Κατανόηση της συμμόρφωσης με τους κανονισμούς επαφής με τρόφιμα για σακούλες με επίπεδο πάτο

Όταν επιλέγουν συσκευασίες για τρόφιμα, οι μάρκες συχνά επικεντρώνονται στην εμφάνιση, την ανθεκτικότητα, τη διάρκεια ζωής και το κόστος. Ωστόσο, για τις διεθνείς μάρκες τροφίμων και τους λιανοπωλητές, ένας από τους πιο σημαντικούς παράγοντες είναι το κατά πόσον η συσκευασία συμμορφώνεται με τους κανονισμούς επαφής με τρόφιμα στην αγορά προορισμού.

Η θήκη με επίπεδο πυθμένα χρησιμοποιείται ευρέως για καφέ, σνακ, τροφές για κατοικίδια, ξηρές τροφές, ξηρούς καρπούς, ζαχαρώδη και άλλες εφαρμογές τροφίμων, επειδή παρέχει εξαιρετική σταθερότητα στο ράφι, μεγάλη επιφάνεια εκτύπωσης και εξαιρετική εμφάνιση. Ωστόσο, πίσω από τον ελκυστικό σχεδιασμό κρύβεται μια σύνθετη πολυστρωματική δομή που πρέπει να πληροί αυστηρές απαιτήσεις ασφαλείας.

Μια σακούλα με επίπεδο πυθμένα, κατάλληλη για τρόφιμα, δεν ορίζεται μόνο από το υλικό που χρησιμοποιείται για την εσωτερική στρώση. Η πλήρης δομή της συσκευασίας, συμπεριλαμβανομένης της μεμβράνης εκτύπωσης, του στρώματος φραγμού, της κόλλας, του μελανιού και του στρώματος θερμικής σφράγισης, πρέπει να αξιολογείται για να διασφαλιστεί ότι όλα τα εξαρτήματα είναι κατάλληλα για άμεση ή έμμεση επαφή με τρόφιμα.

Για την PACKMIC που πουλάει προϊόντα παγκοσμίως, η κατανόηση των κανονισμών συσκευασίας τροφίμων του FDA και της ΕΕ είναι απαραίτητη. Μια συσκευασία που συμμορφώνεται με τους κανονισμούς σε μια αγορά ενδέχεται να μην ικανοποιεί αυτόματα τις απαιτήσεις σε μια άλλη αγορά.

Για τους Ευρωπαίους πελάτες, η Δήλωση Συμμόρφωσης (DoC) είναι ένα βασικό έγγραφο που απαιτείται για την έγκριση και την επαλήθευση των προϊόντων συσκευασίας τροφίμων. Παρέχει σαφείς πληροφορίες σχετικά με το εάν η συσκευασία συμμορφώνεται με τους σχετικούς κανονισμούς της ΕΕ για την επαφή με τρόφιμα και εάν είναι κατάλληλη για την προβλεπόμενη εφαρμογή.

Μια πλήρης Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ συνήθως περιλαμβάνει λεπτομέρειες όπως τους κανονισμούς που ακολουθεί η συσκευασία, τα υλικά που χρησιμοποιούνται στη δομή της συσκευασίας, τους τύπους τροφίμων για τους οποίους έχει σχεδιαστεί και τις αναμενόμενες συνθήκες χρήσης, συμπεριλαμβανομένης της θερμοκρασίας και της διάρκειας επαφής. Θα πρέπει επίσης να αναφέρει τα σχετικά αποτελέσματα των δοκιμών μετανάστευσης και να προσδιορίζει τυχόν περιορισμένες ουσίες ή ειδικές απαιτήσεις που χρήζουν προσοχής.

Είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι μια έκθεση δοκιμής μετανάστευσης και μια Δήλωση Συμμόρφωσης εξυπηρετούν διαφορετικούς σκοπούς. Μια έκθεση δοκιμής μετανάστευσης παρέχει αποτελέσματα δοκιμών με βάση συγκεκριμένα δείγματα, ενώ η Δήλωση Συμμόρφωσης είναι μια επίσημη δήλωση συμμόρφωσης που εκδίδεται με βάση τη συνολική αξιολόγηση των υλικών συσκευασίας, της διαδικασίας κατασκευής και των κανονιστικών απαιτήσεων. Επομένως, μια έκθεση δοκιμής μετανάστευσης από μόνη της δεν μπορεί να αντικαταστήσει μια πλήρη Δήλωση Συμμόρφωσης.

Για τους Ευρωπαίους πελάτες, η Δήλωση Συμμόρφωσης (DoC) είναι ένα βασικό έγγραφο που απαιτείται για την έγκριση και την επαλήθευση των προϊόντων συσκευασίας τροφίμων. Παρέχει σαφείς πληροφορίες σχετικά με το εάν η συσκευασία συμμορφώνεται με τους σχετικούς κανονισμούς της ΕΕ για την επαφή με τρόφιμα και εάν είναι κατάλληλη για την προβλεπόμενη εφαρμογή.

Μια πλήρης Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ συνήθως περιλαμβάνει λεπτομέρειες όπως τους κανονισμούς που ακολουθεί η συσκευασία, τα υλικά που χρησιμοποιούνται στη δομή της συσκευασίας, τους τύπους τροφίμων για τους οποίους έχει σχεδιαστεί και τις αναμενόμενες συνθήκες χρήσης, συμπεριλαμβανομένης της θερμοκρασίας και της διάρκειας επαφής. Θα πρέπει επίσης να αναφέρει τα σχετικά αποτελέσματα των δοκιμών μετανάστευσης και να προσδιορίζει τυχόν περιορισμένες ουσίες ή ειδικές απαιτήσεις που χρήζουν προσοχής.

Είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι μια έκθεση δοκιμής μετανάστευσης και μια Δήλωση Συμμόρφωσης εξυπηρετούν διαφορετικούς σκοπούς. Μια έκθεση δοκιμής μετανάστευσης παρέχει αποτελέσματα δοκιμών με βάση συγκεκριμένα δείγματα, ενώ η Δήλωση Συμμόρφωσης είναι μια επίσημη δήλωση συμμόρφωσης που εκδίδεται με βάση τη συνολική αξιολόγηση των υλικών συσκευασίας, της διαδικασίας κατασκευής και των κανονιστικών απαιτήσεων. Επομένως, μια έκθεση δοκιμής μετανάστευσης από μόνη της δεν μπορεί να αντικαταστήσει μια πλήρη Δήλωση Συμμόρφωσης.

Για παράδειγμα, οι κανονισμοί συσκευασίας τροφίμων στις Ηνωμένες Πολιτείες ελέγχονται κυρίως από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) βάσει του Τίτλου 21 του Κώδικα Ομοσπονδιακών Κανονισμών (21 CFR). Στην Ευρώπη, τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα ρυθμίζονται κυρίως μέσω του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1935/2004 και του Κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 10/2011.

Ως επαγγελματίας κατασκευαστής εύκαμπτων συσκευασιών, η PACKMIC συνεργάζεται με μάρκες τροφίμων παγκοσμίως για να παρέχει προσαρμοσμένες σακούλες με επίπεδο πυθμένα που πληρούν τις διεθνείς απαιτήσεις επαφής με τρόφιμα, υποστηριζόμενες από τεκμηρίωση συμμόρφωσης, πιστοποιήσεις ποιότητας και ιχνηλασιμότητα παραγωγής.

Τι κάνει μια θήκη με επίπεδη βάση κατάλληλη για τρόφιμα;

Ο όρος «ποιότητας τροφίμων» χρησιμοποιείται συχνά στη βιομηχανία συσκευασίας, αλλά πολλοί αγοραστές δεν συνειδητοποιούν τι σημαίνει στην πραγματικότητα από τεχνικής άποψης.

