Entendendo as normas de conformidade para contato com alimentos em embalagens de fundo plano

Ao selecionar embalagens para produtos alimentícios, as marcas geralmente priorizam a aparência, a durabilidade, o prazo de validade e o custo. No entanto, para marcas e varejistas internacionais do setor alimentício, um dos fatores mais importantes é se a embalagem está em conformidade com as normas de contato com alimentos do mercado de destino.

As embalagens de fundo plano são amplamente utilizadas para café, salgadinhos, ração para animais de estimação, alimentos secos, nozes, doces e outras aplicações alimentícias, pois oferecem excelente estabilidade de prateleira, grande área de impressão e aparência sofisticada. No entanto, por trás do design atraente, esconde-se uma estrutura complexa de múltiplas camadas que deve atender a rigorosos requisitos de segurança.

Uma embalagem de fundo plano própria para contato com alimentos não é definida apenas pelo material usado na camada interna. Toda a estrutura da embalagem, incluindo a película de impressão, a camada de barreira, o adesivo, a tinta e a camada de selagem térmica, deve ser avaliada para garantir que todos os componentes sejam adequados para contato direto ou indireto com alimentos.

Para a PACKMIC, que comercializa produtos globalmente, é essencial compreender as regulamentações da FDA e da UE sobre embalagens de alimentos. Uma embalagem que esteja em conformidade com as regulamentações de um mercado pode não atender automaticamente aos requisitos de outro.

Para os clientes europeus, a Declaração de Conformidade (DoC) é um documento fundamental para a aprovação e verificação de embalagens de alimentos. Ela fornece informações claras sobre se a embalagem está em conformidade com os regulamentos da UE aplicáveis ​​ao contato com alimentos e se é adequada para a aplicação pretendida.

Uma Declaração de Conformidade completa da UE geralmente inclui detalhes como os regulamentos que a embalagem segue, os materiais utilizados na estrutura da embalagem, os tipos de produtos alimentícios para os quais foi projetada e as condições de uso esperadas, incluindo temperatura e duração do contato. Deve também fazer referência aos resultados relevantes dos testes de migração e identificar quaisquer substâncias restritas ou requisitos específicos que necessitem de atenção.

É importante compreender que um relatório de teste de migração e uma Declaração de Conformidade têm propósitos diferentes. Um relatório de teste de migração fornece resultados de testes com base em amostras específicas, enquanto a Declaração de Conformidade é uma declaração formal de conformidade emitida com base na avaliação geral dos materiais de embalagem, do processo de fabricação e dos requisitos regulamentares. Portanto, um relatório de teste de migração, por si só, não pode substituir uma Declaração de Conformidade completa.

Para os clientes europeus, a Declaração de Conformidade (DoC) é um documento fundamental para a aprovação e verificação de embalagens de alimentos. Ela fornece informações claras sobre se a embalagem está em conformidade com os regulamentos da UE aplicáveis ​​ao contato com alimentos e se é adequada para a aplicação pretendida.

Uma Declaração de Conformidade completa da UE geralmente inclui detalhes como os regulamentos que a embalagem segue, os materiais utilizados na estrutura da embalagem, os tipos de produtos alimentícios para os quais foi projetada e as condições de uso esperadas, incluindo temperatura e duração do contato. Deve também fazer referência aos resultados relevantes dos testes de migração e identificar quaisquer substâncias restritas ou requisitos específicos que necessitem de atenção.

É importante compreender que um relatório de teste de migração e uma Declaração de Conformidade têm propósitos diferentes. Um relatório de teste de migração fornece resultados de testes com base em amostras específicas, enquanto a Declaração de Conformidade é uma declaração formal de conformidade emitida com base na avaliação geral dos materiais de embalagem, do processo de fabricação e dos requisitos regulamentares. Portanto, um relatório de teste de migração, por si só, não pode substituir uma Declaração de Conformidade completa.

Por exemplo, nos Estados Unidos, as normas para embalagens de alimentos são controladas principalmente pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, de acordo com o Título 21 do Código de Regulamentações Federais (21 CFR). Na Europa, os materiais em contato com alimentos são regulamentados principalmente pelo Regulamento (CE) nº 1935/2004 e pelo Regulamento (UE) nº 10/2011.

