Průvodce shodou s předpisy FDA a EU pro kupující potravinářských obalů

Pochopení shody s předpisy pro kontakt s potravinami u sáčků s plochým dnem

Při výběru obalů pro potravinářské výrobky se značky často zaměřují na vzhled, trvanlivost, trvanlivost a cenu. Pro mezinárodní značky a maloobchodníky s potravinami je však jedním z nejdůležitějších faktorů to, zda obal splňuje předpisy pro styk s potravinami na cílovém trhu.

Sáčky s plochým dnem se široce používají pro kávu, svačiny, krmivo pro domácí zvířata, suché krmivo, ořechy, cukrovinky a další potravinářské aplikace, protože poskytují vynikající stabilitu při skladování, velkou plochu pro tisk a prémiový vzhled. Za atraktivním designem se však skrývá složitá vícevrstvá struktura, která musí splňovat přísné bezpečnostní požadavky.

Potravinářský sáček s plochým dnem není definován pouze materiálem použitým pro vnitřní vrstvu. Musí být vyhodnocena celá struktura obalu, včetně tiskové fólie, bariérové ​​vrstvy, lepidla, inkoustu a tepelně svařované vrstvy, aby se zajistilo, že všechny komponenty jsou vhodné pro přímý nebo nepřímý kontakt s potravinami.

Pro společnost PACKMIC, která prodává produkty po celém světě, je znalost předpisů FDA a EU pro balení potravin zásadní. Sáček, který splňuje předpisy na jednom trhu, nemusí automaticky splňovat požadavky na jiném trhu.

Pro evropské zákazníky je Prohlášení o shodě (DoC) klíčovým dokumentem požadovaným pro schválení a ověření obalů na potraviny. Poskytuje jasné informace o tom, zda obal splňuje příslušné předpisy EU pro styk s potravinami a zda je vhodný pro zamýšlené použití.

Úplné prohlášení EU o shodě obvykle obsahuje podrobnosti, jako jsou předpisy, kterými se obal řídí, materiály použité v konstrukci obalu, druhy potravinářských výrobků, pro které je určen, a očekávané podmínky použití, včetně kontaktní teploty a doby trvání. Mělo by také odkazovat na příslušné výsledky migračních testů a identifikovat veškeré omezené látky nebo specifické požadavky, které je třeba zvážit.

Je důležité si uvědomit, že protokol o migračním testu a prohlášení o shodě slouží různým účelům. Protokol o migračním testu poskytuje výsledky testů na základě konkrétních vzorků, zatímco DoC je formální prohlášení o shodě vydané na základě celkového posouzení obalových materiálů, výrobního procesu a regulačních požadavků. Proto samotný protokol o migračním testu nemůže nahradit úplné prohlášení o shodě.

Pro evropské zákazníky je Prohlášení o shodě (DoC) klíčovým dokumentem požadovaným pro schválení a ověření obalů na potraviny. Poskytuje jasné informace o tom, zda obal splňuje příslušné předpisy EU pro styk s potravinami a zda je vhodný pro zamýšlené použití.

Úplné prohlášení EU o shodě obvykle obsahuje podrobnosti, jako jsou předpisy, kterými se obal řídí, materiály použité v konstrukci obalu, druhy potravinářských výrobků, pro které je určen, a očekávané podmínky použití, včetně kontaktní teploty a doby trvání. Mělo by také odkazovat na příslušné výsledky migračních testů a identifikovat veškeré omezené látky nebo specifické požadavky, které je třeba zvážit.

Je důležité si uvědomit, že protokol o migračním testu a prohlášení o shodě slouží různým účelům. Protokol o migračním testu poskytuje výsledky testů na základě konkrétních vzorků, zatímco DoC je formální prohlášení o shodě vydané na základě celkového posouzení obalových materiálů, výrobního procesu a regulačních požadavků. Proto samotný protokol o migračním testu nemůže nahradit úplné prohlášení o shodě.

Nákupčí potravinářských obalů

Například předpisy týkající se balení potravin ve Spojených státech jsou řízeny především americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) podle hlavy 21 Kodexu federálních předpisů (21 CFR). V Evropě jsou materiály přicházející do styku s potravinami regulovány především nařízením (ES) č. 1935/2004 a nařízením (EU) č. 10/2011.

