Hướng dẫn tuân thủ quy định của FDA và EU dành cho người mua bao bì thực phẩm

Hiểu rõ các quy định về tiếp xúc với thực phẩm đối với túi đáy phẳng

Khi lựa chọn bao bì cho sản phẩm thực phẩm, các thương hiệu thường tập trung vào hình thức, độ bền, thời hạn sử dụng và chi phí. Tuy nhiên, đối với các thương hiệu thực phẩm và nhà bán lẻ quốc tế, một trong những yếu tố quan trọng nhất là liệu bao bì có tuân thủ các quy định về tiếp xúc với thực phẩm tại thị trường đích đến hay không.

Túi đáy phẳng được sử dụng rộng rãi cho cà phê, đồ ăn nhẹ, thức ăn cho thú cưng, thực phẩm khô, các loại hạt, bánh kẹo và các ứng dụng thực phẩm khác vì nó mang lại khả năng bảo quản lâu dài tuyệt vời, diện tích in lớn và vẻ ngoài cao cấp. Tuy nhiên, đằng sau thiết kế hấp dẫn đó là cấu trúc nhiều lớp phức tạp phải đáp ứng các yêu cầu an toàn nghiêm ngặt.

Túi đáy phẳng dùng cho thực phẩm không chỉ được định nghĩa bởi vật liệu được sử dụng cho lớp bên trong. Toàn bộ cấu trúc bao bì, bao gồm màng in, lớp chắn, chất kết dính, mực in và lớp hàn nhiệt, phải được đánh giá để đảm bảo tất cả các thành phần đều phù hợp cho tiếp xúc trực tiếp hoặc gián tiếp với thực phẩm.

Đối với PACKMIC, việc bán sản phẩm trên toàn cầu đòi hỏi sự hiểu biết về các quy định đóng gói thực phẩm của FDA và EU là vô cùng quan trọng. Một loại bao bì đáp ứng các quy định ở thị trường này chưa chắc đã đáp ứng được yêu cầu ở thị trường khác.

Đối với khách hàng châu Âu, Tuyên bố Tuân thủ (DoC) là một tài liệu quan trọng cần thiết cho việc phê duyệt và xác minh các sản phẩm bao bì thực phẩm. Tài liệu này cung cấp thông tin rõ ràng về việc bao bì có tuân thủ các quy định liên quan đến tiếp xúc với thực phẩm của EU hay không và liệu nó có phù hợp với mục đích sử dụng dự định hay không.

Một bản Tuyên bố Tuân thủ EU đầy đủ thường bao gồm các chi tiết như quy định mà bao bì tuân theo, vật liệu được sử dụng trong cấu trúc bao bì, loại sản phẩm thực phẩm mà bao bì được thiết kế cho, và các điều kiện sử dụng dự kiến, bao gồm nhiệt độ và thời gian tiếp xúc. Bản tuyên bố cũng cần đề cập đến các kết quả thử nghiệm về sự di chuyển chất có liên quan và xác định bất kỳ chất bị hạn chế hoặc yêu cầu cụ thể nào cần được chú ý.

Điều quan trọng cần hiểu là báo cáo thử nghiệm di chuyển chất và Tuyên bố Tuân thủ phục vụ các mục đích khác nhau. Báo cáo thử nghiệm di chuyển chất cung cấp kết quả thử nghiệm dựa trên các mẫu cụ thể, trong khi Tuyên bố Tuân thủ là một tuyên bố tuân thủ chính thức được ban hành dựa trên đánh giá tổng thể về vật liệu đóng gói, quy trình sản xuất và các yêu cầu pháp lý. Do đó, chỉ riêng báo cáo thử nghiệm di chuyển chất không thể thay thế hoàn toàn một Tuyên bố Tuân thủ đầy đủ.

Đối với khách hàng châu Âu, Tuyên bố Tuân thủ (DoC) là một tài liệu quan trọng cần thiết cho việc phê duyệt và xác minh các sản phẩm bao bì thực phẩm. Tài liệu này cung cấp thông tin rõ ràng về việc bao bì có tuân thủ các quy định liên quan đến tiếp xúc với thực phẩm của EU hay không và liệu nó có phù hợp với mục đích sử dụng dự định hay không.