Τα υλικά συσκευασίας τροφίμων δεν είναι εντελώς ανενεργά. Κατά την αποθήκευση, ειδικά υπό συνθήκες που περιλαμβάνουν θερμότητα, υγρασία ή μεγάλη διάρκεια ζωής, μικρές ποσότητες ουσιών από τα υλικά συσκευασίας ενδέχεται να μεταναστεύσουν στα τρόφιμα.

Αυτή η διαδικασία είναι γνωστή ως μετανάστευση.

Οι ρυθμιστικοί οργανισμοί σε όλο τον κόσμο θεσπίζουν όρια για τον έλεγχο της μετανάστευσης και διασφαλίζουν ότι η συσκευασία δεν επηρεάζει αρνητικά την ασφάλεια των τροφίμων, την ποιότητα των προϊόντων, τη γεύση ή την υγεία των καταναλωτών.

Για εύκαμπτες συσκευασίες, η μετανάστευση μπορεί να προέρχεται από διαφορετικά μέρη της δομής, όπως:

Η εξωτερική τυπωμένη μεμβράνη, η οποία παρέχει σήμανση και μηχανική προστασία.

Το στρώμα φραγμού, όπως το αλουμινόχαρτο ή το μεταλλοποιημένο PET, το οποίο προστατεύει τα προϊόντα από το οξυγόνο, την υγρασία και το φως.

Το συγκολλητικό στρώμα, το οποίο συγκολλά διαφορετικά υλικά μεταξύ τους κατά την πλαστικοποίηση.

Το εσωτερικό στρώμα στεγανοποίησης, συνήθως PE ή CPP, το οποίο έρχεται σε άμεση επαφή με το συσκευασμένο προϊόν.

Κάθε δομή σχεδιάζεται σύμφωνα με τις απαιτήσεις του προϊόντος. Για παράδειγμα, ο καφές απαιτεί ισχυρή προστασία από οξυγόνο και άρωμα, ενώ τα σνακ μπορεί να επικεντρώνονται περισσότερο στην αντοχή στην υγρασία και τη μηχανική αντοχή.

Ωστόσο, η συμμόρφωση δεν καθορίζεται μόνο από μεμονωμένα υλικά.

Μια συνηθισμένη παρανόηση είναι ότι εάν κάθε μεμβράνη που χρησιμοποιείται στη συσκευασία είναι συμβατή με τα πρότυπα τροφίμων, η τελική συσκευασία είναι αυτόματα συμβατή. Στην πραγματικότητα, η τελική ελασματοποιημένη δομή πρέπει επίσης να αξιολογηθεί, επειδή οι κόλλες, τα μελάνια και οι συνθήκες επεξεργασίας μπορούν να επηρεάσουν την τελική απόδοση της συσκευασίας.

Επομένως, οι επαγγελματίες κατασκευαστές συσκευασιών πρέπει να ελέγχουν ολόκληρη τη διαδικασία, από την επιλογή πρώτης ύλης έως την εκτύπωση, την πλαστικοποίηση, τη σκλήρυνση, την κατασκευή σακουλών και την τελική επιθεώρηση.

Απαιτήσεις FDA για σακουλάκια τροφίμων

Για τα προϊόντα που πωλούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες, τα υλικά συσκευασίας που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα ρυθμίζονται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Οι κύριοι κανονισμοί για τις εύκαμπτες συσκευασίες περιλαμβάνονται στον Τίτλο 21 του CFR, και ιδίως στα Μέρη 174 έως 177.

Αυτοί οι κανονισμοί καθορίζουν ποιες ουσίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε εφαρμογές επαφής με τρόφιμα και υπό ποιες συνθήκες.

Το FDA 21 CFR Μέρος 174 παρέχει γενικές απαιτήσεις για τα έμμεσα πρόσθετα τροφίμων.

Το FDA 21 CFR Μέρος 175 καλύπτει τις κόλλες και τις επικαλύψεις που μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε συσκευασίες τροφίμων.

Το FDA 21 CFR Μέρος 177 καλύπτει τα πολυμερή και τα πλαστικά που χρησιμοποιούνται συνήθως σε εφαρμογές συσκευασίας.