Jako profesionální výrobce flexibilních obalů spolupracuje společnost PACKMIC s potravinářskými značkami po celém světě na poskytování zakázkových sáčků s plochým dnem, které splňují mezinárodní požadavky na kontakt s potravinami, a jsou podpořeny dokumentací o shodě, certifikacemi kvality a sledovatelností výroby.

Co dělá sáček s plochým dnem potravinářským?

Termín „potravinářský“ se v obalovém průmyslu často používá, ale mnoho kupujících si neuvědomuje, co z technického hlediska vlastně znamená.

Obalové materiály pro potraviny nejsou zcela neaktivní. Během skladování, zejména za podmínek zahrnujících teplo, vlhkost nebo dlouhou trvanlivost, se malé množství látek z obalových materiálů může potenciálně dostat do potravin.

Tento proces je známý jako migrace.

Regulační organizace po celém světě stanovují limity pro kontrolu migrace a zajišťují, aby obaly negativně neovlivňovaly bezpečnost potravin, kvalitu výrobků, chuť ani zdraví spotřebitelů.

U flexibilních obalů může migrace pocházet z různých částí struktury, včetně:

Vnější potištěná fólie, která poskytuje branding a mechanickou ochranu.

Bariérová vrstva, jako je hliníková fólie nebo metalizovaný PET, která chrání produkty před kyslíkem, vlhkostí a světlem.

Lepicí vrstva, která spojuje různé materiály dohromady během laminace.

Vnitřní těsnicí vrstva, obvykle PE nebo CPP, která je v přímém kontaktu s baleným produktem.

Každá struktura je navržena podle požadavků na produkt. Například káva vyžaduje silnou ochranu před kyslíkem a aroma, zatímco svačiny se mohou více zaměřovat na odolnost proti vlhkosti a mechanickou pevnost.

Shoda s požadavky však není určena pouze jednotlivými materiály.

Častým omylem je, že pokud je každá fólie použitá v sáčku kompatibilní s potravinářskými předpisy, je automaticky kompatibilní i výsledný sáček. Ve skutečnosti je nutné vyhodnotit i hotovou laminovanou konstrukci, protože lepidla, barvy a podmínky zpracování mohou ovlivnit konečné vlastnosti obalu.

Profesionální výrobci obalů proto musí kontrolovat celý proces od výběru surovin přes tisk, laminaci, vytvrzování, výrobu sáčků až po finální kontrolu.

Požadavky FDA pro potravinářské sáčky

Požadavky FDA pro potravinářské sáčky

U výrobků prodávaných ve Spojených státech jsou obalové materiály určené pro styk s potravinami regulovány americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

Hlavní předpisy pro flexibilní obaly jsou uvedeny v Hlavě 21 CFR, zejména v částech 174 až 177.

Tato nařízení definují, které látky lze použít v aplikacích přicházejících do styku s potravinami a za jakých podmínek.

FDA 21 CFR část 174 stanoví obecné požadavky na nepřímé potravinářské přídatné látky.

FDA 21 CFR část 175 se vztahuje na lepidla a nátěry, které lze použít v balení potravin.

FDA 21 CFR část 177 se týká polymerů a plastů běžně používaných v obalových aplikacích.

Mnoho flexibilních obalových materiálů používaných pro sáčky s plochým dnem spadá pod předpisy o polymerech v části 177.

Například polyethylen, který se široce používá jako tepelně svařovaná vrstva pro styk s potravinami, je běžně uváděn v normě FDA 21 CFR 177.1520.

Různé materiály mohou mít různé reference FDA v závislosti na jejich chemickém složení a zamýšleném použití.

Pro značky nakupující obaly od zahraničních dodavatelů je důležité vyžádat si podrobnou dokumentaci o shodě s předpisy, spíše než jednoduše akceptovat prohlášení typu „schváleno FDA“.

V obalovém průmyslu FDA neschvaluje hotové tašky stejným způsobem, jak by si spotřebitelé mohli myslet. Místo toho předpisy FDA povolují specifické materiály a látky pro specifické použití při styku s potravinami.