Một bản Tuyên bố Tuân thủ EU đầy đủ thường bao gồm các chi tiết như quy định mà bao bì tuân theo, vật liệu được sử dụng trong cấu trúc bao bì, loại sản phẩm thực phẩm mà bao bì được thiết kế cho, và các điều kiện sử dụng dự kiến, bao gồm nhiệt độ và thời gian tiếp xúc. Bản tuyên bố cũng cần đề cập đến các kết quả thử nghiệm về sự di chuyển chất có liên quan và xác định bất kỳ chất bị hạn chế hoặc yêu cầu cụ thể nào cần được chú ý.

Điều quan trọng cần hiểu là báo cáo thử nghiệm di chuyển chất và Tuyên bố Tuân thủ phục vụ các mục đích khác nhau. Báo cáo thử nghiệm di chuyển chất cung cấp kết quả thử nghiệm dựa trên các mẫu cụ thể, trong khi Tuyên bố Tuân thủ là một tuyên bố tuân thủ chính thức được ban hành dựa trên đánh giá tổng thể về vật liệu đóng gói, quy trình sản xuất và các yêu cầu pháp lý. Do đó, chỉ riêng báo cáo thử nghiệm di chuyển chất không thể thay thế hoàn toàn một Tuyên bố Tuân thủ đầy đủ.

Người mua bao bì thực phẩm

Ví dụ, các quy định về bao bì thực phẩm ở Hoa Kỳ chủ yếu do Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) kiểm soát theo Điều 21 của Bộ luật Quy định Liên bang (21 CFR). Tại châu Âu, các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm chủ yếu được điều chỉnh thông qua Quy định (EC) số 1935/2004 và Quy định (EU) số 10/2011.

Là một nhà sản xuất bao bì mềm chuyên nghiệp, PACKMIC hợp tác với các thương hiệu thực phẩm trên toàn thế giới để cung cấp các loại túi đáy phẳng tùy chỉnh đáp ứng các yêu cầu tiếp xúc với thực phẩm quốc tế, được hỗ trợ bởi các tài liệu tuân thủ, chứng nhận chất lượng và khả năng truy xuất nguồn gốc sản xuất.

Những yếu tố nào làm cho túi đáy phẳng đạt tiêu chuẩn an toàn thực phẩm?

Thuật ngữ “đạt tiêu chuẩn thực phẩm” thường được sử dụng trong ngành công nghiệp bao bì, nhưng nhiều người mua không hiểu ý nghĩa thực sự của nó từ góc độ kỹ thuật.

Vật liệu bao bì thực phẩm không hoàn toàn trơ. Trong quá trình bảo quản, đặc biệt là trong điều kiện nhiệt độ cao, độ ẩm cao hoặc thời hạn sử dụng dài, một lượng nhỏ các chất từ ​​vật liệu bao bì có thể ngấm vào thực phẩm.

Quá trình này được gọi là di cư.

Các tổ chức quản lý trên toàn thế giới thiết lập các giới hạn để kiểm soát sự di chuyển của các chất và đảm bảo rằng bao bì không ảnh hưởng tiêu cực đến an toàn thực phẩm, chất lượng sản phẩm, hương vị hoặc sức khỏe người tiêu dùng.

Đối với bao bì mềm, sự di chuyển chất có thể xảy ra từ các bộ phận khác nhau của cấu trúc, bao gồm:

Lớp màng in bên ngoài, có tác dụng in logo và bảo vệ cơ học.

Lớp chắn, chẳng hạn như lá nhôm hoặc PET mạ kim loại, bảo vệ sản phẩm khỏi oxy, độ ẩm và ánh sáng.

Lớp keo dán, có chức năng liên kết các vật liệu khác nhau lại với nhau trong quá trình ép màng.

Lớp niêm phong bên trong, thường là PE hoặc CPP, tiếp xúc trực tiếp với sản phẩm được đóng gói.

Mỗi cấu trúc được thiết kế theo yêu cầu của sản phẩm. Ví dụ, cà phê cần khả năng bảo vệ mạnh mẽ khỏi oxy và hương thơm, trong khi đồ ăn nhẹ có thể tập trung hơn vào khả năng chống ẩm và độ bền cơ học.

