Przewodnik zgodności FDA i UE dla kupujących opakowania żywności

Zrozumienie zgodności z przepisami dotyczącymi kontaktu z żywnością w przypadku torebek z płaskim dnem

Wybierając opakowania dla produktów spożywczych, marki często koncentrują się na wyglądzie, trwałości, okresie przydatności do spożycia i cenie. Jednak dla międzynarodowych marek spożywczych i sprzedawców detalicznych jednym z najważniejszych czynników jest zgodność opakowania z przepisami dotyczącymi kontaktu z żywnością obowiązującymi na rynku docelowym.

Torebki z płaskim dnem są szeroko stosowane do pakowania kawy, przekąsek, karmy dla zwierząt, suchej karmy, orzechów, słodyczy i innych produktów spożywczych, ponieważ zapewniają doskonałą stabilność, dużą powierzchnię nadruku i elegancki wygląd. Jednak za atrakcyjnym designem kryje się złożona, wielowarstwowa struktura, która musi spełniać surowe wymogi bezpieczeństwa.

Torebka z płaskim dnem dopuszczona do kontaktu z żywnością nie jest definiowana wyłącznie przez materiał użyty do jej wewnętrznej warstwy. Należy ocenić całą strukturę opakowania, w tym folię drukarską, warstwę barierową, klej, tusz i warstwę zgrzewalną, aby upewnić się, że wszystkie elementy nadają się do bezpośredniego lub pośredniego kontaktu z żywnością.

Dla PACKMIC, firmy sprzedającej produkty na całym świecie, zrozumienie przepisów FDA i UE dotyczących opakowań żywności jest kluczowe. Torebka zgodna z przepisami na jednym rynku może nie spełniać automatycznie wymogów na innym rynku.

Dla klientów z Europy Deklaracja Zgodności (DoC) jest kluczowym dokumentem wymaganym do zatwierdzenia i weryfikacji opakowań produktów spożywczych. Zawiera ona jasne informacje o tym, czy opakowanie jest zgodne z odpowiednimi przepisami UE dotyczącymi kontaktu z żywnością i czy nadaje się do zamierzonego zastosowania.

Pełna Deklaracja Zgodności UE zazwyczaj zawiera szczegółowe informacje, takie jak przepisy, którym podlega opakowanie, materiały użyte w konstrukcji opakowania, rodzaje produktów spożywczych, do których jest przeznaczone, oraz przewidywane warunki użytkowania, w tym temperaturę i czas kontaktu. Powinna również zawierać odniesienia do odpowiednich wyników badań migracji oraz wskazywać wszelkie substancje objęte ograniczeniami lub szczególne wymagania, które wymagają uwagi.

Należy pamiętać, że raport z testu migracji i Deklaracja Zgodności służą różnym celom. Raport z testu migracji zawiera wyniki badań na podstawie konkretnych próbek, natomiast DoC to formalne oświadczenie o zgodności wydane na podstawie ogólnej oceny materiałów opakowaniowych, procesu produkcyjnego i wymogów prawnych. Dlatego sam raport z testu migracji nie może zastąpić pełnej Deklaracji Zgodności.

Dla klientów z Europy Deklaracja Zgodności (DoC) jest kluczowym dokumentem wymaganym do zatwierdzenia i weryfikacji opakowań produktów spożywczych. Zawiera ona jasne informacje o tym, czy opakowanie jest zgodne z odpowiednimi przepisami UE dotyczącymi kontaktu z żywnością i czy nadaje się do zamierzonego zastosowania.

Pełna Deklaracja Zgodności UE zazwyczaj zawiera szczegółowe informacje, takie jak przepisy, którym podlega opakowanie, materiały użyte w konstrukcji opakowania, rodzaje produktów spożywczych, do których jest przeznaczone, oraz przewidywane warunki użytkowania, w tym temperaturę i czas kontaktu. Powinna również zawierać odniesienia do odpowiednich wyników badań migracji oraz wskazywać wszelkie substancje objęte ograniczeniami lub szczególne wymagania, które wymagają uwagi.

Należy pamiętać, że raport z testu migracji i Deklaracja Zgodności służą różnym celom. Raport z testu migracji zawiera wyniki badań na podstawie konkretnych próbek, natomiast DoC to formalne oświadczenie o zgodności wydane na podstawie ogólnej oceny materiałów opakowaniowych, procesu produkcyjnego i wymogów prawnych. Dlatego sam raport z testu migracji nie może zastąpić pełnej Deklaracji Zgodności.

Kupujący opakowania spożywcze

Na przykład przepisy dotyczące opakowań żywności w Stanach Zjednoczonych są głównie regulowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) na mocy tytułu 21 Kodeksu Przepisów Federalnych (21 CFR). W Europie materiały przeznaczone do kontaktu z żywnością są regulowane głównie przez Rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 i Rozporządzenie (UE) nr 10/2011.