Como fabricante profissional de embalagens flexíveis, a PACKMIC trabalha com marcas de alimentos em todo o mundo para fornecer embalagens personalizadas com fundo plano que atendem aos requisitos internacionais para contato com alimentos, com o suporte de documentação de conformidade, certificações de qualidade e rastreabilidade da produção.

O que torna uma embalagem de fundo plano própria para contato com alimentos?

O termo "grau alimentício" é frequentemente usado na indústria de embalagens, mas muitos compradores não percebem o que ele realmente significa do ponto de vista técnico.

Os materiais de embalagem de alimentos não são completamente inativos. Durante o armazenamento, especialmente em condições de calor, umidade ou longo prazo de validade, pequenas quantidades de substâncias presentes nos materiais de embalagem podem migrar para os alimentos.

Esse processo é conhecido como migração.

Organizações reguladoras em todo o mundo estabelecem limites para controlar a migração e garantir que as embalagens não afetem negativamente a segurança alimentar, a qualidade do produto, o sabor ou a saúde do consumidor.

No caso de embalagens flexíveis, a migração pode ocorrer em diferentes partes da estrutura, incluindo:

A película externa impressa oferece proteção mecânica e para a marca.

A camada de barreira, como folha de alumínio ou PET metalizado, protege os produtos do oxigênio, da umidade e da luz.

A camada adesiva, que une diferentes materiais durante a laminação.

A camada de vedação interna, geralmente de PE ou CPP, que entra em contato direto com o produto embalado.

Cada estrutura é projetada de acordo com as necessidades do produto. Por exemplo, o café requer forte proteção contra oxigênio e preservação do aroma, enquanto os snacks podem priorizar a resistência à umidade e a resistência mecânica.

No entanto, a conformidade não é determinada apenas por materiais individuais.

Um equívoco comum é acreditar que, se todos os filmes utilizados na embalagem forem adequados para contato com alimentos, a embalagem final estará automaticamente em conformidade. Na realidade, a estrutura laminada final também deve ser avaliada, pois adesivos, tintas e condições de processamento podem influenciar o desempenho final da embalagem.

Portanto, os fabricantes profissionais de embalagens precisam controlar todo o processo, desde a seleção da matéria-prima até a impressão, laminação, cura, fabricação de sacos e inspeção final.

Requisitos da FDA para embalagens de qualidade alimentar

Para produtos vendidos nos Estados Unidos, os materiais de embalagem que entram em contato com alimentos são regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.

As principais normas para embalagens flexíveis estão incluídas no Título 21 do CFR, especialmente nas Partes 174 a 177.

Essas normas definem quais substâncias podem ser usadas em aplicações de contato com alimentos e sob quais condições.

A norma FDA 21 CFR Parte 174 estabelece os requisitos gerais para aditivos alimentares indiretos.

A norma FDA 21 CFR Parte 175 abrange adesivos e revestimentos que podem ser usados ​​em embalagens de alimentos.

A norma FDA 21 CFR Parte 177 abrange polímeros e plásticos comumente usados ​​em aplicações de embalagem.

Muitos materiais de embalagem flexíveis usados ​​para sacos de fundo plano estão sujeitos às regulamentações de polímeros da Parte 177.

Por exemplo, o polietileno, que é amplamente utilizado como camada de selagem térmica em contato com alimentos, é comumente referenciado na norma FDA 21 CFR 177.1520.

Diferentes materiais podem ter diferentes referências na FDA, dependendo de sua composição química e aplicação pretendida.

Para marcas que compram embalagens de fornecedores estrangeiros, é importante solicitar documentação de conformidade detalhada, em vez de simplesmente aceitar declarações como "aprovado pelo FDA".

Na indústria de embalagens, a FDA não aprova embalagens prontas da mesma forma que os consumidores podem entender. Em vez disso, as regulamentações da FDA autorizam materiais e substâncias específicos para usos específicos em contato com alimentos.