Tuy nhiên, việc tuân thủ không chỉ được xác định bởi từng vật liệu riêng lẻ.

Một hiểu lầm phổ biến là nếu mọi lớp màng được sử dụng trong túi đều đạt tiêu chuẩn an toàn thực phẩm, thì túi thành phẩm cũng tự động đạt tiêu chuẩn đó. Trên thực tế, cấu trúc nhiều lớp hoàn thiện cũng cần được đánh giá vì chất kết dính, mực in và điều kiện xử lý có thể ảnh hưởng đến hiệu suất của bao bì cuối cùng.

Do đó, các nhà sản xuất bao bì chuyên nghiệp cần kiểm soát toàn bộ quy trình từ khâu lựa chọn nguyên liệu thô đến in ấn, cán màng, sấy khô, làm túi và kiểm tra cuối cùng.

Các yêu cầu của FDA đối với túi đựng thực phẩm

Các yêu cầu của FDA đối với túi đựng thực phẩm

Đối với các sản phẩm được bán tại Hoa Kỳ, vật liệu bao bì tiếp xúc với thực phẩm được quản lý bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Các quy định chính về bao bì mềm được quy định trong Tiêu đề 21 CFR, đặc biệt là các Phần 174 đến 177.

Các quy định này xác định những chất nào có thể được sử dụng trong các ứng dụng tiếp xúc với thực phẩm và trong điều kiện nào.

Quy định FDA 21 CFR Phần 174 đưa ra các yêu cầu chung đối với phụ gia thực phẩm gián tiếp.

Quy định FDA 21 CFR Phần 175 đề cập đến các chất kết dính và lớp phủ có thể được sử dụng trong bao bì thực phẩm.

Quy định FDA 21 CFR Phần 177 đề cập đến các polyme và chất dẻo thường được sử dụng trong các ứng dụng đóng gói.

Nhiều vật liệu bao bì mềm dẻo được sử dụng cho túi đáy phẳng thuộc quy định về polymer trong Phần 177.

Ví dụ, polyetylen, được sử dụng rộng rãi làm lớp tiếp xúc nhiệt với thực phẩm, thường được đề cập trong FDA 21 CFR 177.1520.

Các loại vật liệu khác nhau có thể có mã số tham chiếu FDA khác nhau tùy thuộc vào thành phần hóa học và mục đích sử dụng của chúng.

Đối với các thương hiệu mua bao bì từ các nhà cung cấp nước ngoài, điều quan trọng là phải yêu cầu tài liệu chứng minh tuân thủ chi tiết thay vì chỉ chấp nhận những tuyên bố như “được FDA phê duyệt”.

Trong ngành công nghiệp bao bì, FDA không phê duyệt các loại túi thành phẩm theo cách mà người tiêu dùng thường hiểu. Thay vào đó, các quy định của FDA cho phép sử dụng các vật liệu và chất cụ thể cho các mục đích tiếp xúc với thực phẩm cụ thể.

Một nhà cung cấp chuyên nghiệp cần có khả năng cung cấp:

tuyên bố tuân thủ FDA

Các tài liệu tham khảo 21 CFR áp dụng

Thông tin vật liệu

Khả năng truy xuất nguồn gốc sản xuất

Hỗ trợ lập báo cáo kiểm thử di chuyển khi cần thiết.

Tại PACKMIC, chúng tôi chuẩn bị các tài liệu liên quan đến FDA theo yêu cầu thị trường và ứng dụng sản phẩm của khách hàng, giúp khách hàng quốc tế đơn giản hóa quy trình phê duyệt bao bì của họ.

Quy định của EU về tiếp xúc thực phẩm đối với túi đựng thực phẩm

Liên minh châu Âu sở hữu một trong những hệ thống quy định về bao bì thực phẩm toàn diện nhất thế giới.

Đối với bao bì nhựa dẻo, có hai quy định đặc biệt quan trọng:

Quy định (EC) số 1935/2004

Quy định này cung cấp khuôn khổ chung cho tất cả các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm.

Điều này đòi hỏi các vật liệu đóng gói phải:

Không được thải ra các chất có thể gây nguy hiểm cho sức khỏe con người.

Không được gây ra những thay đổi không thể chấp nhận được đối với thành phần thực phẩm.