Jako profesjonalny producent elastycznych opakowań, PACKMIC współpracuje z markami spożywczymi na całym świecie, dostarczając niestandardowe płaskie torebki, które spełniają międzynarodowe wymogi dotyczące kontaktu z żywnością, a także są wspierane dokumentacją zgodności, certyfikatami jakości i możliwością śledzenia produkcji.

Co sprawia, że ​​torebka z płaskim dnem nadaje się do kontaktu z żywnością?

Termin „jakość spożywcza” jest często używany w branży opakowaniowej, ale wielu kupujących nie zdaje sobie sprawy, co to właściwie oznacza z technicznego punktu widzenia.

Materiały opakowaniowe żywności nie są całkowicie nieaktywne. Podczas przechowywania, zwłaszcza w warunkach wysokiej temperatury, wilgotności lub długiego okresu przydatności do spożycia, niewielkie ilości substancji z materiałów opakowaniowych mogą potencjalnie przedostać się do żywności.

Proces ten nazywamy migracją.

Organizacje regulacyjne na całym świecie ustalają limity mające na celu kontrolowanie migracji i zapewnienie, że opakowania nie mają negatywnego wpływu na bezpieczeństwo żywności, jakość produktu, smak ani zdrowie konsumenta.

W przypadku opakowań elastycznych migracja może następować z różnych części konstrukcji, w tym:

Zewnętrzna folia zadrukowana, zapewniająca branding i ochronę mechaniczną.

Warstwa barierowa, taka jak folia aluminiowa lub metalizowany PET, która chroni produkty przed tlenem, wilgocią i światłem.

Warstwa klejąca, która łączy ze sobą różne materiały podczas laminowania.

Wewnętrzna warstwa uszczelniająca, zwykle PE lub CPP, mająca bezpośredni kontakt z opakowanym produktem.

Każda struktura jest projektowana zgodnie z wymaganiami produktu. Na przykład kawa wymaga silnej ochrony przed tlenem i aromatem, podczas gdy przekąski mogą kłaść większy nacisk na odporność na wilgoć i wytrzymałość mechaniczną.

Jednakże zgodność nie jest determinowana wyłącznie przez poszczególne materiały.

Powszechnym błędem jest przekonanie, że jeśli każda folia użyta w torebce jest zgodna z przepisami dotyczącymi kontaktu z żywnością, to finalna torebka automatycznie również jest zgodna z przepisami. W rzeczywistości, gotowa struktura laminowana również musi zostać oceniona, ponieważ kleje, tusze i warunki przetwarzania mogą wpływać na ostateczną wydajność opakowania.

Dlatego profesjonalni producenci opakowań muszą kontrolować cały proces – od wyboru surowców, przez drukowanie, laminowanie, utwardzanie, produkcję torebek, po kontrolę końcową.

Wymagania FDA dotyczące saszetek przeznaczonych do kontaktu z żywnością

Wymagania FDA dotyczące saszetek przeznaczonych do kontaktu z żywnością

W przypadku produktów sprzedawanych w Stanach Zjednoczonych materiały opakowaniowe mające kontakt z żywnością podlegają regulacjom amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA).

Podstawowe przepisy dotyczące opakowań elastycznych zawarto w Tytule 21 CFR, w szczególności w częściach od 174 do 177.

Przepisy te określają, jakie substancje można stosować w urządzeniach mających kontakt z żywnością i na jakich warunkach.

Część 174 rozporządzenia FDA 21 CFR określa ogólne wymagania dotyczące pośrednich dodatków do żywności.

Część 175 normy FDA 21 CFR dotyczy klejów i powłok, które można stosować w opakowaniach żywności.

Część 177 normy FDA 21 CFR dotyczy polimerów i tworzyw sztucznych powszechnie stosowanych w opakowaniach.

Wiele elastycznych materiałów opakowaniowych stosowanych do produkcji torebek z płaskim dnem podlega przepisom dotyczącym polimerów zawartym w Części 177.

Na przykład polietylen, który jest powszechnie stosowany jako warstwa uszczelniająca stykająca się z żywnością, jest powszechnie wymieniany w FDA 21 CFR 177.1520.

Różne materiały mogą mieć różne oznaczenia FDA w zależności od ich składu chemicznego i zamierzonego zastosowania.

W przypadku marek kupujących opakowania od zagranicznych dostawców ważne jest, aby zażądać szczegółowej dokumentacji zgodności, zamiast po prostu akceptować oświadczenia w rodzaju „zatwierdzone przez FDA”.

W branży opakowaniowej FDA nie zatwierdza gotowych toreb w sposób zrozumiały dla konsumentów. Zamiast tego przepisy FDA zezwalają na określone materiały i substancje do określonych zastosowań w kontakcie z żywnością.

