Gid Konfòmite FDA ak Inyon Ewopeyen pou Achtè Anbalaj Manje

Konprann Konfòmite Kontak Manje pou Sak Plat Anba yo

Lè y ap chwazi anbalaj pou pwodui alimantè, mak yo souvan konsantre sou aparans, rezistans, dire lavi sou etajè, ak pri. Sepandan, pou mak ak détaillants manje entènasyonal yo, youn nan faktè ki pi enpòtan yo se si anbalaj la konfòm ak règleman kontak manje nan mache destinasyon an.

Sak plat anba yo lajman itilize pou kafe, ti goute, manje bèt kay, manje sèk, nwa, bagay dous, ak lòt aplikasyon pou manje paske li bay yon ekselan estabilite sou etajè, yon gwo zòn enprime, ak yon aparans siperyè. Sepandan, dèyè bèl konsepsyon sa a gen yon estrikti konplèks miltikouch ki dwe satisfè egzijans sekirite strik.

Yon sak plat anba ki apwopriye pou manje pa defini sèlman pa materyèl ki itilize pou kouch enteryè a. Yo dwe evalye tout estrikti anbalaj la, ki gen ladan fim enprime a, kouch baryè a, adezif la, lank la, ak kouch sele chalè a, pou asire ke tout konpozan yo apwopriye pou kontak dirèk oswa endirèk ak manje.

Pou PACKMIC k ap vann pwodwi atravè lemond, li esansyèl pou konprann règleman FDA ak Inyon Ewopeyen an sou anbalaj manje. Yon sache ki konfòm ak règleman nan yon mache ka pa otomatikman satisfè egzijans nan yon lòt mache.

Pou kliyan Ewopeyen yo, Deklarasyon Konfòmite (DoC) a se yon dokiman kle ki nesesè pou apwobasyon ak verifikasyon pwodwi anbalaj manje. Li bay enfòmasyon klè sou si anbalaj la konfòm ak règleman kontak manje Inyon Ewopeyen an ki enpòtan yo epi si li apwopriye pou aplikasyon ki prevwa a.

Yon Deklarasyon Konfòmite Inyon Ewopeyen konplè anjeneral gen ladan detay tankou règleman anbalaj la swiv, materyèl yo itilize nan estrikti anbalaj la, kalite pwodui alimantè li fèt pou yo, ak kondisyon itilizasyon yo prevwa, tankou tanperati kontak ak dire. Li ta dwe fè referans tou ak rezilta tès migrasyon ki enpòtan yo epi idantifye nenpòt sibstans ki gen restriksyon oswa egzijans espesifik ki bezwen atansyon.

Li enpòtan pou konprann ke yon rapò tès migrasyon ak yon Deklarasyon Konfòmite sèvi diferan objektif. Yon rapò tès migrasyon bay rezilta tès ki baze sou echantiyon espesifik, alòske DoC a se yon deklarasyon konfòmite fòmèl ki bay ki baze sou evalyasyon jeneral materyèl anbalaj yo, pwosesis fabrikasyon an, ak egzijans regilasyon yo. Se poutèt sa, yon rapò tès migrasyon poukont li pa ka ranplase yon Deklarasyon Konfòmite konplè.

Pou kliyan Ewopeyen yo, Deklarasyon Konfòmite (DoC) a se yon dokiman kle ki nesesè pou apwobasyon ak verifikasyon pwodwi anbalaj manje. Li bay enfòmasyon klè sou si anbalaj la konfòm ak règleman kontak manje Inyon Ewopeyen an ki enpòtan yo epi si li apwopriye pou aplikasyon ki prevwa a.

Yon Deklarasyon Konfòmite Inyon Ewopeyen konplè anjeneral gen ladan detay tankou règleman anbalaj la swiv, materyèl yo itilize nan estrikti anbalaj la, kalite pwodui alimantè li fèt pou yo, ak kondisyon itilizasyon yo prevwa, tankou tanperati kontak ak dire. Li ta dwe fè referans tou ak rezilta tès migrasyon ki enpòtan yo epi idantifye nenpòt sibstans ki gen restriksyon oswa egzijans espesifik ki bezwen atansyon.

Li enpòtan pou konprann ke yon rapò tès migrasyon ak yon Deklarasyon Konfòmite sèvi diferan objektif. Yon rapò tès migrasyon bay rezilta tès ki baze sou echantiyon espesifik, alòske DoC a se yon deklarasyon konfòmite fòmèl ki bay ki baze sou evalyasyon jeneral materyèl anbalaj yo, pwosesis fabrikasyon an, ak egzijans regilasyon yo. Se poutèt sa, yon rapò tès migrasyon poukont li pa ka ranplase yon Deklarasyon Konfòmite konplè.