Πολλά εύκαμπτα υλικά συσκευασίας που χρησιμοποιούνται για σακουλάκια με επίπεδο πυθμένα εμπίπτουν στους κανονισμούς πολυμερών του Μέρους 177.

Για παράδειγμα, το πολυαιθυλένιο, το οποίο χρησιμοποιείται ευρέως ως στρώμα θερμικής σφράγισης σε επαφή με τρόφιμα, αναφέρεται συνήθως στο FDA 21 CFR 177.1520.

Διαφορετικά υλικά ενδέχεται να έχουν διαφορετικές αναφορές FDA ανάλογα με τη χημική τους σύνθεση και την προβλεπόμενη εφαρμογή.

Για τις μάρκες που αγοράζουν συσκευασίες από προμηθευτές του εξωτερικού, είναι σημαντικό να ζητούν λεπτομερή τεκμηρίωση συμμόρφωσης αντί να αποδέχονται απλώς δηλώσεις όπως «εγκεκριμένο από τον FDA».

Στον κλάδο των συσκευασιών, ο FDA δεν εγκρίνει τις τελικές σακούλες με τον ίδιο τρόπο που μπορεί να το κατανοήσουν οι καταναλωτές. Αντίθετα, οι κανονισμοί του FDA επιτρέπουν συγκεκριμένα υλικά και ουσίες για συγκεκριμένες χρήσεις που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Ένας επαγγελματίας προμηθευτής θα πρέπει να είναι σε θέση να παρέχει:

Δηλώσεις συμμόρφωσης του FDA με τον FDA

Εφαρμοστέες αναφορές 21 CFR

Πληροφορίες υλικού

Ιχνηλασιμότητα παραγωγής

Υποστήριξη αναφορών δοκιμών μετεγκατάστασης όταν απαιτείται

Στην PACKMIC, προετοιμάζουμε τεκμηρίωση σχετική με τον FDA σύμφωνα με τις απαιτήσεις της αγοράς των πελατών και τις εφαρμογές προϊόντων, βοηθώντας τους διεθνείς πελάτες να απλοποιήσουν τη διαδικασία έγκρισης συσκευασιών τους.

Κανονισμοί της ΕΕ για την επαφή με τρόφιμα για σακουλάκια

Η Ευρωπαϊκή Ένωση διαθέτει ένα από τα πιο ολοκληρωμένα ρυθμιστικά συστήματα συσκευασίας τροφίμων στον κόσμο.

Για τις εύκαμπτες πλαστικές συσκευασίες, δύο κανονισμοί είναι ιδιαίτερα σημαντικοί:

Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1935/2004

Ο παρών κανονισμός παρέχει το γενικό πλαίσιο για όλα τα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Απαιτεί τα υλικά συσκευασίας:

Μην απελευθερώνετε ουσίες που θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία.

Μην προκαλείτε απαράδεκτες αλλαγές στη σύνθεση των τροφίμων.

Μην επηρεάζετε αρνητικά τη γεύση, την οσμή ή την εμφάνιση των τροφίμων.

Αυτός ο κανονισμός ισχύει όχι μόνο για τις πλαστικές συσκευασίες αλλά και για άλλα υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα.

Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 – Κανονισμός για τα πλαστικά υλικά

Για τις πλαστικές συσκευασίες, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 10/2011 είναι ο βασικός κανονισμός.

Καθορίζει απαιτήσεις για:

Επιτρεπόμενες ουσίες που χρησιμοποιούνται σε πλαστικά υλικά.

Διαδικασίες δοκιμών μετεγκατάστασης.

Προσομοιωτές τροφίμων.

Συνθήκες θερμοκρασίας και χρόνου.

Ειδικά όρια μετανάστευσης για ορισμένες ουσίες.

Ο κανονισμός ορίζει ένα συνολικό όριο μετανάστευσης για τον έλεγχο της συνολικής ποσότητας ουσιών που μπορούν να μεταφερθούν από τη συσκευασία στα τρόφιμα.