Profesjonalny dostawca powinien być w stanie zapewnić:

Oświadczenia dotyczące zgodności z wymogami FDA

Obowiązujące odniesienia 21 CFR

Informacje o materiale

Śledzenie produkcji

W razie potrzeby wsparcie raportów z testów migracji

W PACKMIC przygotowujemy dokumentację FDA zgodną z wymaganiami rynku i zastosowaniami produktów, pomagając międzynarodowym klientom uprościć proces zatwierdzania opakowań.

Przepisy UE dotyczące kontaktu z żywnością w torebkach

Unia Europejska ma jeden z najbardziej kompleksowych systemów regulacyjnych dotyczących opakowań żywności na świecie.

W przypadku elastycznych opakowań z tworzyw sztucznych szczególnie ważne są dwa przepisy:

Rozporządzenie (WE) nr 1935/2004

Rozporządzenie to ustanawia ogólne ramy dla wszystkich materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

Wymaga, aby materiały opakowaniowe:

Nie uwalniaj substancji mogących zagrażać zdrowiu ludzkiemu.

Nie wprowadzaj niedozwolonych zmian w składzie pożywienia.

Nie wpływają negatywnie na smak, zapach ani wygląd żywności.

Rozporządzenie to dotyczy nie tylko opakowań z tworzyw sztucznych, ale także innych materiałów mających kontakt z żywnością.

Rozporządzenie (UE) nr 10/2011 – Rozporządzenie w sprawie materiałów z tworzyw sztucznych

W przypadku opakowań z tworzyw sztucznych kluczowym rozporządzeniem jest Rozporządzenie (UE) nr 10/2011.

Ustanawia ona wymogi dotyczące:

Dozwolone substancje stosowane w tworzywach sztucznych.

Procedury testowania migracji.

Imitatory żywności.

Warunki temperaturowe i czasowe.

Specyficzne limity migracji dla niektórych substancji.

Rozporządzenie ustala globalny limit migracji, który ma na celu kontrolowanie łącznej ilości substancji, które mogą przedostać się z opakowania do żywności.

Najczęściej podawanym limitem jest:

10 mg na decymetr kwadratowy powierzchni mającej kontakt z żywnością.

Według pewnych obliczeń odpowiada to 60 mg na kilogram pożywienia.

Oprócz migracji globalnej niektóre substancje mają indywidualne ograniczenia, zwane limitami migracji specyficznej (SML).

Dlatego zgodność z wymogami UE wymaga czegoś więcej niż tylko wyboru bezpiecznej dla żywności folii plastikowej. Cała konstrukcja opakowania musi zostać oceniona pod kątem planowanego zastosowania.

Dlaczego deklaracja zgodności jest niezbędna dla opakowań żywności w UE

Opakowania żywnościowe UE

Dla klientów z Europy Deklaracja Zgodności (DoC) jest kluczowym dokumentem wymaganym do zatwierdzenia i weryfikacji opakowań produktów spożywczych. Zawiera ona jasne informacje o tym, czy opakowanie jest zgodne z odpowiednimi przepisami UE dotyczącymi kontaktu z żywnością i czy nadaje się do zamierzonego zastosowania.

Pełna Deklaracja Zgodności UE zazwyczaj zawiera szczegółowe informacje, takie jak przepisy, którym podlega opakowanie, materiały użyte w konstrukcji opakowania, rodzaje produktów spożywczych, do których jest przeznaczone, oraz przewidywane warunki użytkowania, w tym temperaturę i czas kontaktu. Powinna również zawierać odniesienia do odpowiednich wyników badań migracji oraz wskazywać wszelkie substancje objęte ograniczeniami lub szczególne wymagania, które wymagają uwagi.

Należy pamiętać, że raport z testu migracji i Deklaracja Zgodności służą różnym celom. Raport z testu migracji zawiera wyniki badań na podstawie konkretnych próbek, natomiast DoC to formalne oświadczenie o zgodności wydane na podstawie ogólnej oceny materiałów opakowaniowych, procesu produkcyjnego i wymogów prawnych. Dlatego sam raport z testu migracji nie może zastąpić pełnej Deklaracji Zgodności.

Raport z testu zawiera wyniki badań laboratoryjnych, natomiast DoC jest formalnym oświadczeniem zgodności, łączącym opakowany produkt z obowiązującymi przepisami.

W PACKMIC opracowujemy pakiety dokumentacji dotyczącej opakowań żywności, dostosowane do wymagań klienta, obejmujące deklarację zgodności UE, dokumenty zgodności z wymogami FDA, raporty z testów migracji oraz zapisy dotyczące identyfikowalności produkcji.

 


Czas publikacji: 05.08.2026