Không gây ảnh hưởng tiêu cực đến mùi vị, mùi thơm hoặc hình thức của thực phẩm.

Quy định này không chỉ áp dụng cho bao bì nhựa mà còn cho các vật liệu tiếp xúc với thực phẩm khác.

Quy định (EU) số 10/2011 – Quy định về vật liệu nhựa

Đối với bao bì nhựa, Quy định (EU) số 10/2011 là quy định quan trọng nhất.

Nó thiết lập các yêu cầu đối với:

Các chất được phép sử dụng trong vật liệu nhựa.

Các quy trình kiểm thử di chuyển.

Các chất mô phỏng thực phẩm.

Điều kiện nhiệt độ và thời gian.

Giới hạn di chuyển cụ thể đối với một số chất nhất định.

Quy định này đặt ra giới hạn tổng lượng chất di chuyển để kiểm soát tổng lượng chất có thể chuyển từ bao bì vào thực phẩm.

Giới hạn thường được nhắc đến là:

10 mg trên mỗi decimet vuông bề mặt tiếp xúc với thực phẩm.

Trong một số phép tính, điều này tương ứng với 60 mg trên mỗi kilogram thực phẩm.

Bên cạnh khả năng di chuyển tổng thể, một số chất còn có những hạn chế riêng biệt được gọi là Giới hạn Di chuyển Cụ thể (SML).

Do đó, việc tuân thủ quy định của EU đòi hỏi nhiều hơn là chỉ đơn thuần lựa chọn màng nhựa an toàn thực phẩm. Toàn bộ cấu trúc bao bì phải được đánh giá dựa trên mục đích sử dụng dự định.

Vì sao Tuyên bố Tuân thủ là cần thiết đối với Bao bì Thực phẩm của EU

Bao bì thực phẩm EU

Đối với khách hàng châu Âu, Tuyên bố Tuân thủ (DoC) là một tài liệu quan trọng cần thiết cho việc phê duyệt và xác minh các sản phẩm bao bì thực phẩm. Tài liệu này cung cấp thông tin rõ ràng về việc bao bì có tuân thủ các quy định liên quan đến tiếp xúc với thực phẩm của EU hay không và liệu nó có phù hợp với mục đích sử dụng dự định hay không.

Một bản Tuyên bố Tuân thủ EU đầy đủ thường bao gồm các chi tiết như quy định mà bao bì tuân theo, vật liệu được sử dụng trong cấu trúc bao bì, loại sản phẩm thực phẩm mà bao bì được thiết kế cho, và các điều kiện sử dụng dự kiến, bao gồm nhiệt độ và thời gian tiếp xúc. Bản tuyên bố cũng cần đề cập đến các kết quả thử nghiệm về sự di chuyển chất có liên quan và xác định bất kỳ chất bị hạn chế hoặc yêu cầu cụ thể nào cần được chú ý.

Điều quan trọng cần hiểu là báo cáo thử nghiệm di chuyển chất và Tuyên bố Tuân thủ phục vụ các mục đích khác nhau. Báo cáo thử nghiệm di chuyển chất cung cấp kết quả thử nghiệm dựa trên các mẫu cụ thể, trong khi Tuyên bố Tuân thủ là một tuyên bố tuân thủ chính thức được ban hành dựa trên đánh giá tổng thể về vật liệu đóng gói, quy trình sản xuất và các yêu cầu pháp lý. Do đó, chỉ riêng báo cáo thử nghiệm di chuyển chất không thể thay thế hoàn toàn một Tuyên bố Tuân thủ đầy đủ.

Báo cáo thử nghiệm cung cấp kết quả thí nghiệm trong phòng thí nghiệm, trong khi DoC là tuyên bố tuân thủ chính thức liên kết sản phẩm bao bì với các quy định hiện hành.

Tại PACKMIC, chúng tôi cung cấp các gói tài liệu về bao bì thực phẩm dựa trên yêu cầu của khách hàng, bao gồm Tuyên bố tuân thủ EU, tài liệu tuân thủ FDA, báo cáo kiểm tra di chuyển chất dinh dưỡng và hồ sơ truy xuất nguồn gốc sản xuất.

 


Thời gian đăng bài: 05/08/2026