Um fornecedor profissional deve ser capaz de fornecer:

declarações de conformidade com a FDA

Referências aplicáveis ​​do 21 CFR

Informações sobre o material

Rastreabilidade da produção

Fornecer suporte para relatórios de testes de migração quando necessário.

Na PACKMIC, preparamos a documentação relacionada à FDA de acordo com os requisitos de mercado e aplicações de produtos dos clientes, ajudando clientes internacionais a simplificar o processo de aprovação de suas embalagens.

Regulamentos da UE para o contacto de alimentos em embalagens de transporte

A União Europeia possui um dos sistemas regulatórios de embalagens de alimentos mais abrangentes do mundo.

Para embalagens plásticas flexíveis, duas regulamentações são particularmente importantes:

Regulamento (CE) n.º 1935/2004

Este regulamento fornece a estrutura geral para todos os materiais que entram em contato com alimentos.

Exige que os materiais de embalagem:

Não libere substâncias que possam colocar em risco a saúde humana.

Não provoque alterações inaceitáveis ​​na composição dos alimentos.

Não afeta negativamente o sabor, o cheiro ou a aparência dos alimentos.

Esta regulamentação aplica-se não só às embalagens de plástico, mas também a outros materiais que entram em contacto com os alimentos.

Regulamento (UE) n.º 10/2011 – Regulamento relativo aos materiais plásticos

Para embalagens de plástico, o Regulamento (UE) n.º 10/2011 é a principal regulamentação.

Estabelece requisitos para:

Substâncias autorizadas para uso em materiais plásticos.

Procedimentos de teste de migração.

Simulantes alimentares.

Condições de temperatura e tempo.

Limites específicos de migração para determinadas substâncias.

O regulamento estabelece um limite geral de migração para controlar a quantidade total de substâncias que podem ser transferidas da embalagem para os alimentos.

O limite geralmente referenciado é:

10 mg por decímetro quadrado de superfície de contato com o alimento.

Em certos cálculos, isso corresponde a 60 mg por quilograma de alimento.

Além da migração geral, algumas substâncias possuem restrições individuais conhecidas como Limites Específicos de Migração (LEM).

Portanto, a conformidade com as normas da UE exige mais do que simplesmente selecionar um filme plástico próprio para contato com alimentos. Toda a estrutura da embalagem deve ser avaliada de acordo com a aplicação pretendida.

Por que a Declaração de Conformidade é Essencial para as Embalagens de Alimentos na UE

Para os clientes europeus, a Declaração de Conformidade (DoC) é um documento fundamental para a aprovação e verificação de embalagens de alimentos. Ela fornece informações claras sobre se a embalagem está em conformidade com os regulamentos da UE aplicáveis ​​ao contato com alimentos e se é adequada para a aplicação pretendida.

Uma Declaração de Conformidade completa da UE geralmente inclui detalhes como os regulamentos que a embalagem segue, os materiais utilizados na estrutura da embalagem, os tipos de produtos alimentícios para os quais foi projetada e as condições de uso esperadas, incluindo temperatura e duração do contato. Deve também fazer referência aos resultados relevantes dos testes de migração e identificar quaisquer substâncias restritas ou requisitos específicos que necessitem de atenção.

É importante compreender que um relatório de teste de migração e uma Declaração de Conformidade têm propósitos diferentes. Um relatório de teste de migração fornece resultados de testes com base em amostras específicas, enquanto a Declaração de Conformidade é uma declaração formal de conformidade emitida com base na avaliação geral dos materiais de embalagem, do processo de fabricação e dos requisitos regulamentares. Portanto, um relatório de teste de migração, por si só, não pode substituir uma Declaração de Conformidade completa.

O relatório de ensaio fornece os resultados laboratoriais, enquanto a Declaração de Conformidade (DoC) é a declaração formal de conformidade que vincula o produto de embalagem às regulamentações aplicáveis.

Na PACKMIC, fornecemos pacotes de documentação para embalagens de alimentos com base nas necessidades do cliente, incluindo a Declaração de Conformidade da UE, documentos de conformidade com a FDA, relatórios de testes de migração e registros de rastreabilidade da produção.