Achtè Anbalaj Manje

Pa egzanp, règleman anbalaj manje Ozetazini yo sitou kontwole pa Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA) anba Tit 21 nan Kòd Règleman Federal yo (21 CFR). An Ewòp, materyèl ki an kontak ak manje yo reglemante prensipalman atravè Règleman (EC) No 1935/2004 ak Règleman (EU) No 10/2011.

Kòm yon manifakti anbalaj fleksib pwofesyonèl, PACKMIC travay avèk mak manje atravè lemond pou bay sache plat anba koutim ki satisfè egzijans kontak entènasyonal ak manje, sipòte pa dokiman konfòmite, sètifikasyon kalite, ak trasabilite pwodiksyon.

Ki sa ki fè yon sak anba plat kalifye pou manje?

Yo souvan itilize tèm "klas alimantè" a nan endistri anbalaj la, men anpil achtè pa reyalize sa li vle di tout bon vre nan yon pèspektiv teknik.

Materyèl anbalaj manje yo pa konplètman inaktif. Pandan depo, sitou nan kondisyon ki gen chalè, imidite, oswa dire lontan, ti kantite sibstans ki soti nan materyèl anbalaj yo ka potansyèlman imigre nan manje a.

Pwosesis sa a ke yo rekonèt kòm migrasyon.

Òganizasyon regilasyon atravè lemond etabli limit pou kontwole migrasyon epi asire ke anbalaj pa afekte sekirite manje, kalite pwodwi, gou oswa sante konsomatè yo negatifman.

Pou anbalaj fleksib, migrasyon an ka soti nan diferan pati nan estrikti a, tankou:

Fim enprime ekstèn lan, ki bay mak ak pwoteksyon mekanik.

Kouch baryè a, tankou papye aliminyòm oswa PET metalize, ki pwoteje pwodwi yo kont oksijèn, imidite ak limyè.

Kouch adezif la, ki lye diferan materyèl ansanm pandan laminasyon.

Kouch sele enteryè a, anjeneral PE oswa CPP, ki an kontak dirèk ak pwodwi ki nan pake a.

Chak estrikti fèt selon egzijans pwodwi a. Pa egzanp, kafe bezwen yon pwoteksyon fò kont oksijèn ak bon sant, alòske ti goute yo ka plis konsantre sou rezistans imidite ak fòs mekanik.

Sepandan, konfòmite pa detèmine sèlman pa materyèl endividyèl yo.

Yon move konpreyansyon komen se ke si chak fim ki itilize nan sak la konfòm ak manje, sak final la otomatikman konfòm. An reyalite, estrikti laminé fini an dwe evalye tou paske adezif, lank, ak kondisyon pwosesis yo ka enfliyanse pèfòmans anbalaj final la.

Se poutèt sa, manifaktirè anbalaj pwofesyonèl yo bezwen kontwole tout pwosesis la, soti nan seleksyon matyè premyè rive nan enprime, laminasyon, geri, fabrikasyon sak, ak enspeksyon final la.

Egzijans FDA pou Sak Klas Manje

Egzijans FDA pou Sak Klas Manje

Pou pwodwi ki vann Ozetazini, materyèl anbalaj ki an kontak ak manje yo reglemante pa Administrasyon Manje ak Medikaman Etazini (FDA).

Règleman prensipal yo pou anbalaj fleksib yo enkli nan Tit 21 CFR, espesyalman Pati 174 jiska 177.

Règleman sa yo defini ki sibstans ki ka itilize nan aplikasyon pou antre an kontak ak manje ak nan ki kondisyon.

FDA 21 CFR Pati 174 bay egzijans jeneral pou aditif manje endirèk.

FDA 21 CFR Pati 175 kouvri adezif ak kouch ki ka itilize nan anbalaj manje.

FDA 21 CFR Pati 177 kouvri polymère ak plastik ki souvan itilize nan aplikasyon anbalaj.

Anpil materyèl anbalaj fleksib yo itilize pou sache anba plat tonbe anba règleman polymère nan Pati 177.

Pa egzanp, polietilèn, ki lajman itilize kòm kouch kontak ak manje pou sele ak chalè, yo souvan fè referans a li anba FDA 21 CFR 177.1520.

Diferan materyèl ka gen diferan referans FDA selon konpozisyon chimik yo ak aplikasyon yo gen entansyon fè a.

Pou mak k ap achte anbalaj nan men founisè lòt bò dlo, li enpòtan pou mande dokiman konfòmite detaye olye pou yo annik aksepte deklarasyon tankou "Apwouve pa FDA".

Nan endistri anbalaj la, FDA pa apwouve sache fini yo menm jan konsomatè yo ka konprann. Okontrè, règleman FDA yo otorize materyèl ak sibstans espesifik pou itilizasyon espesifik an kontak ak manje.