Το όριο που αναφέρεται συνήθως είναι:

10 mg ανά τετραγωνικό δεκατόμετρο επιφάνειας επαφής με τρόφιμα.

Σε ορισμένους υπολογισμούς, αυτό αντιστοιχεί σε 60 mg ανά κιλό τροφής.

Εκτός από τη συνολική μετανάστευση, ορισμένες ουσίες έχουν μεμονωμένους περιορισμούς γνωστούς ως Ειδικά Όρια Μετανάστευσης (SML).

Συνεπώς, η συμμόρφωση με την ΕΕ απαιτεί περισσότερα από την απλή επιλογή μιας πλαστικής μεμβράνης ασφαλούς για τρόφιμα. Ολόκληρη η δομή της συσκευασίας πρέπει να αξιολογείται σύμφωνα με την προβλεπόμενη εφαρμογή.

Γιατί η Δήλωση Συμμόρφωσης είναι Απαραίτητη για τις Συσκευασίες Τροφίμων στην ΕΕ

Για τους Ευρωπαίους πελάτες, η Δήλωση Συμμόρφωσης (DoC) είναι ένα βασικό έγγραφο που απαιτείται για την έγκριση και την επαλήθευση των προϊόντων συσκευασίας τροφίμων. Παρέχει σαφείς πληροφορίες σχετικά με το εάν η συσκευασία συμμορφώνεται με τους σχετικούς κανονισμούς της ΕΕ για την επαφή με τρόφιμα και εάν είναι κατάλληλη για την προβλεπόμενη εφαρμογή.

Μια πλήρης Δήλωση Συμμόρφωσης ΕΕ συνήθως περιλαμβάνει λεπτομέρειες όπως τους κανονισμούς που ακολουθεί η συσκευασία, τα υλικά που χρησιμοποιούνται στη δομή της συσκευασίας, τους τύπους τροφίμων για τους οποίους έχει σχεδιαστεί και τις αναμενόμενες συνθήκες χρήσης, συμπεριλαμβανομένης της θερμοκρασίας και της διάρκειας επαφής. Θα πρέπει επίσης να αναφέρει τα σχετικά αποτελέσματα των δοκιμών μετανάστευσης και να προσδιορίζει τυχόν περιορισμένες ουσίες ή ειδικές απαιτήσεις που χρήζουν προσοχής.

Είναι σημαντικό να κατανοήσουμε ότι μια έκθεση δοκιμής μετανάστευσης και μια Δήλωση Συμμόρφωσης εξυπηρετούν διαφορετικούς σκοπούς. Μια έκθεση δοκιμής μετανάστευσης παρέχει αποτελέσματα δοκιμών με βάση συγκεκριμένα δείγματα, ενώ η Δήλωση Συμμόρφωσης είναι μια επίσημη δήλωση συμμόρφωσης που εκδίδεται με βάση τη συνολική αξιολόγηση των υλικών συσκευασίας, της διαδικασίας κατασκευής και των κανονιστικών απαιτήσεων. Επομένως, μια έκθεση δοκιμής μετανάστευσης από μόνη της δεν μπορεί να αντικαταστήσει μια πλήρη Δήλωση Συμμόρφωσης.

Η έκθεση δοκιμής παρέχει εργαστηριακά αποτελέσματα, ενώ η Δήλωση Συμμόρφωσης είναι η επίσημη δήλωση συμμόρφωσης που συνδέει το προϊόν συσκευασίας με τους ισχύοντες κανονισμούς.

Στην PACKMIC, παρέχουμε πακέτα τεκμηρίωσης συσκευασίας τροφίμων με βάση τις απαιτήσεις των πελατών, συμπεριλαμβανομένης της Δήλωσης Συμμόρφωσης ΕΕ, των εγγράφων συμμόρφωσης με τον FDA, των εκθέσεων δοκιμών μετανάστευσης και των αρχείων ιχνηλασιμότητας παραγωγής.