Profesionální dodavatel by měl být schopen poskytnout:

Prohlášení o shodě s FDA

Použitelné odkazy na 21 CFR

Informace o materiálu

Sledovatelnost výroby

Podpora zpráv o migračních testech v případě potřeby

Ve společnosti PACKMIC připravujeme dokumentaci související s FDA podle požadavků trhu zákazníků a použití produktů, což pomáhá mezinárodním zákazníkům zjednodušit proces schvalování obalů.

Předpisy EU pro sáčky určené pro styk s potravinami

Evropská unie má jeden z nejkomplexnějších regulačních systémů pro balení potravin na světě.

Pro flexibilní plastové obaly jsou obzvláště důležité dva předpisy:

Nařízení (ES) č. 1935/2004

Toto nařízení poskytuje obecný rámec pro všechny materiály určené pro styk s potravinami.

Vyžaduje, aby obalové materiály:

Neuvolňujte látky, které by mohly ohrozit lidské zdraví.

Nezpůsobujte nepřijatelné změny ve složení potravin.

Neovlivňují negativně chuť, vůni ani vzhled jídla.

Toto nařízení se vztahuje nejen na plastové obaly, ale i na další materiály přicházející do styku s potravinami.

Nařízení (EU) č. 10/2011 – Nařízení o plastových materiálech

Pro plastové obaly je klíčovým nařízením nařízení (EU) č. 10/2011.

Stanovuje požadavky na:

Povolené látky používané v plastových materiálech.

Postupy testování migrace.

Simulanty potravin.

Teplotní a časové podmínky.

Specifické migrační limity pro určité látky.

Nařízení stanoví celkový migrační limit pro kontrolu celkového množství látek, které mohou přecházet z obalů do potravin.

Běžně uváděný limit je:

10 mg na čtvereční decimetr povrchu, který přichází do styku s potravinami.

V některých výpočtech to odpovídá 60 mg na kilogram potraviny.

Kromě celkové migrace mají některé látky individuální omezení známá jako specifické migrační limity (SML).

Soulad s normami EU proto vyžaduje více než jen výběr plastové fólie bezpečné pro potraviny. Celá struktura obalu musí být vyhodnocena podle zamýšleného použití.

Proč je prohlášení o shodě nezbytné pro balení potravin v EU

Balení potravin v EU

Pro evropské zákazníky je Prohlášení o shodě (DoC) klíčovým dokumentem požadovaným pro schválení a ověření obalů na potraviny. Poskytuje jasné informace o tom, zda obal splňuje příslušné předpisy EU pro styk s potravinami a zda je vhodný pro zamýšlené použití.

Úplné prohlášení EU o shodě obvykle obsahuje podrobnosti, jako jsou předpisy, kterými se obal řídí, materiály použité v konstrukci obalu, druhy potravinářských výrobků, pro které je určen, a očekávané podmínky použití, včetně kontaktní teploty a doby trvání. Mělo by také odkazovat na příslušné výsledky migračních testů a identifikovat veškeré omezené látky nebo specifické požadavky, které je třeba zvážit.

Je důležité si uvědomit, že protokol o migračním testu a prohlášení o shodě slouží různým účelům. Protokol o migračním testu poskytuje výsledky testů na základě konkrétních vzorků, zatímco DoC je formální prohlášení o shodě vydané na základě celkového posouzení obalových materiálů, výrobního procesu a regulačních požadavků. Proto samotný protokol o migračním testu nemůže nahradit úplné prohlášení o shodě.

Zkušební protokol poskytuje laboratorní výsledky, zatímco prohlášení o shodě (DoC) je formální prohlášení o shodě, které spojuje obalový produkt s příslušnými předpisy.

Ve společnosti PACKMIC poskytujeme balíčky dokumentace k obalům potravin na základě požadavků zákazníků, včetně prohlášení o shodě s EU, dokumentů o shodě s FDA, zpráv o migračních testech a záznamů o sledovatelnosti výroby.

 


Čas zveřejnění: 5. srpna 2026