Yon founisè pwofesyonèl ta dwe kapab bay:

Deklarasyon konfòmite FDA yo

Referans 21 CFR ki aplikab yo

Enfòmasyon sou materyèl

Traçabilité pwodiksyon

Sipòte rapò tès migrasyon yo lè sa nesesè

Nan PACKMIC, nou prepare dokiman ki gen rapò ak FDA a dapre egzijans mache kliyan yo ak aplikasyon pwodwi yo, pou ede kliyan entènasyonal yo senplifye pwosesis apwobasyon anbalaj yo.

Règleman Kontak Manje Inyon Ewopeyen an pou Sak yo

Inyon Ewopeyen an gen youn nan sistèm regilasyon anbalaj manje ki pi konplè nan mond lan.

Pou anbalaj plastik fleksib, gen de règleman ki patikilyèman enpòtan:

Règleman (EC) No 1935/2004

Règleman sa a bay kad jeneral pou tout materyèl ki an kontak ak manje.

Li egzije pou materyèl anbalaj yo:

Pa lage sibstans ki ka mete sante moun an danje.

Pa lakòz chanjman ki pa akseptab nan konpozisyon manje a.

Pa afekte gou, sant oswa aparans manje a negatifman.

Règleman sa a pa sèlman aplike pou anbalaj plastik, men tou pou lòt materyèl ki an kontak ak manje.

Règleman (Inyon Ewopeyen) No 10/2011 – Règleman sou Materyèl Plastik

Pou anbalaj plastik, Règleman (Inyon Ewopeyen) No 10/2011 la se règleman prensipal la.

Li etabli egzijans pou:

Sibstans otorize yo itilize nan materyèl plastik.

Pwosedi pou fè tès migrasyon.

Similan manje.

Kondisyon tanperati ak tan.

Limit migrasyon espesifik pou sèten sibstans.

Règleman an fikse yon limit migrasyon jeneral pou kontwole kantite total sibstans ki ka transfere soti nan anbalaj pou ale nan manje.

Limit ki pi souvan refere a se:

10 mg pou chak desimèt kare sifas ki an kontak ak manje.

Nan sèten kalkil, sa koresponn ak 60 mg pou chak kilogram manje.

Anplis migrasyon jeneral la, gen kèk sibstans ki gen restriksyon endividyèl ke yo rekonèt kòm Limit Migrasyon Espesifik (SML).

Se poutèt sa, konfòmite avèk Inyon Ewopeyen an mande plis pase senpleman chwazi yon fim plastik ki an sekirite pou manje. Yo dwe evalye tout estrikti anbalaj la selon aplikasyon yo prevwa a.

Poukisa Deklarasyon Konfòmite Esansyèl pou Anbalaj Manje Inyon Ewopeyen an

Anbalaj Manje Inyon Ewopeyen an

Pou kliyan Ewopeyen yo, Deklarasyon Konfòmite (DoC) a se yon dokiman kle ki nesesè pou apwobasyon ak verifikasyon pwodwi anbalaj manje. Li bay enfòmasyon klè sou si anbalaj la konfòm ak règleman kontak manje Inyon Ewopeyen an ki enpòtan yo epi si li apwopriye pou aplikasyon ki prevwa a.

Yon Deklarasyon Konfòmite Inyon Ewopeyen konplè anjeneral gen ladan detay tankou règleman anbalaj la swiv, materyèl yo itilize nan estrikti anbalaj la, kalite pwodui alimantè li fèt pou yo, ak kondisyon itilizasyon yo prevwa, tankou tanperati kontak ak dire. Li ta dwe fè referans tou ak rezilta tès migrasyon ki enpòtan yo epi idantifye nenpòt sibstans ki gen restriksyon oswa egzijans espesifik ki bezwen atansyon.

Li enpòtan pou konprann ke yon rapò tès migrasyon ak yon Deklarasyon Konfòmite sèvi diferan objektif. Yon rapò tès migrasyon bay rezilta tès ki baze sou echantiyon espesifik, alòske DoC a se yon deklarasyon konfòmite fòmèl ki bay ki baze sou evalyasyon jeneral materyèl anbalaj yo, pwosesis fabrikasyon an, ak egzijans regilasyon yo. Se poutèt sa, yon rapò tès migrasyon poukont li pa ka ranplase yon Deklarasyon Konfòmite konplè.

Rapò tès la bay rezilta laboratwa yo, alòske DoC a se deklarasyon konfòmite fòmèl ki konekte pwodwi anbalaj la ak règleman ki aplikab yo.

Nan PACKMIC, nou bay pakè dokimantasyon anbalaj manje ki baze sou egzijans kliyan yo, tankou Deklarasyon Konfòmite Inyon Ewopeyen an, dokiman konfòmite FDA, rapò tès migrasyon, ak dosye trasabilite pwodiksyon.

 


Dat piblikasyon: 5 Out 2026