверджуються документацією відповідності, сертифікатами якості та простежуваністю виробництва.

Що робить пакет із плоским дном харчовим?

Термін «харчовий клас» часто використовується в пакувальній галузі, але багато покупців не усвідомлюють, що він насправді означає з технічної точки зору.

Пакувальні матеріали для харчових продуктів не є повністю неактивними. Під час зберігання, особливо в умовах високої температури, вологості або тривалого терміну придатності, невелика кількість речовин з пакувальних матеріалів може потенційно мігрувати в харчові продукти.

Цей процес відомий як міграція.

Регулюючі організації по всьому світу встановлюють обмеження для контролю міграції та гарантують, що упаковка не впливає негативно на безпеку харчових продуктів, якість продукції, смак або здоров'я споживачів.

Для гнучкої упаковки міграція може відбуватися з різних частин структури, зокрема:

Зовнішня друкована плівка, яка забезпечує брендування та механічний захист.

Бар'єрний шар, такий як алюмінієва фольга або металізований ПЕТ, який захищає продукти від кисню, вологи та світла.

Клейовий шар, який склеює різні матеріали разом під час ламінування.

Внутрішній герметизуючий шар, зазвичай PE або CPP, який безпосередньо контактує з упакованим продуктом.

Кожна структура розроблена відповідно до вимог до продукту. Наприклад, кава потребує сильного захисту від кисню та аромату, тоді як снеки можуть більше зосереджуватися на вологостійкості та механічній міцності.

Однак, відповідність визначається не лише окремими матеріалами.

Поширеною помилкою є те, що якщо кожна плівка, що використовується в пакеті, відповідає вимогам харчових продуктів, то кінцевий пакет автоматично також відповідає вимогам. Насправді, готову ламіновану структуру також необхідно оцінювати, оскільки клеї, фарби та умови обробки можуть впливати на кінцеві характеристики упаковки.

Тому професійним виробникам упаковки необхідно контролювати весь процес: від вибору сировини до друку, ламінування, затвердіння, виготовлення пакетів та остаточної перевірки.

Вимоги FDA до харчових пакетів

Вимоги FDA до харчових пакетів

Для продуктів, що продаються в Сполучених Штатах, використання пакувальних матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, регулюється Управлінням з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA).

Основні правила щодо гнучкої упаковки включені до Розділу 21 CFR, зокрема до Частин 174–177.

Ці правила визначають, які речовини можна використовувати в пристроях, що контактують з харчовими продуктами, та за яких умов.

У FDA 21 CFR Частина 174 встановлені загальні вимоги до непрямих харчових добавок.

FDA 21 CFR Частина 175 охоплює клеї та покриття, які можуть використовуватися в упаковці харчових продуктів.

FDA 21 CFR Частина 177 охоплює полімери та пластмаси, які зазвичай використовуються в упаковці.

Багато гнучких пакувальних матеріалів, що використовуються для пакетів з плоским дном, підпадають під дію правил щодо полімерів, зазначених у Частині 177.

Наприклад, поліетилен, який широко використовується як термозварювальний шар для контакту з харчовими продуктами, зазвичай посилається на FDA 21 CFR 177.1520.

Різні матеріали можуть мати різні посилання FDA залежно від їхнього хімічного складу та цільового застосування.

Для брендів, які купують упаковку у закордонних постачальників, важливо запитувати детальну документацію щодо відповідності, а не просто погоджуватися з такими заявами, як «схвалено FDA».

У пакувальній галузі FDA не схвалює готові пакети так, як це можуть зрозуміти споживачі. Натомість, правила FDA дозволяють використання певних матеріалів та речовин для контакту з харчовими продуктами.

Професійний постачальник повинен бути в змозі забезпечити:

Заяви про відповідність FDA

Застосовні посилання на 21 CFR

Інформація про матеріали

Відстеження виробництва

Підтримка звітів про міграційні випробування, коли це необхідно

У PACKMIC ми готуємо документацію, пов'язану з FDA, відповідно до вимог ринку клієнтів та застосування продукції, допомагаючи міжнародним клієнтам спростити процес затвердження упаковки.

Регламент ЄС щодо контакту з харчовими продуктами для пакетів

Європейський Союз має одну з найповніших у світі систем регулювання упаковки харчових продуктів.

Для гнучкої пластикової упаковки особливо важливі два правила:

Регламент (ЄС) № 1935/2004

Цей регламент забезпечує загальні рамки для всіх матеріалів, що контактують з харчовими продуктами.

Вимагається, щоб пакувальні матеріали:

Не викидайте речовини, які можуть загрожувати здоров'ю людини.

Не спричиняйте неприйнятних змін у складі їжі.

Не впливають негативно на смак, запах або зовнішній вигляд їжі.

Цей регламент поширюється не лише на пластикову упаковку, а й на інші матеріали, що контактують з харчовими продуктами.

Регламент (ЄС) № 10/2011 – Регламент щодо пластикових матеріалів

Щодо пластикової упаковки, ключовим є Регламент (ЄС) № 10/2011.

Він встановлює вимоги до:

Дозволені речовини, що використовуються в пластикових матеріалах.

Процедури тестування міграції.

Імітатори їжі.

Температурні та часові умови.

Специфічні межі міграції для певних речовин.

Регламент встановлює загальну межу міграції для контролю загальної кількості речовин, які можуть потрапляти з упаковки в харчові продукти.

Зазвичай використовується таке обмеження:

10 мг на квадратний дециметр поверхні контакту з харчовими продуктами.

У певних розрахунках це відповідає 60 мг на кілограм їжі.

Окрім загальної міграції, деякі речовини мають індивідуальні обмеження, відомі як питомі міграційні межі (SML).

Таким чином, відповідність вимогам ЄС вимагає не лише вибору безпечної для харчових продуктів пластикової плівки. Вся структура упаковки має бути оцінена відповідно до передбачуваного застосування.

Чому декларація відповідності є важливою для упаковки харчових продуктів ЄС

Упаковка харчових продуктів ЄС

Для європейських клієнтів Декларація про відповідність (DoC) є ключовим документом, необхідним для затвердження та перевірки харчової упаковки. Вона надає чітку інформацію про те, чи відповідає упаковка відповідним правилам ЄС щодо контакту з харчовими продуктами та чи підходить вона для передбачуваного застосування.

Повна декларація про відповідність вимогам ЄС зазвичай містить такі деталі, як правила, яким відповідає упаковка, матеріали, що використовуються в конструкції упаковки, типи харчових продуктів, для яких вона призначена, та очікувані умови використання, включаючи температуру та тривалість контакту. Вона також повинна містити посилання на відповідні результати випробувань на міграцію та визначати будь-які обмежені речовини або конкретні вимоги, які потребують уваги.

Важливо розуміти, що звіт про міграційні випробування та Декларація про відповідність служать різним цілям. Звіт про міграційні випробування надає результати випробувань на основі конкретних зразків, тоді як Декларація про відповідність (DeC) – це офіційна заява про відповідність, видана на основі загальної оцінки пакувальних матеріалів, виробничого процесу та нормативних вимог. Тому звіт про міграційні випробування сам по собі не може замінити повну Декларацію про відповідність.

Звіт про випробування містить результати лабораторних досліджень, тоді як Декларація про відповідність (DoC) є офіційною заявою про відповідність пакувального продукту чинним нормам.

У PACKMIC ми надаємо пакети документації для упаковки харчових продуктів на основі вимог клієнтів, включаючи Декларацію про відповідність вимогам ЄС, документи про відповідність FDA, звіти про міграційні випробування та записи про відстеження виробництва.

 


Час публікації: 05 серпня 2026 р.